B.Braun Aesculap Targon FN Mode D'emploi/Description Technique page 23

W przypadku komponentów implantu, które mają być poddane ponownej sterylizacji:
Zagrożenie zdatności do powtórnej sterylizacji wskutek śródoperacyjnego zanie-
czyszczenia krwią, wydzielinami i płynami!
►
Do podawania implantów należy używać nowych rękawic.
►
Systemy przechowalnicze (uchwyty) implantów trzymać pod przykryciem lub w
OSTRZEŻENIE
stanie zamkniętym.
►
Systemy przechowalnicze (uchwyty) implantów trzymać oddzielnie od koszy na
instrumenty.
►
Niezabrudzone implanty nie mogą być czyszczone razem z zabrudzonymi
instrumentami.
►
Jeżeli systemy do przechowywania implantów nie są dostępne, komponenty
implantów należy przygotowywać oddzielnie – pojedynczo. Należy zadbać o to,
aby komponenty implantów nie zostały uszkodzone.
►
Komponenty implantów należy czyścić i dezynfekować maszynowo.
►
Nie stosować ponownie implantów, które podczas operacji uległy zabrudzeniu.
Zagrożenie zdatności do powtórnej sterylizacji w wyniku bezpośredniego lub
pośredniego skażenia!
►
Zabrania się ponownego przygotowywania implantów, które uległy bezpośred-
niemu lub pośredniemu skażeniu krwią.
OSTRZEŻENIE
Kontrola, konserwacja i przeglądy
►
Ostudzić produkt do temperatury pokojowej.
►
Każdorazowo po zakończeniu czyszczenia i dezynfekcji sprawdzić urządzenie pod kątem czystości, prawidłowości
działania i obecności uszkodzeń.
►
Uszkodzony lub niesprawny produkt należy natychmiast odseparować.
Opakowanie
►
Produkt umieścić we właściwym miejscu do przechowywania lub w odpowiednim koszu.
►
Kosze opakować stosownie do przyjętej metody sterylizacji (np. w kontenerach sterylizacyjnych Aesculap).
►
Zapobiec rekontaminacji produktu podczas jego przechowywania poprzez stosowanie odpowiedniego opakowa-
nia.
Sterylizacja
►
Walidowana metoda sterylizacji
– Sterylizacja parowa z zastosowaniem próżni frakcjonowanej
– Sterylizator parowy zgodny z DIN EN 285 i walidowany w oparciu o DIN EN ISO 17665
– Sterylizacja metodą próżni frakcjonowanej w temp. 134 °C, czas przetrzymania: 5 min
►
W przypadku równoczesnej sterylizacji wielu produktów w jednym sterylizatorze parowym: Należy dopilnować,
aby maksymalny dozwolony załadunek sterylizatora parowego podany przez producenta sterylizatora nie został
przekroczony.
Przechowywanie
►
Sterylne produkty należy przechowywać w opakowaniach szczelnych wobec zarodników, zabezpieczonych przed
pyłem, w suchym, ciemnym pomieszczeniu o wyrównanej temperaturze.
Zastosowanie
Lekarz przeprowadzający zabieg opracowuje plan operacji z określeniem i udokumentowaniem następujących
danych:
■
Dobór poszczególnych komponentów implantu i ich rozmiarów
■
Pozycjonowanie komponentów implantu w kości
■
Wyznaczenie śródoperacyjnych punktów orientacyjnych
Przed przystąpieniem do zabiegu należy upewnić się, że spełnione zostały następujące warunki:
■
Wszystkie niezbędne komponenty implantu są dostępne i gotowe do użycia
■
Zapewnione zostały warunki pełnej aseptyki
■
Narzędzia implantacyjne, w tym specjalne instrumenty z systemu do implantacji Aesculap muszą być kompletne
i sprawne
■
Lekarz wykonujący zabieg oraz zespół operacyjny są dokładnie zaznajomione z techniką operacyjną, z implantami
i z narzędziami, które zostaną użyte do zabiegu. Pełna informacja na ten temat jest dostępna w sali operacyjnej.
■
Wymagana jest znajomość zasad sztuki lekarskiej, aktualnego stanu wiedzy oraz treści właściwych publikacji
naukowych przygotowanych przez autorów ze specjalizacją medyczną
■
W przypadku wątpliwości podczas planowania przedoperacyjnego, a także w sytuacji, gdy implant już założono,
zasięgnięto dodatkowych informacji u producenta
Pacjentowi wyjaśniono procedurę operacyjną i udokumentowano, że zrozumiał on następujące informacje:
■
Zastosowanie implantów w miejscu złamania może w określonych warunkach spowodować, że nie zostanie cał-
kowicie odtworzona pierwotna anatomia kości ramieniowej.
■
Po opatrzeniu złamania ruchomość stawów ramieniowego i łokciowego może zostać ograniczona.
■
Po opatrzeniu złamania mogą wystąpić reakcje bólowe.
■
Implantów nie wolno przeciążać i poddawać ekstremalnym obciążeniom w związku z ciężką pracą fizyczną lub
aktywnością sportową. W razie przeciążenia istnieje ryzyko obluzowania lub pęknięcia materiału.
■
Pacjentowi należy uzmysłowić granice wytrzymałości implantu i wskazać odpowiednie reguły postępowania.
Pacjentowi należy uzmysłowić niebezpieczeństwa wynikające z naruszenia zalecanych reguł postępowania.
■
W przypadku obluzowania implantu lub powstania stawu rzekomego może zaistnieć potrzeba wykonania opera-
cji rewizyjnej.
■
Pacjent musi poddawać się regularnej kontroli lekarskiej.
■
Lekarz prowadzący decyduje o terminie, w którym zastosowane do zespolenia kostnego mają zostać częściowo
lub całkowicie usunięte w drodze zabiegu operacyjnego.
►
Należy sprawdzić poprawność montażu płytki do urządzenia celującego: Wiertło należy przełożyć przez tuleję i
otwór celujący i przeprowadzić przez otwór płytki.
Komplikacje wskutek niewłaściwego zastosowania i/lub błędnej oceny/błędnego
leczenia złamania!
►
Używać śrub nośnych o odpowiedniej długości.
►
Implanty należy poprawnie ustawić.
OSTRZEŻENIE
►
Ostrożnie obchodzić się z implantami.
Eksplantacja
Notyfikacja
Podczas usuwania implantu mogą wystąpić komplikacje spowodowane przez mocno osadzone implanty, wrośniętą
tkankę kostną itp. W pewnych warunkach może dojść do uszkodzenia implantów lub instrumentarium. Do tego
rodzaju przypadków polecane jest specjalne instrumentarium, które można zamówić w firmie Aesculap. Instrumenta-
rium to powinno być do dyspozycji przy każdej operacji eksplantacyjnej. Do dyspozycji jest także instrumentarium
przeznaczone do odłamanych implantów. Należy przestrzegać instrukcji obsługi dotyczącej tego zagadnienia!
Dalsze informacje na temat systemów implantów Aesculap można uzyskać w każdej chwili w firmie B. Braun/
Aesculap lub w jej właściwej filii B. Braun/Aesculap.
Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.: +48 61 44 20 100
Faks: +48 61 44 23 936
E-mail: info.acp@bbraun.com
Änd.-Nr. 47046
TA-Nr. 012010 07/13 V6