1. Dôležité informácie – Prečítajte si pred použitím
Pred použitím rinolaryngoskopu Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim si dôkladne prečítajte
bezpečnostné pokyny. Návod na použitie môže byť aktualizovaný bez oznámenia. Jeho aktuálna
verzia je k dispozícii na vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy
ani sa nimi nezaoberá. Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s činnosťou rinolaryn-
goskopu aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Pred prvým použitím rinolaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Slim je nevyhnutné, aby bola
jeho obsluha dostatočne odborne pripravená v oblasti klinických endoskopických techník a
oboznámená s určeným použitím, výstrahami a upozorneniami uvedenými v tomto návode.
V tomto Návode na použitie sa výraz endoskop vzťahuje na pokyny pre rinolaryngoskop aScope 4
RhinoLaryngo Slim a výraz systém označuje rinolaryngoskop aScope 4 RhinoLaryngo Slim
a kompatibilnú zobrazovaciu jednotku Ambu. Tento Návod na použitie platí pre endoskop a
informácie relevantné pre tento systém.
1.1. Určené použitie
Tento endoskop je sterilný jednorazový pružný endoskop určený na endoskopické zákroky
a vyšetrenia v nosných lúmenoch a anatomických štruktúrach horných dýchacích ciest.
Tento endoskop je určený na zobrazovanie prostredníctvom zobrazovacej jednotky Ambu.
Tento endoskop je určený na použitie v nemocniciach. Je určený na použitie u dospelých pacientov.
1.2. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.3. Klinická výhoda
Jednorazové použitie minimalizuje riziko krížovej kontaminácie pacienta.
1.4. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1.
Tento výrobok smú používať len lekári vyškolení v technikách a postupoch klinickej
endoskopie.
2.
Endoskop je výrobok určený na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať spôsobom,
ktorý zodpovedá prijatým lekárskym postupom pre takýto výrobok, aby pred zavedením
endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
3.
Túto pomôcku neponárajte, neoplachujte ani nesterilizujte, pretože pri týchto postupoch
môžu na nej zostať škodlivé zvyšky alebo môže dôjsť k jej poruche. Opakované použitie
endoskopu môže spôsobiť kontamináciu a následné infekcie.
4.
Endoskop nepoužívajte, ak sú ochranný sterilný obal alebo balenie poškodené.
5.
Nepoužívajte endoskop, ak je akýmkoľvek spôsobom poškodený, alebo ak je kontrola
pred použitím neúspešná (pozrite si časť 4.1).
6.
Obrazy sa nesmú používať na samostatnú diagnostiku žiadneho patologického javu.
Lekári musia interpretovať a podložiť každý nález inými prostriedkami a v súlade s
klinickým stavom daného pacienta.
7.
Nepoužívajte s endoskopom aktívne endoskopické príslušenstvo, napríklad laserové
sondy a elektrochirurgické zariadenia, mohlo by dôjsť k zraneniu pacienta alebo
poškodeniu endoskopu.
8.
Endoskop sa nesmie používať, ak sa pacientovi podávajú vysoko horľavé anestetické plyny.
Mohlo by dôjsť k poraneniu pacienta.
9.
Pacienti musia byť neustále náležite monitorovaní. V opačnom prípade môže dôjsť
k poraneniu pacienta.
10. Pri zavádzaní a vyberaní endoskopu sa vždy uistite, že jeho ohybná časť je vyrovnaná.
Nepoužívajte ovládaciu páčku a nikdy nepoužívajte nadmernú silu, mohlo by dôjsť k
poraneniu pacienta alebo poškodeniu endoskopu.
149