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1.7.1. CONDIÇÕES DE INSTALAÇÃO
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O sistema não deve ser utilizado se apresentar qualquer defeito de tipo elétrico, mecânico ou relacionado com as
radiações.
Como para todos os sistemas eletromédicos, exige-se a instalação, utilização, manutenção e
assistência corretas com o intuito de garantir um funcionamento seguro e eficiente.
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Todo o sistema deve ser instalado por um técnico autorizado pelo Fabricante, sob a supervisão de um Especialista
Qualificado.
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O local designado para a instalação do sistema deve ser destinado exclusivamente ao uso médico e projetado por
um especialista em proteção contra o risco de radiações, de acordo com as normas vigentes no país de utilização.
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Para a Europa, a rede elétrica do ambiente no qual o equipamento é instalado deve estar em conformidade com
as normas IEC 60364-7-710 (Normas relativas às instalações elétricas de locais destinados a uso médico).
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O sistema radiográfico necessita de precauções especiais para o que se refere à conformidade eletromagnética
e deve ser instalado de acordo com as indicações fornecidas no parágrafo "segurança eletromagnética" deste
manual.
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Para a instalação é preciso ter em conta a ocupação máxima do equipamento durante as movimentações, de
forma a evitar qualquer tipo de colisão com objetos presentes no local. Consulte o desenho com as dimensões de
ocupação reproduzido no manual de serviço.
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A instalação deve permitir que o operador e o paciente possam ver-se e comunicar-se diretamente durante a
execução do exame.
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O sistema pode ser instalado nas seguintes configurações:
1. fixação na parede;
2. apoiado no chão mediante uma base estática (opcional).
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A instalação não em conformidade com as prescrições fornecidas pelo fabricante poderia causar um aumento das
emissões eletromagnéticas do sistema radiográfico e uma diminuição da sua imunidade às perturbações.
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Em particular, utilize um cabo blindado para a ligação do Comando remoto para a emissão dos Raios X e efetue
a conexão seguindo as instruções fornecidas no manual técnico.
Para mais detalhes, utilize como referência o gabarito de instalação e consulte as instruções pormenorizadas
presentes no manual de serviço.
1.7.2. CONDIÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O equipamento deverá ser usado exclusivamente por pessoal autorizado (médico e biomédico) devidamente formado.
Para instalações no CANADÁ, verificar a conformidade com as seguintes indicações do Health Canadá
(Ministério da Saúde do Canadá):
(a) a visualização tridimensional não deve ser utilizada para os exames de screening de rotina. Os exames
de visualização tridimensional devem ser indicados segundo as necessidades do paciente. Cada exame deve
ser justificado com uma prova de que as vantagens superam os riscos.
(b) Os pacientes devem usar aventais chumbados com colar de proteção para a tireoide.
(c) Antes do exame, perguntar para as mulheres em idade fértil se estão grávidas ou se há possibilidade que
possam estar grávidas. Em caso afirmativo, a paciente não deve submeter-se ao exame, a não ser que tenha
sido consultado um radiologista de uma estrutura hospitalar acreditada para avaliar, junto com a paciente e
o operador, os benefícios e os riscos associados a este tipo de procedimento, levando em consideração a
possibilidade de efetuar outros tipos de exame.
(d) O operador deve-se manter à devida distância, proteger-se com uma adequada proteção e permanecer,
perto do paciente na sala do exame, só nos raros caos em que o paciente precisar de assistência. Se o
operador tiver que permanecer na sala do exame, deve-se proteger com um avental chumbado e colar de
proteção para a tireoide.
Para os usuários no Brasil: no caso de reclamações ou para suporte técnico, por favor, entrar em contacto
via e-mail com servico.odontologico@cefla.it
PT
INSTRUÇÕES PARA O USO
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