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GEBRAUCHSANWEISUNG
BESCHREIBUNG
Die SAFEGUARD FOCUS™ Kompressionsvorrichtung ist ein steriles
Einwegprodukt zum einmaligen Gebrauch. Der sterile Verband
der SAFEGUARD FOCUS Kompressionsvorrichtung weist über
dem Kompressionsballon ein durchsichtiges Fenster auf, das die
Sicht auf die Zugangsstelle ermöglicht, ohne dass die Vorrichtung
entfernt oder verschoben werden muss. Am Ventil, das sich am
Ende des flexiblen Füllschlauchs befindet, kann die mitgelieferte
Spritze mit Adapter angeschlossen werden, um den Ballon mit Luft
aufzublasen und so an der betreffenden Stelle für Kompression
zu sorgen. Die SafeGuard FOCUS Kompressionsvorrichtung gibt
es in einer druckempfindlichen, selbstklebenden und in einer
klebefreien Version mit Klettbändern.
ANWENDUNGSHINWEISE
Der SAFEGUARD FOCUS Verband sorgt an geschlossenen
Operationsstellen (für Schrittmacher- und Defibrillatortaschen
(ICD)) in der unmittelbaren postoperativen Phase für Kompression.
KONTRAINDIKATIONEN
•
Der klebende Teil des SAFEGUARD Verbands darf nicht auf
geschädigter Haut befestigt werden.
•
Nicht für die Kompression der Oberschenkelarterien verwen-
den.
KLINISCHE VORTEILE
Die SAFEGUARD FOCUS Kompressionsvorrichtung sorgt an ge-
schlossenen Operationsstellen in der unmittelbaren postoperati-
ven Phase für Kompression.
VORSICHTSMASSNAHMEN
•
Dieses Produkt darf nur durch Mediziner mit entsprechender
Schulung in der Nutzung dieses Produkts verwendet werden.
•
Innerhalb der EU - Alle schwerwiegenden Vorkommnisse, die
im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetreten sind, müssen
dem Hersteller und der zuständigen Behörde im jeweiligen
Mitgliedstaat gemeldet werden.
WARNHINWEISE
•
Die SafeGuard FO CUS Kompressionsvorrichtung nicht
übermäßig lange anwenden, da sonst Gewebeschädigungen
auftreten können.
•
Die SafeGuard FOCUS Kompressionsvorrichtung nicht in
Kontakt mit organischen Lösungsmitteln bringen, da diese das
Produkt beschädigen können.
•
Bei einer Überbefüllung mit mehr als 120 ml Luf t kann
der Ballon plat zen, sich ablösen oder die Klebe - oder
Befestigungseigenschaften des Produkts beeinträchtigen.
•
Nicht versuchen, den klebenden Teil des Verbands erneut
zu befestigen. Der klebende Teil haftet nur bei der ersten
Anwendung richtig.
•
Der Ballon sollte in regelmäßigen Abständen teilweise
deflatiert werden.
SICHERHEITSHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG
Zur Verwendung bei nur einem Patienten. Nicht wiederverwen-
den, wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren. Die Wiederver-
wendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation beein-
trächtigt u. U. die strukturelle Integrität des Produkts bzw. kann
ein Produktversagen verursachen, was wiederum zu Verletzung,
Erkrankung oder Tod des Patienten führen kann. Die Wiederver-
wendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann
das Risiko einer Kontamination des Produkts bergen und/oder
eine Infektion des Patienten bzw. eine Kreuzinfektion zur Folge
haben, darunter u. a. die Übertragung von Infektionskrankheiten
von einem Patienten auf den anderen. Eine Kontamination des
German
Produkts kann zu einer Verletzung, zu einer Erkrankung oder zum
Tod des Patienten führen.
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN/RESTRISIKEN
Embolie, Verletzung von Weichgewebe, Hämatom, lokale Blutun-
gen, lokale Venenthrombose, Nervenschäden, Schmerzen oder
Taubheitsgefühl, Infektion, allergische Reaktion, Gefäßverengung
und Fistel oder Pseudoaneurysma.
GEBRAUCHSANWEISUNG
VORBEREITUNG:
1.
Nach dem Schließen der Operationsstelle sicherstellen, dass
die umgebende Haut sauber und trocken ist.
PLATZIERUNG: KLEBENDE VERSION
2.
Die Schutzfolie vom Klebestreifen abziehen.
3.
Ballon auf die für den Druckverband vorgesehene Stelle
legen.
4.
Den klebenden Teil des Verbands an der umgebenden Haut
anbringen.
PLATZIERUNG: KLEBEFREIE VERSION
2.
Das bedruckte Ende des Klettbandes an der Seite des
Ballonrandes anbringen.
3.
Das lange bedruckte Klettband unter beide Arme hindurch
um die Brust des Patienten legen.
4.
Den Ballon auf die für den Druckverband vorgesehene
Stelle legen, das Klettband straff ziehen und auf der
gegenüberliegenden Seite befestigen.
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