1. Oluline teave – Lugege enne kasutamist
Enne Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim seadme kasutamist lugege käesolevaid ohutusjuhiseid
tähelepanelikult. Kasutusjuhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Selle versiooni koopiaid
saab soovi korral tootjalt. Palun võtke arvesse, et käesolevad juhised ei selgita ega käsitle kliinilisi
protseduure. Need kirjeldavad ainult käesoleva aScope 4 RhinoLaryngo Slim seadme tööd ja
kasutamist ning seonduvaid ettevaatusabinõusid.
Enne aScope 4 RhinoLaryngo Slim seadme esmakordset kasutamist peavad kasutajad olema
läbinud piisava kliinilise endoskopeerimise väljaõppe ja end kurssi viima käesolevas kasutusju-
hendis leiduvate juhiste, hoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
Käesolevas Kasutusjuhendis viitab väljend endoskoop aScope 4 RhinoLaryngo Slim seadmega
seotud juhistele ning väljend süsteem viitab aScope 4 RhinoLaryngo Slim seadme ja ühilduva
Ambu monitoriga seotud juhistele. Käesolev Kasutusjuhend sisaldab endoskoobi ja süsteemi
kasutamisega seotud olulist informatsiooni.
1.1. Kasutusotstarve
Endoskoop on steriilne, ühekordseks kasutamiseks mõeldud painduv endoskoop, mis on ette
nähtud endoskoopiliste protseduuride ja uuringute läbiviimiseks ninavalendikes ja ülemistes
hingamisteedes. Endoskoop annab võimaluse visualiseerimiseks Ambu monitori kaudu.
Endoskoop on ette nähtud kasutamiseks haiglakeskkonnas. See on mõeldud kasutamiseks
täiskasvanutel.
1.2. Vastunäidustus
Ei ole teada.
1.3. Kliinilised eelised
Ühekordne kasutus minimeerib ristsaastumisohtu patsiendil.
1.4. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUSED
1.
Kasutamiseks ainult endoskoopiliste tehnikate ning protseduuride alase väljaõppega
klinistide/arstide poolt.
2.
Endoskoop on ühekordselt kasutatav toode ja seda tuleb käsitseda vastavalt kehtivatele
meditsiinitavadele, et vältida endoskoobi saastumist enne sisestamist.
3.
Ärge leotage ega steriliseerige seadet, sest see võib jätta seadmele kahjulikke jääke või
põhjustada seadme riket. Endoskoobi korduvkasutamine võib põhjustada saastumist,
mis tekitab infektsioone.
4.
Ärge kasutage endoskoopi, kui selle steriilsusbarjäär või pakend on kahjustatud.
5.
Ärge kasutage endoskoopi, kui see on mingil moel kahjustunud või kui kasutuseelne
kontroll (vt. peatükk 4.1) ebaõnnestub.
6.
Kujutisi ei tohi kasutada mis tahes patoloogiate korral iseseisva diagnostikavahendina.
Klinistid/arstid peavad tõlgendama ning põhjendama kõiki leide muude vahenditega
ja vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
7.
Ärge kasutage aktiivseid endoskoopilisi lisatarvikuid (nt lasersondid ja elektrokirurgilised
lisaseadmed) koos endoskoobiga, kuna see võib põhjustada patsiendile vigastusi või
kahjustada endoskoopi.
8.
Endoskoopi ei tohi kasutada patsiendile süttimisohtlike anesteetiliste gaaside
manustamise ajal. See võib tekitada patsiendile vigastusi.
9.
Patsienti tuleb igal ajal alati asjakohaselt jälgida. Vastasel korral võite patsienti kahjustada.
10. Endoskoobi sisestamisel või tagasitõmbamisel kontrollige alati, et selle painduv osa
on sirges asendis. Ärge kasutage juhthooba ja ärge kunagi kasutage liigset jõudu,
kuna see võib patsienti vigastada ja/või endoskoopi kahjustada.
11. Ärge kasutage endoskoobi edasi liigutamisel, kasutamisel või tagasi tõmbamisel
liigset jõudu, kuna see võib patsienti vigastada või endoskoopi kahjustada.
12. Endoskoobi distaalne ots võib valgusdioodide soojenemise tõttu soojaks muutuda.
Vältige limaskestade ja seadme otsa pikaajalist kontakti, sest pikaajaline kontakt
limaskestadega võib neid vigastada.
52