Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Ważne informacje – Przeczytać przed użyciem
Przed użyciem systemu Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim należy uważnie przeczytać
niniejsze instrukcje dotyczące bezpieczeństwa. Instrukcja obsługi może zostać zaktualizowana
bez uprzedniego powiadomienia. Kopie aktualnej wersji są dostępne na życzenie. Należy
pamiętać, że niniejsze instrukcje nie objaśniają ani nie omawiają procedur klinicznych. Opisano
tu tylko podstawowe zasady działania i środki ostrożności związane ze stosowaniem systemu
aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Przed pierwszym użyciem systemu aScope 4 RhinoLaryngo Slim operator musi zostać
odpowiednio przeszkolony w zakresie endoskopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem
systemu oraz wszystkimi ostrzeżeniami i środkami ostrożności podanymi w niniejszej instrukcji.
W niniejszej Instrukcji obsługi pojęcie „endoskop" odnosi się do produktu aScope 4 RhinoLaryngo
Slim, a pojęcie „system" do produktu aScope 4 RhinoLaryngo Slim wraz z kompatybilnym monitorem
Ambu. Treść tej Instrukcji obsługi dotyczy zarówno użytkowania endoskopu, jak i systemu.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop jest sterylnym, jednorazowym endoskopem giętkim przeznaczonym do wykonywania
zdjęć i badań endoskopowych w jamie nosowej i w górnym odcinku dróg oddechowych.
Endoskop jest także przeznaczony do przesyłania obrazu na wyświetlacz Ambu.
Endoskop jest przeznaczony do użycia w warunkach szpitalnych. Został opracowany na potrzeby
użycia przez osoby dorosłe.
1.2. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.3. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia
krzyżowego pacjenta.
1.4. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1.
Do użytku tylko przez lekarzy/pracowników służby zdrowia przeszkolonych w
technikach i procedurach endoskopii klinicznej.
2.
Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać zgodnie
z obowiązującymi praktykami medycznymi, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia
endoskopu przed wprowadzeniem.
3.
Nie należy moczyć, płukać ani sterylizować tego wyrobu, ponieważ może to spowodować
pozostawienie szkodliwych osadów lub nieprawidłowe działanie wyrobu. Ponowne użycie
może spowodować zanieczyszczenie produktu prowadzące do zakażeń.
4.
Nie należy używać endoskopu, jeśli jego sterylna osłona jest nieszczelna lub opakowanie
jest uszkodzone.
5.
Nie używać endoskopu, jeśli jest w jakikolwiek sposób uszkodzony lub nie przeszedł
testu wstępnego (zob. sekcja 4.1).
6.
Zdjęć nie należy traktować jako niezależnego sposobu diagnozowania patologii. Lekarze/
pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do interpretowania i uzasadniania wniosków
za pomocą innych środków, biorąc pod uwagę charakterystyki kliniczne pacjentów.
7.
Razem z endoskopem nie wolno używać aktywnych akcesoriów endoskopowych
(takich jak sondy laserowe) ani sprzętu elektrochirurgicznego, gdyż może to
doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia endoskopu.
8.
Endoskopu nie należy stosować podczas podawania pacjentowi palnych gazów
znieczulających. Może to spowodować urazy u pacjenta.
9.
Pacjent powinien być przez cały czas odpowiednio monitorowany. Niestosowanie się
do tego zalecenia może doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta.
10. Za każdym razem podczas wprowadzania i wycofywania endoskopu sprawdzić, czy
giętki odcinek endoskopu jest wyprostowany. Nie wolno używać dźwigni sterowania
ani przykładać nadmiernej siły, gdyż może to doprowadzić do wystąpienia obrażeń u
pacjenta i/lub uszkodzenia endoskopu.
128
Publicité
