Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Pomembne informacije – Preberite pred uporabo
Pred uporabo pripomočka Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim natančno preberite
varnostna navodila. Pridržujemo si pravico do sprememb teh Navodil za uporabo brez
predhodnega obvestila. Kopije trenutne različice so na voljo na zahtevo. Ta navodila ne
pojasnjujejo niti ne obravnavajo kliničnih postopkov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje
in previdnostne ukrepe v zvezi z delovanjem pripomočka aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Pred prvo uporabo pripomočka aScope 4 RhinoLaryngo Slim mora biti upravljavec ustrezno
usposobljen na področju kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom uporabe,
opozorili in previdnostnimi ukrepi iz teh navodil.
V teh Navodilih za uporabo se izraz endoskop navezuje na navodila za pripomoček aScope 4
RhinoLaryngo Slim, izraz sistem pa na pripomoček aScope 4 RhinoLaryngo Slim in združljiv
monitor Ambu. Ta Navodila za uporabo se uporabljajo za endoskop in informacije, povezane
s sistemom.
1.1. Predvidena uporaba
Endoskop je sterilen, upogljivi endoskop za enkratno uporabo, namenjen endoskopskim
postopkom ter pregledu znotraj nosnih svetlin in anatomije zgornjih dihal. Endoskop je
namenjen zagotovitvi vizualizacije prek monitorja Ambu.
Endoskop je namenjen uporabi v bolnišnici. Zasnovan je za uporabo pri odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.3. Prednosti pri klinični uporabi
Uporaba pripomočkov za enkratno uporabo zmanjšuje tveganje za navzkrižno okužbo pri bolniku.
1.4. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1.
Uporaba je dovoljena samo zdravstvenim delavcem/zdravnikom, ki so usposobljeni za
izvajanje kliničnih endoskopskih tehnik in postopkov.
2.
Endoskop je izdelek, namenjen za enkratno uporabo; če želite preprečiti njegovo
okužbo pred vstavitvijo, morate ravnati v skladu s sprejeto medicinsko prakso,
ki velja za takšne pripomočke.
3.
Pripomočka ne namakajte, spirajte ali sterilizirajte, saj lahko ti postopki pustijo
škodljive ostanke ali povzročijo okvaro pripomočka. Vnovična uporaba endoskopa
lahko povzroči kontaminacijo, ki vodi v infekcijo.
4.
Če je sterilna zaščita ali embalaža poškodovana, endoskopa ne uporabljajte.
5.
Če je endoskop kakor koli poškodovan ali je preizkus pred uporabo (glejte razdelek 4.1)
neuspešen, pripomočka ne uporabljajte.
6.
Slik ne smete uporabljati kot samostojno diagnostiko katere koli patologije. Zdravstveni
delavci/zdravniki morajo vse ugotovitve interpretirati in utemeljiti na druge načine ter
pri tem upoštevati klinične lastnosti bolnika.
7.
Skupaj z endoskopom ne uporabljajte delujočih endoskopskih pripomočkov, kot so
laserske sonde in elektrokirurška oprema, saj lahko pride do telesnih poškodb bolnika
ali poškodb endoskopa.
8.
Endoskopa ne uporabljajte, če bolniku dovajate lahko vnetljive pline za anestezijo.
Tako lahko povzročite telesne poškodbe bolnika.
9.
Med uporabo je treba bolnika ves čas ustrezno nadzorovati. V nasprotnem primeru
lahko poškodujete bolnika.
10. Pri vstavljanju in odstranjevanju endoskopa se vedno prepričajte, da je upogljivi del v
ravnem položaju. Ne upravljajte krmilnega vzvoda in ne uporabljajte prekomerne sile,
saj lahko poškodujete bolnika in/ali endoskop.
156
Publicité
