Table des Matières
Publicité
Liens rapides
2
1P700999-2020-10
0
Rév : 29/10/2020
2
0
SYSTEME PROTHETIQUE
GENOU-CHEVILLE-PIED
1P700LEG – 1P700LEGMAX
Cette notice s'adresse à l'orthoprothésiste
Lire attentivement et intégralement cette notice avant toute utilisation
Il est important de lire et d'expliquer la notice destinée au patient en sa présence
Publicité
Table des Matières
Manuels Connexes pour PROTEOR SYNSYS 1P700LEG
Sommaire des Matières pour PROTEOR SYNSYS 1P700LEG
- Page 1 1P700999-2020-10 Rév : 29/10/2020 SYSTEME PROTHETIQUE GENOU-CHEVILLE-PIED 1P700LEG – 1P700LEGMAX Cette notice s’adresse à l’orthoprothésiste Lire attentivement et intégralement cette notice avant toute utilisation Il est important de lire et d’expliquer la notice destinée au patient en sa présence...
-
Page 3: Table Des Matières
Sommaire Description des symboles ........................4 Principe de fonctionnement / Mécanisme d’action ................5 Description du dispositif ........................6 Composition ............................6 Destination ............................6 Indications ............................. 7 Contre-indications ..........................7 Accessoires et compatibilités ........................ 7 Préparation............................7 Charge de la batterie ..........................7 Pré-requis .............................. -
Page 4: Description Des Symboles
1. Description des symboles Marche / arrêt Fabricant : nom et adresse Contient des composants Numéro de série électroniques – Séparer et recycler Classe d’isolation du chargeur : Attention classe II Partie appliquée de type BF Consulter la notice = emboiture Protection contre les N°... -
Page 5: Principe De Fonctionnement / Mécanisme D'action
2. Principe de fonctionnement / Mécanisme d’action SYNSYS est une solution unique intègre une articulation de genou et une articulation de cheville travaillant en synergie ainsi qu’un pied prothétique, offrant un contrôle électronique de la phase d’appui. Son comportement s’adapte à la vitesse de marche et à... -
Page 6: Description Du Dispositif
SYNSYS offre une sécurité optimale : l’articulation de genou est freinée en permanence sauf lors de la reconnaissance automatique du passage en phase pendulaire en marche avant. Conjugué avec la liaison hydraulique genou/cheville, ceci permet de descendre un escalier de façon naturelle grâce à une liberté de positionnement du pied prothétique sur la marche, ce qui accentue la sécurité. -
Page 7: Indications
C. Accessoires et compatibilités Toute modification de cet appareil, autre que celles décrites dans cette notice, est interdite. Ne pas utiliser d’accessoires autres que ceux fournis par Proteor – risque de dysfonctionnement. Se référer au catalogue Proteor. -
Page 8: Pré-Requis
6 heures pour une charge complète. La batterie est garantie pour 500 cycles de charge complète. Ne charger la batterie qu’avec le chargeur 1P700234-Z livré par Proteor. Un chargeur non agréé peut être à l’origine de défaillances de la prothèse et générer un risque d’électrocution. -
Page 9: Eléments De Connexion
Pour un bon fonctionnement du Logiciel de Paramétrage et la confidentialité des Données du patient, il est demandé de respecter les bonnes pratiques et une politique de sécurité forte pour son ordinateur / sa tablette (anti-virus, pare-feu…). Il est nécessaire d’effectuer les mises à jour logiciel et firmware dès réception du message. -
Page 10: Modification De La Longueur De La Prothèse
Mettre la butée 1P700204-~~~ en place sur la platine de genou. Visser l’ensemble avec une vis WMCX3008Z (Clé Allen3) à 1Nm. Réitérer ème l’opération pour la 2 butée. A la première utilisation, allumer la prothèse par un appui sur le bouton ON/OFF grâce à... - Page 11 Hauteur Longueur Longueur Genou-Sol * BIELLE TUBE TIBIAL 38,4 61,2 43,5 43,4 66,2 48,4 71,2 44,5 53,3 76,2 58,3 81,2 45,5 63,3 86,2 68,3 91,2 46,5 73,2 96,2 78,2 101,2 47,5 83,2 106,2 88,2 111,2 48,5 93,2 116,2 98,2 121,2 49,5 103,1 126,2...
- Page 12 Procédure de découpe de la bielle et du tibia Placer l’outillage de découpe 1P700233-Z dans un étau en le serrant par les encoches prévues. Chausser l’enveloppe plastique autour du tube carbone à découper, en enclenchant bien les pions de centrage : Chausser l’enveloppe plastique sur la bielle à...
- Page 13 Procédure de changement de la bielle et du tibia : 1) Desserrer le collier du tube tibial ① (clé Allen 3), desserrer l’écrou du bas de la bielle ① ② (clé plate 13) et dévisser l’axe arrière de la cheville ③...
