Merit Medical SAFEGUARD FOCUS Mode D'emploi page 26

KULLANMA TALIMATLARI
AÇIKLAMA
SAFEGUARD FOCUS™ Kompresyon Cihazı, steril ve tek kullanımlık
bir cihazdır. SAFEGUARD FOCUS'ta kompresyon balonunun
üzerinde, cihazın çıkarılması veya hareket ettirilmesi gerekmeden
erişim bölgesinin görülebilmesini sağlayan, şeffaf pencereli,
steril bir sargı bulunmaktadır. Esnek dolum tüpünün ucundaki
bir valf, istenen bölgeye basınç uygulamak için balonu havayla
şişirmek üzere ürünle birlikte verilen, uygun konektörlü şırınganın
bağlanmasını sağlar. SafeGuard FOCUS, basınca duyarlı kendinden
yapışkanlı bir model ve cırt cırtlı kayışları olan yapışkansız bir model
şeklinde gelir.
KULLANIM ENDIKASYONLARI
SAFEGUARD FOCUS sargı, ameliyat sonrası dönemde kapalı cerrahi
bölgelere (kalp pili ve ICD cepleri dahil olmak üzere) kompresyon
uygulanmasını sağlar.
KONTRENDIKASYONLAR
• SAFEGUARD cihazın yapışkanlı kısmı, zedelenen cilt üzerinde
kullanılmamalıdır.
• Femoral arter kompresyonu için endike değildir.
KLINIK FAYDALAR
SAFEGUARD FOCUS, ameliyat sonrası dönemde kapalı cerrahi
bölgelere kompresyon uygulanmasına yardımcı olur.
ÖNLEMLER
• Bu cihaz, cihazın kullanımına yönelik uygun eğitimi almış
klinisyenler tarafından kullanılmalıdır.
• AB'de cihazın kullanımından kaynaklanan ciddi herhangi
bir olay, üreticiye ve ilgili üye devletin yetkili makamına
bildirilmelidir.
UYARILAR
• Doku hasarı oluşabileceği için SafeGuard FOCUS'u makul
olmayacak kadar uzun süre açık bırakmayın.
• Cihazda hasara yol açabileceği için SafeGuard FOCUS'u organik
solventlere maruz bırakmayın.
• Balonun 120 ml'den fazla havayla şişirilmesi balonun patla-
masına, çıkmasına ya da cihazın yapışkanlık veya sabitlenme
özelliklerinin bozulmasına neden olabilir.
• Yapışkanlı kısmı yeniden yerleştirmeye çalışmayın. Yapışkanlı
kısım yalnızca ilk uygulamada düzgün bir şekilde yapışır.
• Balon, periyodik aralıklarla kısmen söndürülmelidir.
TEKRAR KULLANIMI ÖNLEME BILDIRIMI
Yalnızca tek hasta kullanımı içindir. Tekrar kullanmayın, tekrar
işlemden geçirmeyin veya tekrar sterilize etmeyin. Cihazın
tekrar kullanılması, tekrar işlemden geçirilmesi veya tekrar
sterilize edilmesi; cihazın yapısal bütünlüğüne zarar verebilir
ve/veya hastanın yaralanması, hastalanması ya da ölümüyle
sonuçlanabilecek bir cihaz arızasına yol açabilir. Cihazın tekrar
kullanılması, tekrar işlemden geçirilmesi veya tekrar sterilize
edilmesi; aynı zamanda cihazda kontaminasyon riski oluşturabilir
ve/veya bulaşıcı hastalıkların bir hastadan diğerine geçmesi dahil
ancak bununla sınırlı kalmayacak şekilde hastada enfeksiyona veya
çapraz enfeksiyona yol açabilir. Cihazın kontamine olması hastanın
yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir.
OLASI KOMPLIKASYONLAR/REZIDÜEL RISKLER
Emboli, yumuşak doku hasarı, hematom, lokal kanama, lokal
venöz tromboz, sinir hasarı, ağrı veya uyuşma, enfeksiyon, alerjik
reaksiyon, damar büzülmesi ve venöz fistül ya da psödoanevrizma.
Turkish
KULLANMA TALIMATLARI
HAZIRLIK:
1. Cerrahi bölge kapatıldıktan sonra bölgeyi çevreleyen cildin
temiz ve kuru olduğundan emin olun.
YERLEŞTIRME: YAPIŞKANLI TIP
2. Koruyucu malzemeyi yapışkanlı kısımdan çıkarın.
3. Balonu istenen kompresyon konumuna göre hizalayın.
4. Yapışkanlı kısmı bölgeyi çevreleyen cilde yapıştırın.
YERLEŞTIRME: YAPIŞKANSIZ TIP
2. Kayışın baskılı ucunu balon kenarının yan tarafına takın.
3. Uzun baskılı kayışı kolların altından geçirerek hastanın
göğsüne sarın.
4. Balonu istenen kompresyon konumuna göre hizalayın ve
kayışı sıkıca çekerek karşı tarafa takın.
5. Kısa kayışı hastanın sırtındaki uzun kayışın altına takın.