Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.3. WYMAGANIA, DOTYCZĄCE WYPOSAŻENIA NIEDOSTARCZANEGO Z URZĄDZENIEM
Do prawidłowej pracy urządzenia konieczne jest jego podłączenie do komputera PC i związanego z nim
oprogramowania. Minimalne wymagania dla komputera roboczego zostały określone w rozdziale DANE
TECHNICZNE.
Komputer PC nie jest dostarczany razem z urządzeniem. Zaleca się stosowanie wyłącznie komputerów
spełniających wymagania normy IEC 60950-1:2007.
1.4. NORMY I DYREKTYWY
System zaprojektowano tak, aby spełniał następujące normy i regulacje prawne:
-
Dyrektywa Medyczna 93/42/EEC wraz z późniejszymi zmianami (Dyrektywa 2007/47/EC)
-
Dyrektywa Maszynowa 2006/42/EEC
Normy techniczne:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2: 2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 60825-1:1993
Oznakowanie CE potwierdza zgodność wyrobu z wymaganiami Dyrektywy Medycznej 93/42/EEC wraz z
późniejszymi zmianami.
1.5. KLASYFIKACJA
System jest sklasyfikowany jako Klasa I i Typ B zgodnie z normą IEC 60601-1.
System sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny klasy IIb zgodnie z Dyrektywą Medyczną 93/42/EEC wraz z
późniejszymi zmianami.
1.6. ZASTOSOWANE SYMBOLE
W instrukcji obsługi oraz na urządzeniu zostały zastosowane następujące symbole graficzne:
Cefla S.C.–
Cefla Dental
Group - V.
Nazwa producenta oraz miejsce produkcji.
Bicocca 14/c –
Imola (BO)
ITALY
SN
Numer seryjny urządzenia.
Data produkcji (miesiąc/rok).
Producent.
Symbol "Możliwe zagrożenie": "Przeczytaj instrukcję obsługi".
PL
INSTRUKCJA OBSŁUGI
7
Publicité
