PROTEOR KINTERRA RM3 Notice D'utilisation page 88

5. 用途/適応症
本医療器具は、患者に本器具の使用法の訓練を担当する医療従事者(義肢装具士)に提供されます。処方に
ついては、患者の本器具の使用能力を評価する医師が行います。
この器具は 1 人の患者に対して複数回使用するためのものです。別の患者への使用はしないでくださ
い。
本器具は、片側または両側の下肢切断および/または欠損(経脛骨/経大腿骨切断、膝/股関節脱
臼、先天性四肢欠損)を有する患者の足部および足首の機能を確保するために、カスタムメイ
ドの外付け下肢義足に組み込むことを目的としています。
本器具は、中等度の活動レベル(K3)の歩行および軽度から中等度の衝撃を伴う活動を行う患者
に適応しています。
体重制限(装着時)：150 kg(セクション 3 の表を参照)
6. 臨床効果
• ステップ長および歩様対称性の向上
• 旋回時のつま先の隙間を拡大
• 座り心地の向上
7. 付属品および適合性
フットモジュールに適切なフットシェルを取り付ける必要があります(当社カタログ参照)。
このフットには、標準的なメス型ピラミッドコネクタ(カタログ参照)と互換性のあるように設計されたオス型ピラミ
ッドコネクタが付属しています。
8. アライメント
ベンチアライメント
患者に義足を装着する前に、フットシェルを装着し、ヒール
の下を 10 mm 持ち上げ、またはできれば所定の靴に履かせた
状態で、鉛直線またはレーザー水準器を使用し、負荷線がパ
イロンとピラミッドの前縁に沿っていることを確認します
(図参照)。
スタティックアライメント
•
油圧バルブを最高抵抗に設定します。
•
患者に平行棒の間に立ってもらい、体重を均等に分散さ
せます。患者は、膝の屈折や伸び過ぎを感じることなく、快適に立つことができる必要があります。体重線はパ
イロンとピラミッドの前縁に沿うようにします。
o
膝が屈曲している場合は、フットを前方に移動させます。
o
膝が過度に伸びている場合は、フットを後方に移動させます。
ピラミッドの角度調整は、17 度の可動域の比率に影響します。錐体部で底屈すると背屈可動域が減少し、錐体部
で背屈すると底屈可動域が増加します。
屈曲が適切に行われているときに、背屈と底屈の可動域が維持されていることを確認します。足首は背屈 2 度、
底屈 15 度とします。
•
少なくとも 10 分間の順応期間の後、バルブ抵抗の調整に進みます。
ダイナミックアライメント
油圧バルブを慎重に調整し、油圧式足首によって得られる快適性とフットモジュールがもたらすエネルギーリターン
のバランスを取ってください。抵抗が高ければ高いほど、カーボンファイバーに負荷がかかり、エネルギーリターン
が大きくなります。抵抗が低ければ、坂道や起伏の多い場所で座ったり歩いたりする際に、足首がより動きやすくな
り、快適性が向上します。
足首の動きが加わるため、両足の患者に装着する場合は注意が必要です。
使用説明書
• 段差のある路面での快適性と安全性の向上
• スロープ下りの快適性とコントロール性の向上
• 膝の安定性の向上
10 mm
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負荷線
IFU-02-005