15.
ONDERHOUD EN CONTROLE
De voetmodule moet minstens elke zes maanden door de prothesist worden geïnspecteerd. Inspecties met kortere tussenpozen
zijn nodig indien de gebruiker actiever is.
De spectra-sok en de voetovertrek moeten regelmatig door de prothesist worden vervangen, afhankelijk van het
activiteitenniveau van de patiënt. Als deze onderdelen beschadigd zijn, kan dit leiden tot voortijdige slijtage van de voetmodule.
De levensduur van de voet is afhankelijk van het activiteitenniveau van de patiënt.
16.
REINIGING
Verwijder de voetovertrek en de spectra-sok, reinig de voet met zeep en schoon water en droog zorgvuldig.
De voetovertrek kan worden gereinigd met een vochtige doek of spons. Goed afdrogen alvorens opnieuw te gebruiken.
Het hulpmiddel is niet bestand tegen oplosmiddelen. Blootstelling aan oplosmiddelen kan schade veroorzaken.
17.
OMGEVINGSFACTOREN
Temperatuurbereik voor gebruik en opslag: -29°C tot +49°C
Relatieve luchtvochtigheid: geen beperkingen
Waterresistentie: Af en toe onderdompelen in zoet water gedurende maximaal 30 minuten in 1 m water. Niet aanbevolen voor
een doucheprothese.
18.
AFVALVERWERKING
Het hulpmiddel is gemaakt van koolstofvezel en andere composietvezels, aluminium, titanium, roestvrij staal, hydraulische
vloeistof, rubber en epoxy. De voetovertrek is gemaakt van thermohardend polymeermateriaal. Het hulpmiddel en de verpakking
moeten worden afgevoerd volgens de plaatselijke of nationale milieuvoorschriften.
19.
BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN
vertegenwoordiger in de
Europese Unie
20.
WETTELIJK VERPLICHTE INFORMATIE
Dit product is een medisch hulpmiddel met EG-markering dat gecertificeerd is als conform met Verordening (EU) 2017/745.
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Fabrikant
Gemachtigd
Geïdentificeerd risico
Voor slechts één
patiënt, meervoudig
gebruik
Pagina 5 van 5
CE-markering en jaar
van de 1e verklaring
IFU-02-005