NÁVOD K POUŽITÍ
POPIS
Kompresní zařízení SAFEGUARD FOCUS™ je sterilní jednorázový
prostředek na jedno použití. SAFEGUARD FOCUS má sterilní krytí
s čirým okénkem nad kompresním balonkem, které usnadňuje
viditelnost přístupového místa bez nutnosti odstranění nebo
manipulace se zařízením. Ventil na konci ohebné plnicí trubice
umožňuje připojit přiloženou stří kačku s přizpůsobeným
konektorem, aby se balónek nafoukl vzduchem a zajistil tlak na
požadované místo. SafeGuard FOCUS se dodává v samolepicí verzi
citlivé na tlak a v provedení bez lepidla s háčkem a poutky.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Krytí SAFEGUARD FOCUS poskytuje kompresi na uzavřených
chirurgických místech (včetně kapes kardiostimulátoru a ICD)
v bezprostřední pooperační fázi.
KONTRAINDIKACE
•
Přilnavá část prostředku SAFEGUARD nesmí být použita na
poškozenou pokožku.
•
Není indikován pro kompresi stehenní tepny.
KLINICKÉ PŘÍNOSY
SAFEGUARD FO CUS pomáhá zajistit kompresi uzavřených
chirurgických míst v bezprostřední pooperační fázi.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
•
Toto zařízení by měli používat kliničtí lékaři s odpovídajícím
výcvikem v jeho používání.
•
V EU platí, že jakýkoli závažný incident, k němuž došlo v
souvislosti s daným prostředkem, musí být nahlášen výrobci a
kompetentnímu orgánu příslušného členského státu.
VAROVÁNÍ
•
Nepoužívejte prostředek SafeGuard FOCUS nepřiměřeně
dlouho, mohlo by dojít k poškození tkáně.
•
Nev ys tavujte pros tře dek Safe Guard F O C U S působ ení
organických rozpouštědel, protože by mohlo dojít k jeho
poškození.
•
Při přehuštění více než 120 ml vzduchu může balónek
prasknout, odpojit se, nebo narušit adhezní nebo upevňovací
vlastnosti prostředku.
•
Nepokoušejte se přemístit lepidlo. Lepidlo při první aplikaci
drží správně.
•
Balónek by se měl v pravidelných inter valech částečně
vypouštět.
PROHLÁŠENÍ K OPAKOVANÉMU POUŽITÍ
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta. Zabraňte opakovanému
použití, obnově nebo resterilizaci. Opakované použití, obnova
nebo resterilizace mohou narušit strukturální celistvost prostředku
nebo vést k poruše prostředku s následkem poranění, nemoci nebo
úmrtí pacienta. Opakované použití, obnova nebo resterilizace
mohou také představovat riziko kontaminace prostředku,
případně pacientovi způsobit infekci či zkříženou infekci, například
přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého.
Kontaminace zařízení může vést k poškození, nemoci nebo úmrtí
pacienta.
MOŽNÉ KOMPLIKACE / ZBYTKOVÁ RIZIKA
Embolie, poranění měkkých tkání, hematom, lokální krvácení,
lokální žilní trombóza, poškození nervů, bolest nebo necitlivost,
infekce, alergická reakce, vazokonstrikce a žilní píštěl nebo
pseudoaneuryzma.
Czech
NÁVOD K POUŽITÍ
PŘÍPRAVA:
1.
Po uzavření chirurgického místa zajistěte, aby okolní kůže
byla čistá a suchá.
UMÍSTĚNÍ: TYP S LEPIDLEM
2.
Odstraňte podkladový materiál z lepidla.
3.
Zarovnejte pozici s požadovaným místem komprese.
4.
Přiložte lepidlo na okolní pokožku.
UMÍSTĚNÍ: TYP BEZ LEPIDLA
2.
Připevněte potištěný konec popruhu na bok okraje balónku.
3.
Oviňte dlouhý potištěný pásek kolem hrudníku pacienta pod
každou paži.
4.
Vyrovnejte balónek s požadovaným místem stlačení,
zatáhněte za pásek a připevněte jej na protější straně.
5.
Připevněte krátký pásek ke spodní straně dlouhého pásku na
zádech pacienta.