1.7.1. WARUNKI INSTALOWANIA
Systemu nie wolno użytkować jeżeli wykazuje jakąkolwiek usterkę: elektryczną, mechaniczną lub radiacyjną. Jak
-
każde medyczne urządzenie elektryczne, system Rtg. wymaga prawidłowej: instalacji, obsługi, konserwacji i
przeglądów technicznych, w celu zapewnienia bezpiecznej i efektywnej pracy.
System Rtg. musi zostać zainstalowany przez autoryzowany przez producenta serwis, pod nadzorem Inspektora
-
Ochrony Radiologicznej.
Pomieszczenie, w którym jest instalowany system, musi być przeznaczone wyłącznie do celów medycznych
-
i zaprojektowane przez specjalistę od zabezpieczenia przed promieniowaniem, zgodnie z przepisami danego kraju.
W europie instalacja elektryczna pomieszczenia, w którym jest zamontowane urządzenie musi spełniać wymagania
-
normy IEC 60364-7-710 (wymagania dla instalcji elektrycznych w pomieszczeniach medycznych).
System Rtg. wymaga specjalnych środków bezpieczeństwa związanych z polem elektromagnetycznym i musi być
-
zainstalowany zgodnie z wytycznymi z rodziału "Bezpieczeństwo elektromagnetyczne".
Podczas instalacji należy zwrócić uwagę na maksymalne wymiary przestrzeni zajmowanej przez poruszające się
-
elementy urządzenia, aby uniknąć kolizji z innym wyposażeniem gabinetu. Zapoznaj się z schematem instalacji,
zamieszczonym w instrukcji serwisowej.
Sposób instalacji musi umożliwiać kontakt wzrokowy i słuchowy pomiędzy pacjentem i operatorem w trakcie
-
wykonywania badania.
System można zamontować w następujący sposób:
-
1. Na ścianie;
2. Na statycznej podstawie na powierzchni podłogi (opcjonalnie).
Instalacja niezgodna z instrukcjami dostarczonymi przez producenta może skutkować zwiększoną emisją
-
promieniowania elektromagnetycznego oraz zmniejszyć odporność systemu na zakłócenia.
Szczególnie do podłączenia zdalnego sterowania emisją promieniowania należy użyć ekranowanych przewodów
-
i wykonać połączenia dokładnie z wytycznymi zamieszczonymi w instrukcji technicznej urządzenia.
Szczegółowe dane dotyczące instalacji oraz schemat montażowy znajdują się w instrukcji serwisowej urządzenia.
1.7.2. WARUNKI UŻYTKOWANIA
Urządzenie może być użytkowane wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny i paramedyczny (dentystyczny).
W przypadku instalacji w Kanadzie należy upewnić się czy spełnione są wymagania Ministerstwa Zdrowia
Kanady.
(a) Obrazowanie 3D nie może być stosowane jako rutynowe badanie. Każde badanie 3D musi wynikać z
rzeczywistej potrzeby klinicznej. Każde wykonanie takiego badania musi być uzasadnione tym, że korzyści z
jego wykonania są większe niż ponoszone podczas badania ryzyko.
(b) Wymagane jest założenie pacjentowi ołowianego fartucha z kołnierzem osłaniającym tarczycę.
(c) Przed wykonaniem badania kobiecie w wieku rozrodczym należy zapytać czy jest w ciąży lub czy istnieje
możliwość, że jest w ciąży. Jeżeli tak, to nie wolno wykonać badania bez konsultacji z radiologiem szpitala
do którego pacjentka jest przypisana, podczas których zostaną omówione korzyści i zagrożenia wynikające z
badania oraz dobrany ewentualny rodzaj badania.
(d) Operator powinien być zabezpieczony poprzez zachowywanie odpowiedniej odległości od urządzenia
oraz przez stosowanie osłon zabezpieczających, a przebywanie w pobliżu pacjenta w pomieszczeniu
radiacyjnym może występować jedynie w rzadkich przypadkach, gdy pacjent rzeczywiście wymaga asysty.
W takiej sytuacji konieczne jest założenie przez operatora ołowianego fartucha z kołnierzem osłaniającym
tarczycę.
W przypadku reklamacji lub koniecznej pomocy technicznej, użytkownicy z Brazylii proszeni są o kontakt na
adres: servico.odontologico@cefla.it
PL
INSTRUKCJA OBSŁUGI
9