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15.
MANTENIMIENTO Y CONTROL
El módulo de pie debe ser inspeccionado por el protésico al menos cada seis meses. Se requieren inspecciones a intervalos más
cortos si el usuario es más activo.
El ortoprotésico debe sustituir el calcetín Spectra y la funda a intervalos regulares, dependiendo del nivel de actividad del paciente.
Si estas piezas están dañadas, puede producirse un desgaste prematuro del módulo de pie.
La vida útil del pie depende del nivel de actividad del paciente.
16.
LIMPIEZA
Retire la funda para el pie y el calcetín Spectra, limpie el pie con agua limpia y jabón, y séquelo con cuidado.
La funda para el pie puede limpiarse con un paño húmedo o una esponja. Debe secarse antes de su reutilización.
El dispositivo no es resistente a los disolventes. La exposición a disolventes puede provocar daños.
17.
CONDICIONES AMBIENTALES
Rango de temperatura de uso y almacenamiento: de -29 °C a +49 °C
Humedad relativa del aire: sin restricciones
Resistencia al agua: Sumersión ocasional en agua dulce durante un máximo de 30 minutos en 1 m de agua. No se recomienda
para una prótesis apta para la ducha.
18.
ELIMINACIÓN
El dispositivo está fabricado con fibra de carbono y otras fibras compuestas, aluminio, titanio, acero inoxidable, fluido hidráulico,
caucho y epoxi. La funda para el pie está hecha de polímero termoendurecible. El dispositivo y su embalaje deben eliminarse de
acuerdo con la normativa medioambiental local o nacional.
19.
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Representante autorizado
en la Unión Europea
20.
INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Este producto es un dispositivo con marcado CE y está certificado de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745.
Fabricante
INSTRUCCIONES DE USO
Riesgo identificado
Uso múltiple en un
solo paciente
Página 5 de 5
Marcado CE y año de la
1.ª declaración
IFU-02-005
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