Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Svarbi informacija – Perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradėdami naudoti „Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim" sistemą, atidžiai perskaitykite
saugos instrukcijas. Šios Instrukcijos gali būti atnaujintos be papildomo įspėjimo. Pageidaujant
galima gauti dabartinės versijos kopijų. Atkreipkite dėmesį, kad šiose instrukcijose neaiškinamos
ir neaptariamos klinikinės procedūros. Čia aprašoma tik pagrindinė „aScope 4 RhinoLaryngo
Slim" sistemos naudojimo procedūra ir atsargumo priemonės.
Prieš pirmą kartą naudojant „aScope 4 RhinoLaryngo Slim" sistemą, operatoriai turi būti tinkamai
apmokyti atlikti klinikines endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose instrukcijose pateikta
prietaiso paskirtimi, įspėjimais ir atsargumo priemonėmis.
Šiose Naudojimo instrukcijose terminas „endoskopas" reiškia „aScope 4 RhinoLaryngo Slim"
instrukcijas, o „sistema" reiškia „aScope 4 RhinoLaryngo Slim" ir suderinamą „Ambu" vaizdo
perteikimo prietaisą. Ši Naudojimo instrukcija taikoma endoskopui ir su sistema susijusiai informacijai.
1.1. Numatytoji paskirtis
Endoskopas yra sterilus, vienkartinis, lankstus endoskopas, skirtas endoskopinėms procedūroms
ir tyrimams nosies ertmių liumenuose ir viršutiniuose kvėpavimo takuose. Endoskopas skirtas
vaizdui perduoti į „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisą.
Endoskopas skirtas naudoti ligoninėse. Jis skirtas naudoti suaugusiems.
1.2. Kontraindikacijos
Nėra žinomos.
1.3. Klinikinio naudojimo nauda
Kadangi prietaisas yra vienkartinis, iki minimumo sumažėja paciento kryžminės taršos pavojus.
1.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
ĮSPĖJIMAI
1.
Skirtas naudoti tik gydytojams praktikams / gydytojams, kurie apmokyti atlikti endoskopines
intubacijas ir procedūras.
2.
Endoskopas yra vienkartinis gaminys ir jį reikia naudoti pagal įprastinę tokių prietaisų
medicininę praktiką, siekiant išvengti jo užteršimo prieš įleidimą.
3.
Prietaiso nemirkyti, neplauti ir nesterilizuoti, kadangi dėl šių procedūrų gali likti kenks-
mingų nuosėdų arba prietaisas gali sugesti. Dėl pakartotino endoskopo naudojamo
gali kilti užteršimas, dėl kurio gali būti perduota infekcija.
4.
Nenaudokite endoskopo, jei sterili pakuotė ar išorinė pakuotė pažeista.
5.
Nenaudokite endoskopo, jei jis kokiu nors būdu sugadintas arba patikros prieš naudojimą
(žr. 4.1 skyrių) rezultatas yra neigiamas.
6.
Gauti vaizdai negali būti naudojami kaip nepriklausoma bet kokios patologijos
diagnostika. Gydytojai praktikai / gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokį
pastebėjimą kitomis priemonėmis ir atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
7.
Kartu su endoskopu nenaudokite aktyvios endoskopijos priedų, pvz., lazerinių zondų
ir elektrochirurginės įrangos, nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
8.
Endoskopo negalima naudoti, jeigu paciento nuskausminimui naudojamos ypač
degios dujos. Galite sužaloti pacientą.
9.
Pacientai turi būti visą laiką tinkamai stebimi. Priešingu atveju galite sužaloti pacientą.
10. Įleisdami ir ištraukdami endoskopą visada įsitikinkite, kad sulenkiama dalis ištiesinta.
Nejudinkite valdymo svirties ir niekada nenaudokite pernelyg didelės jėgos, nes galite
sužaloti pacientą ir (ar) sugadinti endoskopą.
11. Nenaudokite pernelyg didelės jėgos įleisdami, valdydami ar ištraukdami endoskopą,
nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
12. Dėl šildymo iš šviesos šaltinio gali sušilti distalinis endoskopo antgalis. Venkite ilgalaikio
sąlyčio tarp prietaiso antgalio ir gleivinės, nes nuolatinis sąlytis su gleivine gali ją pažeisti.
100
Publicité
