Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.7.6. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА
Гигиеническое покрытие одноразового применения представляет собой основное средство защиты от
распространения внутрибольничной инфекции от пациента к пациенту. Для предотвращения распространения
инфекционных заболеваний от пациента к пациенту необходимо всегда использовать предложенное покрытие
одноразового применения. Одноразовое покрытие классифицируется как медицинское изделие Класса I, его
нельзя заменить покрытием, относящимся к более низкому классу.
Одноразовое покрытие должно соответствовать стандартам ISO 10993-1 о биосовместимости и утверждаться
контролирующим органом, если таковы требования (например, FDA, CE).
Всегда заменяйте одноразовое гигиеническое покрытие места прикуса перед размещением нового пациента.
Одноразовые гигиенические покрытия (Cefla код 97901337) должны храниться в сухом чистом месте, вдали от
прямых солнечных или УФ лучей.
Место прикуса и упор для подбородка можно дезинфицировать, погружая их в холодный стерилизующий раствор.
Для стерилизации этих деталей следуйте инструкциям поставщика стерилизующего средства.
Накрывайте одноразовыми покрытиями все детали, вступающие в контакт с руками стоматологического
персонала, так как они могут быть контаминированы вследствие непрямого контакта с ротовой полостью
пациента. В частности, будьте аккуратны, обращаясь с консолью управления устройством и сенсорным
монитором, мышью и клавиатурой ПК.
Прежде чем пациент займет необходимое положение для рентген-обследования, всегда закрывайте прикус
новым пластиковым защитным покрытием (нестерильным) с целью предотвращения перекрестной
контаминации.
Примечание для пользователей Канады: Обратитесь к вашему местному дистрибьютору за пластиковыми
защитными покрытиями правильного размера, которые продаются в Канаде в соответствии с местными
правилами.
В соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Канады защитное покрытие прикус – изделие I
класса, поставляемое уполномоченными дистрибьюторами, как указано в базе даных MDEL.
1.8. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
1.8.1. РАБОЧИЕ УСЛОВИЯ
Для безопасного использования устройства обращайтесь к следующим разделам руководства.
1.8.2. ОБЩИЕ ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
-
Перед тем, как покинуть операционную, переведите главный переключатель устройства в неактивное состояние.
-
Устройство не защищено от проникновения жидкостей (Класс IPX0 – общая защита).
-
Устройство непригодно для использования в присутствии смеси воспламеняющегося анестезирующего газа,
содержащего кислород или оксид азота.
-
Переносные телекоммуникационные устройства могут вызывать помехи в работе рентгенологического оборудования;
их использование вблизи от рентгенологического устройства должно быть запрещено.
-
За устройством необходимо следить, поддерживать в состоянии безупречного функционирования.
-
Запрещается оставлять устройство без внимания, если оно включено или готово к работе, особенно в присутствии
несовершеннолетних или персонала, не уполномоченного к его использованию.
-
Разработчик отклоняет любую ответственность (гражданскую или уголовную) за неправомочное использование,
халатность или неправильное применение устройства.
-
Неуполномоченные техники, модифицирующие устройство или заменяющие детали или компоненты другими,
отличающимися, принимают на себя такую же ответственность, как и разработчик.
-
Компьютеры, мониторы, принтеры, мыши, клавиатуры и другие устройства, подключенные к рентгенологическому
оборудованию, должны соответствовать стандартам ISO, IEC и EN или соответствующему местному
законодательству.
-
Разработчик не несет ответственности за проблемы или неисправности деталей или компонентов, не утвержденных
разработчиком и не соответствующих стандартам, установленным квалифицированными техниками, которые были
утверждены разработчиком.
-
Не использовать электронные изделия, которые не соответствуют IEC 60601-1-2:2007 вблизи жизнеобеспечивающего
оборудования (например, пейсмейкеры или кардиостимуляторы). Перед началом эксплуатации в лечебных
учреждениях всегда проверяйте совместимость с прочим используемым оборудованием.
12
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
RU
Publicité
