Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Slim Mode D'emploi page 11

1. Важна информация – Прочетете преди употреба
Прочетете внимателно инструкциите за безопасност, преди да използвате Ambu® aScope™
4 RhinoLaryngo Slim. Инструкциите за употреба подлежат на актуализиране без преду-
преждение. Копия на текущата версия са налични при поискване. Имайте предвид, че тези
инструкции не дават обяснения и не разглеждат клиничните процедури. Те описват само
базовите операции и предпазните мерки, свързани с работата с aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Преди първоначалната употреба на aScope 4 RhinoLaryngo Slim е важно операторите да са
получили достатъчно обучение за клиничните ендоскопски техники и да са запознати с
предназначението, предупрежденията и предпазните мерки, отбелязани в тези инструкции.
В тези Инструкции за употреба терминът ендоскоп се отнася за инструкциите за aScope 4
RhinoLaryngo Slim, а система се отнася за aScope 4 RhinoLaryngo Slim и съвместимия
дисплеен модул Ambu. Тези Инструкции за употреба се отнасят за ендоскопа и за
информацията, свързана със системата.
1.1. Предназначение
Продуктът представлява стерилен гъвкав ендоскоп за еднократна употреба, предназначен
за ендоскопски процедури и изследване на анатомията на назалните проходи и горните
дихателни пътища. Ендоскопът е предназначен да осигурява визуализация посредством
дисплеен модул Ambu.
Ендоскопът е предназначен за използване в болнична среда. Той е предназначен за
използване при възрастни пациенти.
1.2. Противопоказания
Не са известни.
1.3. Клинични ползи
Приложението за еднократна употреба минимизира риска от кръстосана контаминация
на пациента.
1.4. Предупреждения и предпазни мерки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Да се използва само от здравни специалисти/лекари, обучени по отношение на
клинични ендоскопски техники и процедури.
2. Ендоскопът е продукт за еднократна употреба и с него трябва да се борави по
начин, който съответства на приетата медицинска практика за такива изделия,
за да се избегне рискът от контаминация на ендоскопа преди въвеждането му.
3. Не накисвайте, изплаквайте или стерилизирайте това устройство, тъй като тези
процедури могат да оставят вредни остатъци или да причинят неизправност на
устройството. Повторната употреба на ендоскопа може да причини замърсяване,
водещо до инфекции.
4. Не използвайте ендоскопа, ако стерилизационната бариера или неговата опаковка
са повредени.
5. Не използвайте ендоскопа, ако той е повреден по някакъв начин или ако
проверката преди употреба е неуспешна (вижте раздел 4.1).
6. Изображенията не трябва да се използват като независима диагностика на всякаква
патология. Здравните специалисти/лекарите трябва да тълкуват и обосновават
всяка находка с други средства и съгласно клиничните характеристики на пациента.
7. Не използвайте активни ендоскопски аксесоари, като лазерни сонди и
електрохирургично оборудване, заедно с ендоскопа, тъй като това може да
доведе до нараняване на пациента или повреда на ендоскопа.
8. Ендоскопът не трябва да се използва при инхалационна анестезия на пациента с
леснозапалими газове. Това може евентуално да доведе до нараняване на пациента.
9. Пациентите следва да бъдат наблюдавани адекватно през цялото време.
Неспазването на това може да навреди на пациента.
11