Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.7.1. YLEISET TURVALLISUUSOHJEET
-
Järjestelmää ei saa käyttää, jos siinä ilmenee sähköistä, mekaanista tai säteilyyn liittyvää häiriötä. Kaikille
sähkökäyttöisille lääkintäjärjestelmille vaaditaan asianmukainen asennus, käyttö, huolto ja hoito niiden turvallisen
ja tehokkaan toiminnan takaamiseksi.
-
Koko järjestelmän asennuksen saa suorittaa ainoastaan valmistajan valtuuttama teknikko pätevän asiantuntijan
valvonnan alaisena.
-
Järjestelmän asennukseen tarkoitetun tilan täytyy olla varattu yksinomaan lääketieteellistä käyttöä varten, ja sen
suunnittelusta tulee vastata säteilyvaaralta suojautumiseen erikoistunut asiantuntija, järjestelmän käyttömaassa
voimassa olevien lainsäädäntöjen mukaisesti.
-
Eurooppalaiset säännökset vaativat, että tilaan asennettava sähkökäyttöinen laite on standardin IEC 60364-7-710
mukainen (Lääkintätilojen sähköasennusstandardi).
-
Röntgenjärjestelmä vaatii erityisiä varotoimia sähkömagneettisen yhteensopivuuden suhteen, ja se tulee asentaa
näiden käyttöohjeiden kappaleessa "sähkömagneettinen turvallisuus" annettujen ohjeiden mukaisesti.
-
Asennuksessa on laitetta liikuteltaessa huomioitava sen enimmäisulottumat, jotta vältytään törmäyksiltä huoneessa
oleviin esineisiin. Katso huoltokirjassa olevaa piirustusta.
-
Asennuksessa tulee ottaa huomioon laitteen käyttäjän ja potilaan välinen audiovisuaalinen kommunikaatio
kuvantamisessa.
-
Järjestelmä voidaan asentaa seuraavilla tavoilla:
1. Seinäkiinnitys
2. Tuetaan lattiaan vakaan alustan avulla (lisävaruste)
-
Asennus, jota ei ole suoritettu valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti, saattaa aiheuttaa röntgenjärjestelmän
sähkömagneettisten päästöjen lisääntymisen sekä heikentää sen häiriönsietokykyä.
-
Käytä suojattua johtoa röntgensäteiden kauko-ohjauksen liitäntään ja suorita liitäntä teknisessä käsikirjassa
esitettyjen ohjeiden mukaisesti.
Tarkemmat yksityiskohdat saat asennusmallista ja huoltokirjassa olevista ohjeista.
1.7.2. KÄYTTÖEDELLYTYKSET
Laitetta saavat käyttää vain valtuutetut ja koulutetut henkilöt (lääkäri ja ensihoitaja).
Asennus KANADASSA, Tarkista vaatimustenmukaisuus Health Canadan (Kanadan terveysministeriö)
antamiin ohjeisiin nähden:
(a)
Kolmiulotteista
Kuvantamistutkimuksia tulee käyttää potilaan tarpeiden mukaisesti. Jokainen tutkimus täytyy oikeuttaa
todistamalla, että sen hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
(b) Potilaiden tulee käyttää lyijyesiliinaa ja kilpirauhassuojaa.
(c) Ennen tutkimuksen suorittamista on hedelmällisessä iässä olevilta naisilta kysyttävä, ovatko he raskaana
tai epäilevätkö he olevansa raskaana. Mikäli näin on, ei potilaalle tule suorittaa tutkimusta, ellei ensin ole
pyydetty akkreditoidun sairaalan radiologia arvioimaan yhdessä potilaan ja laitteen käyttäjän kanssa
kyseiseen toimenpiteeseen liittyviä hyötyjä ja riskejä, ottaen myös huomioon muun tyyppisten tutkimusten
mahdollisuuden.
(d) Laitteen käyttäjän tulee pysytellä riittävällä etäisyydellä, käyttää asianmukaista suojainta ja pysyä potilaan
lähellä tutkimushuoneessa vain niissä harvoissa tapauksissa, jolloin potilas tarvitsee avustusta. Mikäli laitteen
käyttäjän täytyy jäädä tutkimushuoneeseen, täytyy hänen käyttää lyijyesiliinaa ja kilpirauhassuojaa.
Käyttäjät Brasiliassa: valitukset tai kysymykset tekniseen tukeen voi lähettää osoitteeseen
servico.odontologico@cefla.it
FI
kuvantamista
ei
saa
KÄYTTÖOHJEET
käyttää
rutiininomaisissa
seulontatutkimuksissa.
9
Publicité