-
Page 14: Choix Du Pied
4) Assembler le tube tibial avec le coin de ② ① serrage 1P700129 : visser alternativement les ② 2 vis de serrage WMSXP6012Z à 6 Nm. Puis remettre en place l’axe arrière de la cheville avec les joints de calage JT041 (un de chaque côté) + la rondelle 1P700184 côté... - Page 15 Echange du pied 1A700 : ① Ôter l’enveloppe et la chaussette. ① ② Dévisser d’un tour les petites vis latérales (clé Allen 2). ③ ② ③ Dévisser la vis inférieure (clé Allen 8). Remplacer le pied (ensemble de lames) par celui souhaité. Revisser la vis inférieure (clé...
-
Page 16: Position Neutre De La Cheville (Flexion Plantaire / Dorsale)
L’axe de la cheville est proche du centre articulaire anatomique, ce qui diffère des pieds prothétiques habituels. La prothèse est réglée en usine pour des chaussures ayant 10mm de talon. En fonction des chaussures, ajuster la position neutre de la cheville (§5.C) pour que le tube tibia soit vertical (0/+1°) Sur table de montage, avec chaussure, aligner le genou de manière... -
Page 17: Réglages Et Utilisation
5. Réglages et utilisation A. Alignements statiques La ligne de charge, verticale passant par l’articulation de hanche, passera 5 à 10mm en avant de l’axe du genou, et entre le tiers arrière et mi-pied. Pour un alignement plus dynamique (flexion de genou facilitée), avancer le genou pour que la ligne de charge passe sur l’axe du genou. -
Page 18: Rotation Interne / Externe Du Pied
la distance variera en fonction des obstacles entre la prothèse et la tablette. Cette connexion est sécurisée : autorisation + confirmation d’appairage, via les boutons de la prothèse. En cas de problème de connexion vérifier que la prothèse n’est pas déjà connectée par Bluetooth à... -
Page 19: Résistance En Phase D'appui
D. Résistance en phase d’appui Entre les barres, faire ressentir à l’utilisateur ce mouvement de triple flexion, où le genou résiste. Déterminer si le niveau de résistance convient, par exemple pour s’asseoir sur une chaise. Si le genou ne plie pas assez vite, diminuer cette résistance ; Si le genou plie trop vite, augmenter la résistance. -
Page 20: Seuil De Passage En Phase Pendulaire
E. Seuil de passage en phase pendulaire Le genou est en sécurité en phase d’appui ; il est « libéré » par un appui à l’avant-pied. Au départ, se tenir entre les barres. Si le genou ne se libère pas en marchant (absence de phase pendulaire), diminuer ce seuil ;... -
Page 21: Réglage Du Retour En Extension
G. Réglage du retour en extension 1- Ouvrir le capot en dévissant la vis extérieure 2- Utiliser la pompe fournie Si la jambe revient trop vite en extension même à faible vitesse de marche, diminuer la pression (mini 5 bars) ; Si la jambe ne revient pas assez vite en extension, augmenter la pression (maxi 10 bars). -
Page 22: Résistance À La Flexion Plantaire
Résistance à la flexion plantaire Ce réglage mécanique (grâce à l’outil 1P700139-Z) permet d’ajuster la vitesse de mise à plat du pied, en début d’appui (lors de la pose du talon au sol). Attention à ne pas rayer la tige du piston avec l’outil. -
Page 23: Limitation De L'élévation Du Talon
J. Limitation de l’élévation du talon L’élévation du talon sera limitée proportionnellement à la vitesse de marche. Si le patient est gêné pour marcher à différentes vitesses (il « attend » sa prothèse), diminuer cette valeur Si le talon s’élève trop haut en flexion pendulaire, augmenter cette valeur ; Plage de réglage : 0-100 ;... -
Page 24: Modes Verrou
Prudence : ne pas oublier de revenir au mode normal. Certaines fonctionnalités de la prothèse consultables / modifiables par le patient, grâce à la liaison Bluetooth de son smartphone, dans L’Application Patient. A. Modes verrou Dans le mode Marche, l’articulation de genou est, par défaut, freinée en flexion à un niveau défini lors des essais avec l’orthoprothésiste. - Page 25 en flexion : Et, s’il a été rendu accessible à l’utilisateur par l’orthoprothésiste : • Blocage actif de la flexion (« verrou automatique ») - entre 0 et 95° - utile pour garder une position fixe, genou fléchi Plages de réglage : Force statique : 10-50 N.m, plage recommandée : 20-40 N.m ;...
-
Page 26: Mode Vélo
Avant de re-marcher, vérifier la bonne résistance en flexion du genou. B. Mode vélo Ce mode permet d’avoir une articulation du genou complètement libre (aucune résistance), sauf en cas d’extension du genou. C. Mode libre Ce mode permet d’avoir une articulation du genou complètement libre (aucune résistance). - Page 27 Pour réduire la hauteur de talon : genou en extension appui long sur le bouton droit de la prothèse. Répéter jusqu’à obtenir une inclinaison satisfaisante. Pour augmenter la hauteur de talon : genou en extension appui long sur le bouton gauche de la prothèse. effectuer quelques pas ou s’appuyer sur le talon pour que la position de cheville s’adapte effectivement Répéter jusqu’à...
