NewTom GIANO Prescriptions De Sécurité Et Instructions Pour L'opérateur page 621

1.7.1. INSTALLASJONS VILKÅR
Systemet må ikke benyttes hvis det viser hvilken som helst elektrisk, mekanisk eller strålingsrelatert defekt. Som ved
alle elektromedisinske systemer, er korrekt installasjon, bruk, vedlikehold og service nødvendig for en sikker og
effektiv bruk av apparatet.
- Hele systemet må installeres av en tekniker som er godkjent av produsenten i samråd med en kvalifisert ekspert.
Lokalet hvor systemet skal installeres må utelukkende benyttes til medisinsk bruk. Lokalet skal være utformet av en
ekspert innen strålevern, i samsvar med forskriftene som gjelder i det landet hvor apparatet skal benyttes.
- I Europa må det elektriske anlegget i lokalet hvor apparatet skal installeres oppfylle IEC 60364-7-710 forskriftene
(forskrifter om elektriske installasjoner i medisinske områder).
- Røntgensystemet har behov for spesielle forholdsregler når det gjelder elektromagnetisk konformitet. De må derfor
installeres i henhold til henstillingene i avsnittet "elektromagnetisk sikkerhet" i denne håndboken.
- Installasjonen må ta hensyn til apparatets maksimumsmål under håndtering, slik at man ikke støter mot andre
gjenstander i rommet. For apparatets dimensjoner, se teknisk tegning som finnes i service håndboken.
- Installasjonen må gjøre det mulig for operatøren og pasienten å kommunisere med hverandre, via audio og video,
mens undersøkelsen pågår.
- Systemet kan installeres i følgende konfigurasjoner:
1. Festet til vegg
2. Stående på gulvet på en statisk base (ekstrautstyr).
- Installasjon som ikke er i samsvar med produsentens anbefalinger, kan føre til økt elektromagnetisk utslipp fra
røntgensystemet, og en redusert immunitet mot forstyrrelser.
- Særlig må man bruke en skjermet kabel for tilkobling av fjernkontrollen for røntgenstråling. Tilkoblingen må utføres
som forklart i den tekniske håndboken.
For ytterligere detaljer, se installasjonsmateriell og detaljerte instruksjoner som finnes i servicehåndboken.
1.7.2. BRUKSVILKÅR
Apparatet må kun benyttes av autorisert personell (medisinsk eller paramedisinsk), som har mottatt tilstrekkelig
opplæring.
For installasjon i CANADA, kontroller samsvaret med følgende forskrifter fra Canada (Canadiske
Helsedepartementet):
(a) tredimensjonal billedtaking må ikke brukes ved rutinemessige screening undersøkelser. Undersøkelser
ved tredimensjonal billedtaking må utføres i henhold til pasientens behov. Hver undersøkelse må være
berettiget med et bevis på at fordelene overgår eventuelle farer.
(b) Pasientene må iføres blyforkle med krage som dekker skjoldbruskkjertelen.
(c) Før undersøkelsen må man spørre alle kvinner i fruktbar alder om de er gravide eller om det forekommer
mulighet for at de kan være gravide. I bekreftet tilfellet, bør pasienten ikke gå igjennom undersøkelsen, med
mindre man har kontakten en radiolog ved et akkreditert sykehus for å vurdere, sammen med pasienten og
operatøren, fordelene og farene ved denne type prosedyre, mens man vurderer om det er mulig å
gjennomføre andre typer undersøkelser.
(d) Operatøren må holde seg på trygg avstand, og beskytte seg med egnede skjermbrett og være i nærheten
av pasienten kun i sjeldne tilfeller hvor pasienten har behov for hjelp. I tilfelle operatøren må bli igjen inne i
undersøkelsesrommet, må operatøren iføre seg blyforkle med krage for beskyttelse av skjoldbruskkjertelen.
I tilfelle skader eller behov for teknisk assistanse, må brukere i Brasil kontakte følgende e-postadresse:
servico.odontologico@cefla.it
NO INSTRUKSJONER FOR BRUK
9