2
0
2
3
Należy przekazać Pacjentowi § 12, 13, 14, 15, 16, 17 i 18 niniejszej instrukcji.
1.
W ZESTAWIE
Opis części
Stopa protezowa Kinterra z osobnym paluchem
Skarpeta czarna spectra
Odbojniki usztywniające
Pokrycie kosmetyczne stopy z osobnym paluchem
(bez osłony)
2.
OPIS
Kinterra to system protezy stopy i stawu skokowego składający się z:
•
hydraulicznego stawu skokowego ze sprężyną wspomagającą zgięcie grzbietowe;
•
modułu stopy EnduraCore®;
•
łącznika męskiego typu piramida;
•
czarnej skarpety spectra.
Dostępny jest w wersji z prawym lub lewym paluchem i z zestawem odbojników usztywniających z
elastomeru.
3.
WŁAŚCIWOŚCI
Strona
Rozmiary
Waga*
Wysokość konstrukcji*
Wysokość pięty
Zakres ruchu
*Dla rozmiarów 23, 26, 29, Cat 4 z pokryciem stopy, skarpetą spectra i wysokością pięty 10 mm
Wyrób został poddany badaniom zgodnie z normą ISO 10328 dla maksymalnej masy ciała pacjenta do 150 kg dla 2 milionów cykli.
Dobór kategorii protezy stopy do masy ciała pacjenta i stopnia aktywności ruchowej
Masa ciała
*)
kg
Niskie
Obciążenie
Umiarkowane
*)
Nie wolno przekraczać maksymalnej masy ciała (ISO 10328)
4.
MECHANIZM DZIAŁANIA
W momencie kontaktu pięty z podłożem pięta EnduraCore ulega kompresji, aby magazynować energię, a hydrauliczny staw
skokowy zgina się podeszwowo, aby ustawić stopę w płaszczyźnie zależnej od kąta nachylenia podłoża. Po osiągnięciu płaskości
stopy hydrauliczny staw skokowy umożliwia progresję piszczelową do 2° zgięcia grzbietowego, a energia uzyskana przy kompresji
pięty jest zwracana w środkowej fazie przenoszenia. Po osiągnięciu pełnego zakresu hydraulicznego zgięcia grzbietowego ugięcie
modułu stopy EnduraCore zaczyna gromadzić energię. Energia ta jest następnie zwracana przy oderwaniu palucha.
5.
PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Niniejszy wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom ochrony zdrowia (protetykom), którzy przeszkolą pacjenta w zakresie
jego użytkowania. Wyrób medyczny przepisywany jest przez lekarza na podstawie wyniku oceny zdolności pacjenta do korzystania
z wyrobu.
Kinterra® – RM3
Instrukcja użytkowania dla protetyków
Przeczytać przed użyciem
* x = kategoria, yy = rozmiar, z = rozmiar, t = odcień skóry (jasny, średni, ciemny)
Zgięcie podeszwowe
Zgięcie grzbietowe
44–52
53–59
1
1
1
2
Numer katalogowy
RM3-00-0xAyy-Sz*
S0-NPS-200yy-00*
KIT-00-1147U-00
FTC-2K-1yyt4-Sz*
Prawy lub lewy osobny paluch
22–25 cm
26–28 cm
764 g
118 mm
60–68
69–77
78–88
2
3
4
3
4
5
W zestawie / sprzedawane oddzielnie
W zestawie
W zestawie odpowiednia skarpeta
W zestawie
Sprzedawane oddzielnie (patrz katalog)
29–30 cm
833 g
956 g
119 mm
122 mm
10 mm
15°
2°
101–116 117–132 133–150
89–100
5
6
6
7
IFU-02-005
Wer. A
2023-05
7
8
8
-
IFU-02-005