5.
НАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ
Это медицинское изделие поставляется медработникам (протезистам), которые обучают пациентов им
пользоваться. Назначение выписывает врач, который оценивает способность пациента пользоваться изделием.
Это изделие предназначено для многократного использования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Другим пациентам
пользоваться изделием запрещается.
Это изделие предназначено для встраивания в индивидуальный наружный протез нижней
конечности, чтобы обеспечивать функции стопы и голеностопного сустава у пациентов с
односторонней
(транстибиальной/трансфеморальной
врожденными дефектами конечностей).
Это изделие показано пациентам с умеренным уровнем активности (K3) для ходьбы и выполнения
работ с низкой или умеренной нагрузкой.
Максимальный вес (вместе с переносимым грузом): 150 кг (см. табл. §3)
6.
КЛИНИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
• Увеличенная длина шага и симметрия ходьбы
• Увеличенная высота подъема носка в фазе переноса
ноги
• Повышенный комфорт при сидении
7.
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ И СОВМЕСТИМОСТЬ
На модуль стопы должна быть установлена соответствующая оболочка для стопы (см. каталог).
У протеза имеется соединение типа «пирамидка», совместимое со стандартными гнездовыми соединителями под
пирамидку (см. каталог).
8.
ТИПЫ ЦЕНТРОВОК
Стендовая центровка
Прежде чем примеривать протез на пациенте, установите
оболочку стопы, обеспечьте 10-миллиметровый подъем под
пяткой, (желательно, поместив протез в предпочитаемую
обувь) и воспользуйтесь отвесом или лазерным уровнем, чтобы
убедиться, что линия нагрузки проходит по переднему краю
пилона и пирамидки (см. рисунок).
Статическая центровка
•
Установите гидравлические клапаны на максимальное
сопротивление.
•
Попросите пациента встать между параллельными брусьями и равномерно распределить вес. Пациенту должно быть
комфортно стоять, без необходимости подгибать или слишком сильно разгибать ногу в колене. Линия нагрузки
должна проходить вдоль переднего края пилона и пирамидки.
Если колено подгибается, сместите стопу вперед.
o
Если колено слишком сильно разгибается, сместите стопу назад.
o
Регулировка угла наклона пирамидки влияет на диапазон подвижности в 17 градусов. Сгибание подошвы в точке
крепления пирамидки уменьшит диапазон дорсального сгибания, а дорсальное сгибание в точке крепления
пирамидки увеличит диапазон подошвенного сгибания.
После регулировки сгибания убедитесь в сохранении диапазона дорсального и подошвенного сгибания. Голеностоп
рассчитан на 2° дорсального и 15° подошвенного сгибания.
•
После периода привыкания длительностью не менее 10 минут приступайте к регулировке сопротивления клапана.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
или
двусторонней
Примеривая протезы, пациентам с двусторонней ампутацией следует соблюдать
осторожность из-за повышенной подвижности голеностопа.
ампутацией
или
дефектами
ампутацией,
экзартикуляцией
• Повышенный комфорт и безопасность на неровной
поверхности
• Повышенный комфорт и управляемость при спуске по
пандусам
• Улучшенная стабильность колена
10 мм
Страница 2 из 5
нижних
конечностей
колена/бедра,
Линия нагрузки
IFU-02-005