ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
ОПИСАНИЕ
Компресионното устройство SAFEGUARD FOCUS™ е стерилно
устройство за еднократна употреба. SAFEGUARD FOCUS има
стерилна превръзка с прозрачен прозорец над компресионния
балон, който подобрява видимостта на мястото за достъп
без необходимост от отстраняване или манипулиране на
устройството. Клапа в края на гъвкавата тръбичка за пълнене
позволява включената спринцовка с адаптиран конектор
да бъде свързана, за да се надуе балонът с въздух с цел
предоставяне на натиск на желаното място. SafeGuard FOCUS се
доставя като чувствителна спрямо налягането самозалепваща
се версия и като незалепваща се версия с ленти с кукички и
примки.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Превръзката SAFEGUARD FOCUS предоставя компресия над
затворени хирургични места (до и включително джобове за
пейсмейкър и ICD) в непосредствения следоперативен период.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•
Залепващата се част на устройството SAFEGUARD не трябва
да се използва върху увредена кожа.
•
Не е показано за компресия на феморалната артерия.
КЛИНИЧНИ ПОЛЗИ
SAFEGUARD FOCUS подпомага предоставянето на компресия
н а з а т в о р е н и х и р у р г и ч н и м е с т а в н е п о с р е д с т в е н и я
следоперативен период.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
•
Това изделие трябва да се използва от к линицисти с
подходящо обучение в употребата на изделието.
•
В ЕС всички сериозни инциденти, които са възникнали
във връзка с устройството, трябва да се докладват на
производителя и на компетентния орган в съответната
държава-членка.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Не оставяйте SafeGuard FOCUS поставено на пациента
за прекалено дълго време, тъй като може да се получи
увреждане на тъканта.
•
Не излагайте SafeGuard FO CUS на въздейс твието на
органични разтворители, тъй като те може да повредят
устройството.
•
При прекомерно надуване над 120 ml въздух балонът може
да се спука, разкачи или да компрометира залепващите или
фиксиращите свойства на устройството.
•
Не се опитвайте да променяте позицията на залепващия
слой. Залепващият слой прилепва правилно само при
първото прилагане.
•
Балонът трябва да бъде частично изпускан на периодични
интервали.
ОФИЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА ПОВТОРНА УПОТРЕБА
Да се използва само за един пациент. Не използвайте, не
обработвайте и не стерилизирайте повторно. Повторната
употреба, повторната обработка или повторната стерилизация
може да компрометира структурната цялост на изделието и/
или да доведе до повреда на изделието, което от своя страна
може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на
пациента. Повторната употреба, повторната обработка или
повторната стерилизация може също така да създаде риск
от замърсяване на изделието и/или да доведе до инфекция
или кръстосана инфекция на пациенти, включително, но не
само, предаване на инфекциозно(и) заболяване(ия) от един
пациент на друг. Замърсяването на изделието може да доведе
до нараняване, заболяване или смърт на пациента.
Bulgarian
ПОТЕНЦИАЛНИ УСЛОЖНЕНИЯ/ОСТАТЪЧНИ РИСКОВЕ
Емболия, нараняване на меките тъкани, хематом, локално
кървене, локална венозна тромбоза, увреждане на нерви,
болка или изтръпване, инфекция, а лергична реакция,
вазоконстрикция и венозна фистула или псевдоаневризъм.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
ПОДГОТОВКА:
1.
След затваряне на хирургичното място се уверете, че
заобикалящата кожа е чиста и суха.
РАЗПОЛАГАНЕ: ТИП СЪС ЗАЛЕПВАЩ СЛОЙ
2.
Отстранете подложния материал от залепващия слой.
3.
Подравнете балона с желаното местоположение за
компресия.
4.
Приложете залепващия слой върху заобикалящата кожа.
РАЗПОЛАГАНЕ: ТИП БЕЗ ЗАЛЕПВАЩ СЛОЙ
2.
Прикрепете щампования край на лентата отстрани на
границата на балона.
3.
Обвийте дългата щампована лента около гръдния кош на
пациента под всяка ръка.
4.
Подравнете балона с желаното местоположение за
компресия и дръпнете лентата до стягане, и прикрепете
на срещуположната страна.