UPUTE ZA UPORABU
OPIS
Proizvod za kompresiju SAFEGUARD FOCUS™ sterilni je i potrošni
proizvod za jednokratnu uporabu. SAFEGUARD FOCUS sadrži
sterilni oblog s prozirnim prozorom iznad balona za kompresiju
koji olakšava vidljivost mjesta pristupa bez uklanjanja proizvoda
ili rukovanja njime. Ventil na kraju fleksibilne cijevi za punjenje
omogućuje da se štrcaljka s priloženim konektorom poveže kako
bi napuhala balon sa zrakom i pružila pritisak na željeno mjesto.
SafeGuard FOCUS isporučuje se u samoljepljivoj verziji osjetljivoj
na pritisak te u verziji bez ljepila, s trakama za kuke i namotaje.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Oblog SAFEGUARD FOCUS pruža kompresiju na zatvorenim
mjestima operacije (uključujući i stimulator srca i džepove ICD-a) u
neposrednom postoperativnom razdoblju.
KONTRAINDIKACIJE
•
Ljepljivi dio proizvoda SAFEGUARD ne smije se upotrebljavati
na oštećenoj koži.
•
Nije indicirano za kompresiju bedrene arterije.
KLINIČKE PREDNOSTI
SAFEGUARD FOCUS pomaže u pružanju kompresije na zatvorenim
mjestima operacija u neposrednom postoperativnom razdoblju.
MJERE OPREZA
•
Ovaj proizvod smiju upotrebljavati samo kliničari koji su završili
odgovarajuću obuku za njegovu uporabu.
•
U Europskoj uniji svaki ozbiljni incident povezan s proizvodom
treba prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu predmetne
države članice.
UPOZORENJA
•
SA FEG UA R D F O C U S n e o s t av lj aj te n a kož i p a c ij e nt a
neprimjereno dugo jer može doći do oštećenja tkiva.
•
SafeGuard FOCUS ne izlažite organskim otapalima jer mogu
uzrokovati njegovo oštećenje.
•
Prenapuhavanje iznad 120 ml zraka može prouzročiti
pucanje balona, odvajanje ili smanjenje svojstva lijepljenja ili
pričvršćivanja proizvoda.
•
Ne pokušavajte ponovno namjestiti ljepljivi dio. Ljepljivi se dio
pravilno drži jedino pri prvoj primjeni.
•
Balon se treba djelomično ispuhati u redovitim intervalima.
IZJAVA O PREDOSTROŽNOSTI U VEZI S PONOVNOM UPORA-
BOM
Isključivo za jednokratnu uporabu na jednom pacijentu. Ne
upotrebljavati, ne obrađivati i ne sterilizirati ponovno. Ponovna
uporaba, ponovno obrađivanje i resterilizacija mogu ugroziti
strukturnu cjelovitost proizvoda i/ili dovesti do kvara proizvoda,
što, pak, može uzrokovati povredu, oboljenje ili smrt pacijenta.
Ponovna uporaba, ponovno obrađivanje i resterilizacija stvaraju
također rizik od kontaminacije proizvoda i/ili uzrokuju infekciju
pacijenta ili bolničku infekciju, uključujući, bez ograničenja,
prijenos z araznih bolesti s jednog pacijenta na drugog.
Kontaminacija uređaja može dovesti do povrede, oboljenja ili smrti
pacijenta.
MOGUĆE KOMPLIKACIJE / PREOSTALE OPASNOSTI
Embolija, ozljeda mekog tkiva, hematom, lokalno krvarenje,
lokalna venozna tromboza, oštećenje živaca, bol ili obamrlost,
infekcija, alergijska reakcija, vazokonstrikcija i venozna fistula ili
pseudoaneurizma.
Croatian
UPUTE ZA UPORABU
PRIPREMA:
1.
Nakon zatvaranja mjesta operacije provjerite je li okolna koža
čista i suha.
POSTAVLJANJE: VERZIJA S NALJEPNICOM
2.
Uklonite podlogu s naljepnice.
3.
Poravnajte balon sa željenim mjestom kompresije.
4.
Zalijepite ljepljivi dio na okolnu kožu.
POSTAVLJANJE: VERZIJA BEZ NALJEPNICE
2.
Pričvrstite otisnuti kraj trake na stranu granice balona.
3.
Omotajte dugu otisnutu traku oko prsa pacijenta ispod svake
ruke.
4.
Poravnajte balon sa željenim mjestom kompresije i čvrsto
povucite traku te je pričvrstite na suprotnu stranu.
5.
Pričvrstite kratku traku na donju stranu duge trake na leđima
pacijenta.