-
Page 28: Résistance Du Genou Si Batterie Critique
E. Mode Marche2 Synsys offre l’opportunité d’ajuster tous les paramètres de marche à une situation particulière rencontrée par le patient : port de charges ou de chaussures lourdes dans le cadre d’une activité professionnelle par exemple. Par défaut, les paramètres du mode Marche1 sont copiés. Vous pourrez les ajuster, avec une des chaussures associées à... -
Page 29: Batterie Déchargée
G. Batterie déchargée Trois seuils d’alerte vous indiquent : Lorsque l’état de charge de la batterie ne permet plus un fonctionnement normal de la prothèse, celle-ci est placée automatiquement dans mode « batterie critique ». Indiquer au patient de s’immobiliser 10 secondes le temps du changement de mode et de recharger au plus tôt la batterie. -
Page 30: Contrôles De Fin De Réglages
H. Contrôles de fin de réglages Pour vérifier la bonne installation de cette prothèse et limiter tout risque, vérifier : • Le bon niveau de résistance en appui • Le bon retour en extension, avec un amorti d’impact terminal adéquat •... - Page 31 Sélectionner la chaussure portée, ou Associer la photo de la chaussure à la régler l’angle de la cheville à la hauteur hauteur de talon réglée talon d’une nouvelle chaussure Tester le fonctionnement du vibreur Consulter les compteurs internes de la et du buzzer, jouer les alertes pour les prothèse : nombre de pas total, distance mémoriser...
-
Page 32: Alertes
Ajuster la résistance d’appui, la résistance pendulaire et le seuil de passage en phase pendulaire, quelques pourcents autour de la valeur réglée par l’orthoprothésiste. Modifier la langue ou les unités : Toute modification de réglage autre que ceux-ci-dessus sont proscrits pour le patient. Le smartphone, tablette tactile ou PC utilisés pour dialoguer en Bluetooth avec la prothèse doivent être conformes aux normes de sécurité... -
Page 33: Bénéfice Cliniques Et Performances Du Dispositif
chaussure via le Logiciel de Paramétrage ou l’Application Patient. Si les deux manipulations précédentes ne permettent pas d’annuler l’erreur, contacter le service après-vente pour réparer la panne. Informer son patient : deux profils sont proposés : profil normal (buzzer et/ou vibreur) ou silencieux (seules les alertes impliquant une modification du... -
Page 34: Informations Complémentaires
(ou une chute), consultez votre orthoprothésiste. Seul le personnel qualifié et agréé par Proteor est autorisé à procéder à des actes de maintenance. Ne pas changer la batterie. -
Page 35: Consignes De Sécurité
Ne pas stationner à proximité de sources magnétiques ou électriques importantes (Lignes haute tension, émetteurs, transformateurs, IRM, scanner, défibrillateur, détecteurs de métaux, postes à souder) zone ATEX (=atmosphère explosive, riche en oxygène) ou mélanges anesthésiques inflammables. Ne pas utiliser d'appareil portatif radio-fréquence. Risque d’interférences causant une modification du comportement de la prothèse (ex : résistance du genou), pouvant provoquer une chute. -
Page 36: Effets Secondaires
montantes (ex : bottes), la rigidité peut impacter la liberté de mouvement de la cheville. Les réglages permettent également un changement de mode pour modifier la réponse du genou en phase d’appui. L’utilisation d’un mauvais mode peut entrainer une chute. Tester le bon fonctionnement du vibreur et du buzzer dans la page Alertes du Logiciel de paramétrage. -
Page 37: Maintenance Et Entretien
Pour la sécurité de votre patient, respecter les intervalles de révision et contrôle prescrits. Intervalle de vérification par l’orthoprothésiste : 1 an. Intervalle de révision (SAV PROTEOR) : 24 mois maximum ou après 1million de pas (Données d’activité visibles dans Le Logiciel de Paramétrage ou L’Application Patient). -
Page 38: Maintenance Courante
Chargeur 1P700234-Z (fabricant : Proteor) Outil de réglage de la résistance à la plantiflexion : 1P700139-Z Pompe : 1P700320-Z Durée de disponibilité des pièces de rechange : 5 ans. B. Maintenance courante S’assurer que le dispositif n’est pas en fonctionnement avant de procéder à toute maintenance. -
Page 39: Stockage, Manipulation Et Élimination
12. Stockage, manipulation et élimination Température de stockage et transport : longue durée (au-delà de 1 semaine) : entre 0 et 30°C courte durée (jusqu’à une semaine) : entre -20°C et +50°C Suite à un stockage à -20°C, attendre 16 minutes à température ambiante pour que le genou soit fonctionnel (≥... - Page 40 RECAPITULATIF DES ACTIONS DES BOUTONS ALERTES Batterie faible Niveau de charge de la batterie Surchauffe Activation du Bluetooth Réglage hauteur talon Défaut Passage en mode vélo Activation / désactivation du mode verrou Blocage actif de la flexion (verrou fléchi)