Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Slim Mode D'emploi page 135

1. Informação Importante – Ler antes de usar
Leia atentamente as instruções de segurança antes de utilizar o Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo
Slim. As Instruções de utilização podem ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual
disponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que estas instruções não explicam nem
abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o funcionamento básico e as precauções
relacionados com a operação do aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Antes da utilização inicial do sistema aScope 4 RhinoLaryngo Slim, é essencial que os operadores
recebam formação suficiente em técnicas endoscópicas clínicas e estejam familiarizados com o
uso pretendido, advertências e precauções mencionados nestas instruções.
Nestas Instruções de utilização, o termo endoscópio refere-se às instruções para o aScope 4
RhinoLaryngo Slim e sistema refere-se ao aScope 4 RhinoLaryngo Slim e à unidade de
visualização Ambu compatível. Estas Instruções de utilização aplicam-se ao endoscópio e às
informações relevantes para o sistema.
1.1. Fim a que se destina
O endoscópio é um endoscópio flexível, estéril e de utilização única destinado a procedimentos
endoscópicos e exames no interior de lúmenes nasais e anatomia das vias aéreas superiores.
O endoscópio destina-se a fornecer a visualização através de uma unidade de visualização Ambu.
O endoscópio destina-se a uma utilização em ambiente hospitalar. Foi concebido para utilização
em adultos.
1.2. Contraindicações
Não conhecidas.
1.3. Benefício clínico
A aplicação num único paciente minimiza o risco de contaminação cruzada.
1.4. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1. Apenas destinado a utilização por médicos habilitados e com experiência em técnicas e
procedimentos endoscópicos clínicos.
2. O endoscópio é um produto para utilização única e deve ser manuseado em confor-
midade com a prática médica aceite para dispositivos deste tipo, por forma a evitar a
contaminação do endoscópio antes da inserção.
3. Não molhe, enxague, ou esterilize este dispositivo, uma vez que estes procedimentos
poderão deixar resíduos perigosos ou avariar o dispositivo. A reutilização do endoscópio
pode causar contaminação, levando a infeções.
4. Não utilize o endoscópio se a respetiva barreira de esterilização ou embalagem se
encontrarem danificadas.
5. Não utilize o endoscópio se estiver danificado de alguma forma ou a verificação antes
da utilização falhar (consulte a secção 4.1).
6. As imagens não devem ser utilizadas como diagnóstico independente de qualquer
patologia. Os profissionais clínicos/médicos devem interpretar e justificar qualquer
conclusão por outros meios e à luz das características clínicas do paciente.
7. Não utilize acessórios endoscópicos ativos, tais como sondas laser e equipamento
eletrocirúrgico, em conjunto com o sistema endoscópio, já que poderá provocar
lesões ao paciente ou danos no endoscópio.
8. O endoscópio não deve ser utilizado na administração, ao paciente, de gases anesté-
sicos altamente inflamáveis. Tal procedimento poderá provocar lesões ao paciente.
9. Os pacientes deverão ser adequadamente monitorizados durante todo o procedimento.
Não fazer isto pode prejudicar o paciente.
10. Certifique-se sempre de que a secção de flexão se encontra numa posição reta ao posi-
cionar e retirar o endoscópio. Não opere a alavanca de controlo e nunca exerça força
excessiva, pois tal pode resultar em ferimentos no paciente e/ou danos no endoscópio.
11. Não exerça força excessiva ao avançar, utilizar ou retirar o endoscópio, pois pode
resultar em ferimentos no paciente e/ou danos no endoscópio.
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