B.Braun Aesculap Targon FN Mode D'emploi/Description Technique page 17

Förpackning
►
Sortera in produkten i tillhörande förvaringsställ eller lägg den på en lämplig trådkorg.
►
Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
Sterilisering
►
Validerad steriliseringsmetod
– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
– Ångsterilisator enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665
– Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 5 min
►
När flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn
enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.
Förvaring
►
Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
Användning
Operatören skall göra en operationsplanering och i den bestämma och på ett lämpligt sätt dokumentera följande:
■
Val av och dimensioner på implantatkomponenter
■
Placering av implantatkomponenterna i skelettbenet
■
Fastställande av intraoperativa orienteringspunkter
Se till att följande villkor är uppfyllda innan komponenterna används:
■
Alla nödvändiga implantatkomponenter skall finnas tillgängliga
■
Högaseptiska operationsförhållanden skall föreligga
■
Implantationsinstrument inklusive speciella Aesculap-implantatsystem-instrument ska vara fullständiga och
funktionsdugliga
■
Operatören och operationslaget skall känna till information om operationstekniken, om implantatsortimentet
och om instrumenten; informationen skall finnas tillhands komplett på platsen
■
De skall också känna till läkarkonstens regler, de vetenskapliga rönen liksom innehållet i relevanta vetenskapliga
publikationer av medicinska författare
■
Information ska inhämtas från tillverkaren om den preoperativa situationen är oklar och om det finns implantat
i området som ska behandlas
Patienten skall ha informerats om ingreppet samt förklarat att han/hon är medveten om följande:
■
Insättning av implantat vid frakturer kan leda till att lårbenets ursprungliga anatomi inte återställs helt.
■
Efter frakturstödjandet kan funktionen hos axel- och armbågsleder begränsas.
■
Smärtor kan uppstå vid stöttning av frakturer.
■
Implantaten får inte överbelastas genom extrema påfrestningar, tungt kroppsarbete eller sport. Vid överbelast-
ning finns det risk för att implantatet ska lossna eller materialet spricka.
■
Patienten måste informeras om gränserna för hur mycket implantatet kan belastas och få förhållningsregler om
detta. Riskerna med att inte följa förhållningsreglerna skall klargöras för patienten.
■
Vid implantatlossning eller pseudoartroser kan en revisionsoperation bli nödvändig.
■
Patienten måste genomgå regelbundna läkarkontroller.
■
Den behandlande läkaren beslutar när osteosyntetiska implantat helt eller delvis ska tas bort på kirurgisk väg.
►
Kontrollera att plattan är korrekt placerad i målanordningen: Stick in borret genom borrhylsan och målhålet och
genom plattans hål.
Komplikationer på grund av felaktig användning och/eller felaktig bedömning/
behandling av fraktur!
►
Använd bärskruvar med passande längd.
►
Rikta implantaten korrekt.
VARNING
►
Hantera implantaten varsamt.
Explantation
Tips
Komplikationer kan uppstå vid implantatborttagningen om implantatet sitter fast, ben har vuxit in eller dylikt. I vissa
fall kan implantatet eller instrumenten skadas. I sådana fall rekommenderar vi ett specialinstrument som kan bestäl-
las från Aesculap. Den här instrumentuppsättningen ska finnas till hands vid varje explantation. En uppsättning spe-
cialinstrument för avbrutna implantat finns också till hands. Följ bruksanvisningen!
Ytterligare information om Aesculap implantatsystem kan när som helst fås från B. Braun/Aesculap eller ansvarig
B. Braun/Aesculap-representant.
07/13 Änd.-Nr. 47046
TA-Nr. 012010 V6