Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Slim Mode D'emploi page 73

1. Važne informacije – Pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe uređaja Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim pažljivo pročitajte sigurnosne
upute. Upute za upotrebu mogu biti ažurirane bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne
verzije dostupni su na zahtjev. Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti razlažu
klinički postupci. U njima su opisani samo osnovni postupci i mjere opreza povezani s radom
uređaja aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Ključno je da prije prve upotrebe uređaja aScope 4 RhinoLaryngo Slim rukovatelji prođu dovoljnu
obuku u kliničkim endoskopskim tehnikama te da budu upoznati s namjenom, upozorenjima i
mjerama opreza navedenima u ovim uputama.
U ovim Uputama za upotrebu pojam endoskop odnosi se na upute za aScope 4 RhinoLaryngo Slim,
a sustav na aScope 4 RhinoLaryngo Slim i kompatibilnu Ambu jedinicu za prikaz. Ove Upute za
upotrebu odnose se na endoskop i informacije relevantne za sustav.
1.1. Namjena
Endoskop je sterilan i fleksibilan endoskopski uređaj za jednokratnu upotrebu, namijenjen za
endoskopske postupke i preglede u okviru lumena nosnog prolaza i anatomije gornjih dišnih
putova. Endoskop služi za vizualizaciju putem Ambu jedinice za prikaz.
Endoskop je namijenjen za upotrebu u bolničkom okruženju. Predviđen je za upotrebu kod odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Nisu poznate.
1.3. Kliničke prednosti
Jednokratna primjena minimalizira opasnost od uzajamne kontaminacije pacijenta.
1.4. Upozorenja i mjere opreza
UPOZORENJA
1. Namijenjeno isključivo za upotrebu zdravstvenim radnicima / liječnicima, obučenima za
kliničke endoskopske tehnike i postupke.
2. Endoskop je proizvod za jednokratnu upotrebu, a da bi se spriječila njegova kontami-
nacija prije uvođenja, njime se mora rukovati u skladu s prihvaćenom medicinskom
praksom za takve uređaje.
3. Nemojte namakati, ispirati niti sterilizirati ovaj uređaj jer se tim postupcima mogu na
njemu stvoriti štetne nakupine ili to može uzrokovati neispravan rad uređaja. Ponovna
upotreba endoskopa može izazvati kontaminaciju, što može uzrokovati infekcije.
4. Nemojte upotrebljavati endoskop ako su sterilna barijera ili pakiranje proizvoda oštećeni.
5. Nemojte upotrebljavati endoskop ako je na bilo koji način oštećen ni ako rezultat
kontrole prije upotrebe ne bude zadovoljavajući (pogledajte odjeljak 4.1.).
6. Slike se ne smiju upotrebljavati za samostalnu dijagnozu bilo kakvog patološkog stanja.
Zdravstveni radnici / liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti drugim
sredstvima i u skladu s pacijentovim kliničkim karakteristikama.
7. Nemojte upotrebljavati dodatne aktivne endoskopske instrumente kao što su laserske
sonde ili elektrokirurška oprema u kombinaciji s endoskopom jer to može dovesti do
ozljeda pacijenta ili prouzročiti oštećenja endoskopa.
8. Endoskop se ne smije upotrebljavati ako se na pacijentu primjenjuju visokozapaljivi
anestezijski plinovi. To može uzrokovati ozljede pacijenta.
9. Pacijente uvijek treba adekvatno nadzirati. U protivnom se može naškoditi pacijentu.
10. Pri uvođenju i izvlačenju endoskopa uvijek pripazite da savitljivi dio bude u ravnom
položaju. Nemojte rukovati polugom za upravljanje i nikada nemojte primjenjivati
prekomjernu silu jer to može prouzročiti ozljedu pacijenta i/ili oštećenje endoskopa.
11. Pri potiskivanju i izvlačenju endoskopa ili rukovanju njime nemojte primjenjivati
prekomjernu silu jer to može prouzročiti ozljedu pacijenta ili oštećenje endoskopa.
12. Zbog zagrijavanja iz izvora svjetla distalni vrh endoskopa može se zagrijati. Izbjegavajte
duga razdoblja kontakta između vrha uređaja i membrane sluznice jer dulji kontakt s
membranom sluznice može uzrokovati oštećenje sluznice.
73