Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.7.1. INSTALLATIONSVILLKOR
-
Systemet bör inte användas om det uppvisar elektriska, mekaniska eller strålningsrelaterade fel. Som med alla
elektriska system, krävs en korrekt installation, användning, underhåll och hjälp i syfte att säkerställa ett säkert och
effektivt funktionssätt.
- Hela systemet måste installeras av en tekniker som godkänts av tillverkaren under överseende av en Kvalificerad
Expert.
- Lokalerna för installationen måste uteslutande vara tillägnade medicinsk användning och designade av en expert
på skydd från strålningsrisk, i enlighet med de regler som gäller i användningslandet.
- Gällande Europa måste den elektriska miljön, där apparaten installeras, vara i enlighet med säkerhetsföreskrift IEC
60364-7-710 (Regler för elinstallationer i rum som används för medicinska ändamål).
-
Röntgensystemet kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande elektromagnetiska överensstämmelser och
måste installeras i enlighet med de rekommendationer som ges i avsnittet "Elektromagnetisk säkerhet" i denna
manual.
- Installationen måste ta hänsyn till utrustningens maximala dimensioner under hantering, för att undvika eventuella
kollisioner med objekt i lokalen. Vi hänvisar till ritningen med maskinens dimensioner i servicemanualen.
-
Installationen måste tillåta audiovisuell kommunikation mellan operatören och patienten under utförandet av
undersökningen.
- Systemet kan installeras i följande konfigurationer:
1. väggfixering;
2. ställd mot golvet med hjälp av ett stillastående underrede (tillval).
- En installation som inte uppfyller de krav som föreskrivits av tillverkaren kan orsaka en ökning av elektromagnetiskt
utsläpp från röntgensystemet och en minskning av systemets störningsimmunitet.
-
I synnerhet, använd en skärmad kabel för anslutning av fjärrstyrning av röntgenstrålning och utför anslutningen
enligt föreskrifterna i den tekniska manualen.
För mer information, se installationsmallen och detaljerade instruktioner i servicemanualen.
1.7.2. ANVÄNDNINGSVILLKOR
Apparaturen ska endast användas av auktoriserad personal (läkare och sjukvårdspersonal) som genomgått lämplig
utbildning.
För installationer i KANADA, kontrollera konformitet enligt följande indikationer från Health Canada
(Kanadensiska Hälsoministeriet):
(a) den tredimensionella bilden bör inte användas för undersökningar av rutinmässig screening. De
tredimensionella röntgenundersökningarna måste anges i enlighet med behoven hos patienten. Varje
undersökning måste motiveras med ett utlåtande som visar att fördelarna överstiger riskerna.
(b) För patienterna krävs det en användning av ett blyförkläde med krage som täcker sköldkörteln.
(c) Före undersökningen, be kvinnor i fertil ålder om de är gravida eller om det finns en möjlighet att de kan
vara det. Om så är fallet, bör patienten inte genomgå undersökningen, såvida man inte har konsulterat en
röntgenläkare på ett ackrediterat sjukhus för att bedöma, tillsammans med patient och operatör, fördelar och
risker som är förknippade med denna typ av förfarande, genom att ta hänsyn till möjligheten för andra typer
av undersökningar.
(d) Operatören skall hålla sig på säkert avstånd med lämplig avskärmning för att skydda sig och förbli nära
patienten endast i de sällsynta fall där patienten är i behov av hjälp. I händelse av att operatören måste vara
kvar i undersökningsrummet, måste han skydda sig med ett blyförkläde med krage som täcker sköldkörteln.
I händelse av krav på ersättning för skador eller behov av teknisk hjälp ombeds användare i Brasilien att
kontakta oss på följande e-postadress: servico.odontologico@cefla.it
SV
INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING
9
Publicité
