Diese Anweisungen gelten für alle Versionen der gegenständlichen Geräte sowie für alle Zubehörteile, die eventuell mitgeliefert werden. Aus diesem Grund könnte die Beschreibung einiger Bestandteile nicht mit Ihrem Gerät übereinstimmen.

Die Inspektion und die vorbeugende Wartung müssen in programmierten Intervallen erfolgen, um die Gesundheit der Patienten, Benutzer und anderer Personen im Einklang mit den einschlägigen, im Anwenderland geltenden Normen in in Bezug

auf die Nutzung und Wartung von Röntgengeräten durchgeführt werden.

Um die Sicherheit und Zuverlässigkeit Ihres Geräts zu gewährleisten, sollte der Anlagenbetreiber die Geräte in regelmäßigen Abständen (mindestens einmal im Jahr) überprüfen oder einen Fachtechniker dazu beauftragen, diese Arbeitsmaßnahmen

durchzuführen.

Sollte eine oder mehrere programmierte Kontrollen keine zufriedenstellenden Ergebnisse bringen, müssen Sie sich mit Ihrer Verkaufsstelle in Verbindung setzen, um den erforderlichen technischen Eingriff ausüben zu lassen.

Phase

Kontrollieren, dass alle vorhandenen Etiketten

am/an den Erfassungseinheit(en),

an der 3D-Anzeige (sofern vorhanden)

am Säulenfuß,

an der Aufnahme der Röntgenröhre,

unbeschädigt, richtig angebracht und leserlich sind.

Kontrollieren, dass das Gerät keine externen Schäden aufweist, die den Strahlenschutz reduzieren könnten.

Kontrollieren, dass das Kabel der Abgabe-Fernsteuerungstaste keine Zeichen von Defekten oder Abreibungen aufweist.

Den Schalter für das Einschalten kontrollieren und die korrekte Funktionsweise überprüfen, dabei sicherstellen, dass das

Touch Panel-Display sich einschaltet, wenn der Schalter auf ON (eingeschaltet) steht.

Sicherstellen, dass bei Zurücklassen der Röntgenstrahlentaste die Abgabe sofort unterbrochen wird.

Die Funktionstüchtigkeit der Touch-Konsole kontrollieren: die Tasten müssen der Abfrage entsprechen.

Die korrekte Funktionsweise der LED der Exposition an die Röntgenstrahlen und des Expositions-Summers kontrollieren.

Die korrekte Funktionsweise der Lasermarkierungen für die Zentrierung der Röntgenstrahlen kontrollieren

Sicherstellen, dass sich die Erfassungseinheit leicht in die Führungen auf den Seiten Pan und CEPH einfügt - nur für

Einheiten mit Kephalometrie-Arm und einer entfernbaren Erfassungseinheit.

Einen Bewegungstest vornehmen indem man das „Dummy-Panoramaverfahren" startet und sich dabei darüber

vergewissert, dass die Bewegung auf den 3 Achsen X, Y, R (Drehung und Verfahren gleichzeitig ) flüssig und geräuscharm

erfolgt. Siehe Abbildung 1 auf folgender Seite.

Sollte ein Kephalometriearm installiert sein, muss ein Bewegungstest der kephalometrischen Erfassungseinheit unter

Anwendung des „Dummy Ceph-Untersuchungsverfahren" vorgenommen werden. Sich dabei darüber vergewissern, dass

die Bewegung auf der Achse H (Translation) flüssig und geräuscharm erfolgt. Siehe Abbildung 1 auf folgender Seite.

Die Bewegungen der Säule, nach oben und nach unten, auf der Z-Achse vornehmen und die korrekte Funktionsweise

überprüfen. Siehe Abbildung 2 auf folgender Seite.

Die Funktionstüchtigkeit der Not-Aus-Taste kontrollieren. Die Not-Aus-Taste wird zum Stoppen des Betriebs des

Röntgengeräts verwendet und befindet sich unter dem Stützarm des Patienten, neben der Teleskopsäule (Not-Aus-Taste).

Den Betrieb des Röntgengenerators kontrollieren, indem man eine komplette Test-Exposition vornimmt. Irgendeinen

Panoramaaufnahmetyp wählen und die Einheit rücksetzen. Die Emissionstaste während dem gesamten Verfahren

gedrückt halten. Werden keine Fehlermeldungen abgegeben, ist eine einwandfreie Funktion des Generators gewährleistet.

Wenn am Installationsort keine technischen Dummy vorhanden sind, sich an den technischen Support des lokalen Händlers wenden, um das Verfahren der Qualitätssicherung an Ihrer Anlage durchführen zu lassen.

Eine Untersuchung am Technischen 3D-Dummy vornehmen und die Qualität des daraus resultierenden Volumenaufnahme

bewerten.

Der Unterzeichnende bestätigt, dass das Gerät den vorstehend aufgelisteten Kontrollen unterzogen wurde und dass im Fall einer erfassten Anomalie ein autorisierter Techniker des gebietszuständigen Händlers darüber informiert wurde.

Alle Kontroll- und Wartungsarbeiten, die vom Eigentümer der Anlage und/oder Servicetechniker durchgeführt wurden, müssen in diesem Dokument registriert werden, das in der Nähe des Geräts aufbewahrt werden muss!

GEBRAUCHSANLEITUNG

Beschreibung

Bezug in der Betriebsanleitung

Kapitel Position der Kennzeichnungsschilder

Kapitel Beschreibung der Arbeitsmaßnahmen

Kapitel Fernsteuerung der Röntgenstrahlenabgabe

Kapitel Starten des Systems

Kapitel Fernsteuerung der Röntgenstrahlenabgabe

Kapitel Touch Screen-Display

Kapitel Fernsteuerung der Röntgenstrahlenabgabe

Kapitel Laser-Markierungen

Kapitel Positionierung des Sensors

Um einen Dummy-Zyklus oder eine simulierte Untersuchung ohne die

Emission von Strahlungen durchzuführen, muss irgendein Panorama-

Untersuchungstyp gewählt und das Gerät rückgesetzt werden. Sobald

die Rücksetzposition erreicht wurde, die „Reset"-Taste während des

gesamten Verfahrens gedrückt halten, ansonsten wird die Bewegung

gestoppt.

Um einen Dummy-Zyklus oder eine simulierte Untersuchung ohne die

Emission von Strahlungen durchzuführen, muss irgendein

kephalometrischer Untersuchungstyp gewählt und das Gerät

rückgesetzt werden. Sobald die Rücksetzposition erreicht wurde, die

„Reset"-Taste während des gesamten Verfahrens gedrückt halten,

ansonsten wird die Bewegung gestoppt.

Kapitel Bedientafel (Konsole an der Maschine)

Betriebsanleitung, Kapitel Not-Aus-Taste

Kapitel Durchführen einer 2-D-Röntgenuntersuchung

Erfassungen mit Anhängen

Name des Bedieners

Unterschrift

Antworten Sie auf die Fragen mit Ja (√) oder Nein (−)

KONTROLLDATUM

__/__/20__