Niniejszy wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użytku przez JEDNEGO PACJENTA. Nie wolno używać go
ponownie u innego pacjenta.
Wyrób przeznaczony jest do łączenia z wykonaną na zamówienie zewnętrzną protezą kończyny dolnej w
celu zapewnienia funkcji stopy i stawu skokowego u pacjentów z jednostronną lub obustronną amputacją
lub brakami kończyn dolnych (amputacja z przecięciem kości piszczelowej i strzałkowej/z przecięciem
kości udowej, wyłuszczenie w stawie kolanowym/biodrowym, wrodzone braki kończyn).
Ten wyrób jest przeznaczony dla pacjentów o umiarkowanym poziomie aktywności (K3) do chodzenia i
aktywności o niskim lub umiarkowanym poziomie nacisku.
Maksymalna masa ciała (wraz z obciążeniem): 150 kg (patrz tabela w §3)
6.
KORZYŚCI KLINICZNE
• Zwiększona długość kroku i symetria chodu
• Wyższe położenie palucha nad podłożem w fazie
przenoszenia
• Większy komfort siedzenia
7.
AKCESORIA I KOMPATYBILNOŚĆ
Na module stopy należy zainstalować odpowiednie pokrycie kosmetyczne stopy (patrz katalog producenta).
Proteza stopy ma łącznik męski typu piramida, który pasuje do standardowych łączników żeńskich typu piramida (patrz katalog
producenta).
8.
OSIOWANIE
Osiowanie podstawowe
Przed dopasowaniem u pacjenta protezy z zamontowanym
pokryciem kosmetycznym stopy i uniesieniem pięty na 10 mm, a
najlepiej w odpowiednim bucie, użyć pionu lub poziomicy laserowej
i upewnić się, że linia obciążenia przebiega wzdłuż przedniej
krawędzi pylonu i piramidy (patrz ilustracja).
Osiowanie statyczne
•
Wybrać najwyższą wartość oporu zaworów hydraulicznych.
•
Poprosić pacjenta, aby stanął między równoległymi poręczami
z równomiernie rozłożonym ciężarem ciała. Pacjent powinien
móc stać wygodnie bez uczucia zginania lub nadmiernego wyprostowania kolana. Linia obciążenia powinna przebiegać wzdłuż
przedniej krawędzi pylonu i piramidy.
Jeśli kolano się zgina, przesunąć protezę stopy do przodu.
o
Jeśli kolano jest przeprostowane, przesunąć protezę stopy do tyłu.
o
Regulacja kątowa piramidy powoduje zmianę 17-stopniowego zakresu ruchu. Zgięcie podeszwowe w piramidzie zmniejszy
zakres ruchu zgięcia grzbietowego, a zgięcie grzbietowe w piramidzie zwiększy zakres ruchu zgięcia podeszwowego.
Sprawdzić, czy utrzymany jest odpowiedni zakres zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego przy odpowiedniej akomodacji
zgięcia. Staw skokowy powinien mieć 2° zgięcia grzbietowego i 15° zgięcia podeszwowego.
•
Po co najmniej 10-minutowym okresie aklimatyzacji należy przystąpić do regulacji oporu zaworów.
Dopasowanie dynamiczne
Ostrożnie wyregulować zawory hydrauliczne, aby zrównoważyć komfort zapewniany przez hydrauliczny staw skokowy i zwrot
energii zapewniany przez moduł stopy. Wyższy opór pozwoli na większe obciążenie włókien węglowych i zapewni większy zwrot
energii. Niższy opór umożliwi większy ruch w stawie skokowym i zapewni wygodę podczas siedzenia i chodzenia po zboczach i
nierównym podłożu.
Zmiany ustawień oporu zgięcia podeszwowego i grzbietowego będą najbardziej zauważalne dla pacjenta podczas chodzenia po
zboczu. Regulację oporów najlepiej wykonywać na stopniowym nachyleniu jako ostatni etap dopasowania dynamicznego.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas dopasowywania u pacjentów z amputacją dwustronną ze
względu na dodatkowy ruch w stawie skokowym.
• Większy komfort i bezpieczeństwo na nierównym podłożu
• Lepszy komfort i kontrola przy schodzeniu
• Lepsza stabilność kolana
10 mm
Strona 2 z 5
Linia obciążenia
IFU-02-005