Almacenamiento - B.Braun Aesculap Targon FN Mode D'emploi/Description Technique

La contaminación directa o indirecta podría perjudicar la esterilizabilidad del pro-
ducto.
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No volver a limpiar ni esterilizar implantes que han sido directa o indirecta-
mente contaminados con sangre.
ADVERTENCIA
Control, mantenimiento e inspección
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Dejar que el producto se enfríe a temperatura ambiente.
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Tras limpiar y desinfectar el producto, comprobar que: esté limpio, funcione debidamente y no tenga defectos.
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Retirar inmediatamente el producto si está dañado o no funciona.
Envase
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Colocar el producto en el soporte o en la cesta correspondientes.
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Envasar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p. ej. en contenedores estériles de
Aesculap).
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Asegurarse de que el envase es fiable y que impedirá una recontaminación del producto durante su almacena-
miento.
Esterilización
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Método de esterilización autorizado
– Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado
– Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN ISO 17665
– Esterilización en el método de vacío fraccionado a 134 °C durante 5 min
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Si se esterilizan varios productos al mismo tiempo en un esterilizador a vapor: Asegurarse de que no se sobrepasa
la carga máxima del esterilizador a vapor permitida por el fabricante.

Almacenamiento

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Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro, protegido
contra el polvo y a temperatura constante.
Aplicación
El cirujano realizará una planificación quirúrgica en la que se establecerá y documentará convenientemente lo
siguiente:
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Selección y dimensiones de los componentes del implante
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Posicionamiento óseo de los componentes del implante
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Determinación de puntos de orientación intraoperatorios
Antes de la aplicación deben cumplirse las siguientes condiciones:
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Disponibilidad de todos los componentes de implante necesarios.
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El quirófano debe encontrarse en unas condiciones asépticas en sentido estricto.
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El instrumental para la implantación, incluido el instrumental especial del sistema de implantes Aesculap, debe
estar completo y funcionar correctamente.
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Tanto el cirujano como el equipo de quirófano tienen la información necesaria sobre la técnica operatoria, los
implantes y el instrumental; esta información estará disponible in situ.
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Se conocerá el reglamento clínico establecido para prácticas médicas, así como los más recientes conocimientos
científicos y la información pertinente obtenida a través de las publicaciones científicas y médicas.
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En situaciones preoperatorias poco claras y en caso de que ya exista un implante en la misma zona que se va a
operar, deberá consultarse previamente al fabricante
Debe informarse previamente al paciente sobre la intervención y deberá contarse con su consentimiento sobre los
siguientes puntos:
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En el tratamiento de las fracturas con implantes puede que no siempre sea posible restablecer por completo la
anatomía del húmero.
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Tras la implantación es posible que quede limitado el movimiento del hombro y de la articulación del codo.
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Tras la implantación pueden presentarse molestias.
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Los implantes no deben soportar cargas extremas y con ellos no se puede realizar esfuerzo físico ni practicar
deportes. Si el implante se somete a un esfuerzo excesivo existe el peligro de que se suelte o se rompa.
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El paciente debe estar informado de las limitaciones de resistencia del implante, así como haber recibido las ins-
trucciones pertinentes para actuar en consecuencia. Deberá aclararse al paciente cuáles son los riesgos que corre
si no sigue dichas instrucciones.
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Si se aflojara el implante o apareciera pseudoartrosis podría resultar necesaria una operación de revisión.
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El paciente deberá someterse a un examen médico con regularidad.
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El médico decidirá cuándo retirar total o parcialmente el implante para osteosíntesis por medio de una interven-
ción quirúrgica.
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Comprobar el correcto montaje de la placa en el instrumento guía: Introducir la broca a través de la vaina y del
orificio y pasarla por el orificio de la placa.
Si la colocación se realiza de forma incorrecta, existe el riesgo de que aparezcan
complicaciones o que el tratamiento o la evaluación de la fractura resulten inefi-
caces.
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Emplear tornillos de apoyo con la longitud adecuada.
ADVERTENCIA
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Alinear los implantes correctamente.
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Tratar los implantes con cuidado.
Explantación
Nota
En la extracción del implante pueden surgir complicaciones a causa de la fijación del implante, de la integración de
tejido óseo, etc. En determinadas circunstancias, los implantes y/o el instrumental podrían resultar dañados. En dichos
casos se recomienda emplear un instrumental especial que puede solicitarse a Aesculap. Debería disponerse de este
instrumental cada vez que sea necesario realizar una explantación. Para implantes fracturados también existe un ins-
trumental especial. Seguir las instrucciones de manejo correspondientes.
Para más información sobre los sistemas de implante Aesculap, diríjase a B. Braun/Aesculap o a alguna de las filiales
competentes B. Braun/Aesculap.
Änd.-Nr. 47046
TA-Nr. 012010 07/13 V6