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1. 重要信息 – 使用前请阅读
在使用 Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim 之前， 请认真阅读这些安全说明。 这些 使用说
明 可能会更新， 恕不另行通知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对
临床程序进行解释或讨论。 它们只说明 aScope 4 RhinoLaryngo Slim 的基本操作以及与操作
相关的注意事项。
初次使用 aScope 4 RhinoLaryngo Slim 之前， 操作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的充
分培训， 并且熟悉这些使用说明中所述的预期用途、 警告和注意事项。
在本 使用说明 中， 内窥镜一词是指 aScope 4 RhinoLaryngo Slim， 系统一词是指 aScope 4
RhinoLaryngo Slim 和兼容的 Ambu 显示装置。 本 使用说明 适用于内窥镜， 并提供与系统相
关的信息。
1.1. 预期用途
内窥镜是一次性无菌柔性内窥镜， 适用于在鼻腔和上呼吸道解剖结构中进行内窥镜手术和
检查。 内窥镜用于通过 Ambu 显示装置提供图像。
内窥镜适合在医院中使用。 适用于成年人。
1.2. 禁忌症
未知。
1.3. 临床优势
一次性使用最大限度地降低了患者交叉污染的风险。
1.4. 警告和注意事项
警告
仅能由接受过临床内窥镜使用与手术培训的临床医生/医师使用。
1.
内窥镜为一次性产品， 必须根据关于此类装置的公认医疗惯例进行处理， 避免在插
2.
入前污染内窥镜。
切勿浸泡、 清洗或者对该装置进行消毒， 这样做会留下有害的残余物或者导致装置
3.
出现故障。 重复使用内窥镜可产生污染， 导致感染。
如果内窥镜的无菌屏障或包装损坏， 请勿使用。
4.
如果发生任何损坏， 或者未通过使用前检查 （参见第 4.1 节） ， 请勿使用内窥镜。
5.
不得将图像用作对于任何病理的独立诊断。 临床医生/医师必须借助其他方法， 并针
6.
对患者的临床特点对任何发现结果进行解释与证实。
不得将有源内窥镜附件 （如： 激光探针与电外科设备） 与内窥镜配套使用， 否则会导
7.
致患者受伤或者损坏内窥镜。
在向患者输送高度易燃麻醉气体时， 不得使用内窥镜。 这可能会对患者造成伤害。
8.
在该装置的整个使用过程中， 应密切观察患者。 否则有可能伤害到患者。
9.
10. 插入和拉出内窥镜时务必确保弯曲部处于平直位置。 请勿操作控制杆和过度用力，
因为这可能会给患者造成伤害和/或损坏内窥镜。
11. 在推进、 操作或拉出内窥镜时， 请勿用力过度， 这可能会对患者造成伤害或损坏内
窥镜。
12. 发光部分散热可能导致内窥镜头端部的温度升高。 避免器械头部与黏膜长期接触，
否则可能会伤害黏膜。
警告
准备好适合的备用系统， 以防出现故障。
1.
小心不要损坏插管或头端部。 请勿让其他物体或针等尖锐装置与内窥镜碰撞。
2.
根据美国联邦法的规定， 该装置只能销售给医生或由医生订购。
3.
仅在与 Ambu aView 显示装置配套使用时， 蓝染料的颜色在实时内窥镜图像上可能
4.
不能完全正常显示出来。 如果内窥镜与 Ambu aView 2 Advance 配置使用， 该注意事
项则不适用。
反握手柄操作 aScope 4 RhinoLaryngo Slim 将会导致显示屏上的图像颠倒。
5.
1.5. 不良事件
与柔性鼻喉镜相关的潜在不良事件
（未完全列出） ：
鼻出血、 喉痉挛、 声带受损、 粘膜受损、
咽反射、 疼痛/不适、 血氧饱和度低。
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