B.Braun Aesculap Targon FN Mode D'emploi/Description Technique page 21

Sterilizace
►
Validovaná metoda sterilizace
– Parní sterilizace frakční vakuovou metodou
– Parní sterilizátor podle DIN EN 285 a validovaný podle DIN EN ISO 17665
– Sterilizace frakční vakuovou metodou při teplotě 134 °C, doba působení 5 min
►
Při současné sterilizaci více výrobků v parním sterilizátoru: zajistěte, aby nebylo překročeno maximální dovolené
naložení parního sterilizátoru podle údajů výrobce.
Skladování
►
Sterilní výrobky skladujte v obalech nepropouštějících choroboplodné zárodky, chráněné před prachem v suchém,
tmavém a rovnoměrně temperovaném prostoru.
Použití
Operatér stanoví operační plán, který stanoví a vhodně dokumentuje toto:
■
Volbu a rozměry komponent implantátu
■
Polohování komponent implantátu v kosti
■
Stanovení intraoperačních orientačních bodů
Před aplikací je nutno splnit tyto podmínky:
■
Všechny předepsané komponenty implantátu jsou k dispozici
■
Vysoce aseptické operační podmínky
■
Implantační nástroje včetně speciálních nástrojů implantačního systému Aesculap – kompletní a funkční
■
Operatér a operační tým disponují informacemi o operační technice, sortimentu implantátů a instrumentariu;
tyto informace jsou v místě aplikace k dispozici v plném rozsahu
■
Chirurgové provádějící operaci musejí být obeznámeni s lékařským uměním, současným stavem vědy a přísluš-
nými lékařskými publikacemi
■
V případě výskytu nejasné preoperativní situace a implantátů v oblasti náhrad byly vyžádány bližší informace od
výrobce
Pacient byl o výkonu poučen a bylo zdokumentováno, že je srozuměn s následujícími skutečnostmi:
■
Po ošetření fraktury pomocí implantátů se může stát, že za jistých okolností nebude plně obnovena původní ana-
tomie pažní kosti.
■
Po ošetření fraktury může dojít k omezení funkce ramenního a loketního kloubu.
■
Po ošetření fraktury se mohou vyskytovat bolesti.
■
Komponenty implantátu se nesmějí přetěžovat extrémním zatížením, těžkou tělesnou prací a sportem. Při přetí-
žení hrozí riziko uvolnění nebo zlomení materiálu.
■
Pacienta je zapotřebí poučit o mezním zatěžování implantátu a musí také dostat informaci o příslušných pravi-
dlech chování. Je zapotřebí pacientovi důrazně vylíčit rizika, které se mohou vyskytnout při překročení těchto pra-
videl chování.
■
V případě uvolnění implantátu nebo pseudoartrózy může být potřebná revizní operace.
■
Pacient se musí podrobovat pravidelným lékařským pooperačním kontrolám.
■
Ošetřující lékař rozhoduje o termínu úplného nebo částečného odstranění osteosyntetického implantátu operač-
ním zákrokem.
►
Zkontrolujte správnou montáž dlahy na cílovém přístroji: Vrták vsuňte do vrtacího pouzdra a cílícího otvoru a
veďte ho skrz otvor dlahy.
Nebezpečí komplikací v důsledku nesprávného použití a/nebo nesprávného posou-
zení/ošetření zlomeniny!
►
Použijte nosné šrouby vhodné délky.
►
Implantáty správně nastavte.
VAROVÁNÍ
►
S implantáty zacházejte opatrně.
Explantace
Upozornĕní
Při odstraňování implantátu se mohou vyskytnout komplikace v důsledku pevně sedících implantátů, zarostlé kostní
tkáně a pod. Za určitých okolností může dojít k poškození implantátů a/nebo instrumentaria. Pro takové případy se
doporučuje použití speciálního instrumentaria, které si můžete vyžádat u firmy Aesculap. Toto instrumentarium by
mělo být k dispozici při každé explantaci. Na ulomené implantáty je také k dispozici speciální instrumentarium. Postu-
pujte podle příslušného návodu k použití!
Další informace o systémech implantátů Aesculap si můžete kdykoliv vyžádat u B. Braun/Aesculap nebo v příslušné
pobočce B. Braun/Aesculap.
Distributor
B. BRAUN Medical s.r.o.
V Parku 2335/20
148 00 Praha 4
Tel.: 271 091 111
Fax: 271 091 112
E-mail: servis.cz@bbraun.com
07/13
TA-Nr. 012010 V6 Änd.-Nr. 47046