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INSTRUÇÕES DE USO
DESCRIÇÃO
O dispositivo de compressão SAFEGUARD FOCUS™ é um dispositivo
estéril, descartável e de uso único. O SAFEGUARD FOCUS tem um
curativo estéril com uma abertura transparente sobre o balão de
compressão, com uma visibilidade mais fácil do local do acesso,
sem precisar remover ou manipular o dispositivo. Uma válvula na
extremidade do tubo de enchimento flexível permite que a seringa
incluída com conector adaptado seja conectada para inflar o balão
com ar para fornecer pressão ao local desejado. O SafeGuard
FOCUS é fornecido em uma versão autoadesiva sensível à pressão
e uma versão sem adesivo tiras e ganchos para fixação.
INDICAÇÕES DE USO
O curativo SAFEGUARD FOCUS fornece compressão para locais de
incisões cirúrgicas fechadas (incluindo acessos de marcapassos e
CDIs) no período pós-operatório imediato.
CONTRAINDICAÇÕES
•
A porção adesiva do dispositivo SAFEGUARD não deve ser
usada sobre a pele danificada.
•
Não indicado para compressão da artéria femoral.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O SAFEGUARD FOCUS auxilia no fornecimento de compressão a
locais de incisões cirúrgicas fechadas no período pós-operatório
imediato.
PRECAUÇÕES
•
E s te disp ositivo deve ser utiliz ado p or mé dicos com
treinamento adequado sobre o uso do dispositivo.
•
Na UE - Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em
relação ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à
autoridade competente do estado-membro aplicável.
AVISOS
•
Não deixe o SafeGuard FO CUS ligado por um período
demasiadamente longo, visto que podem ocorrer lesões ao
tecido.
•
Não exponha o SafeGuard FOCUS a solventes orgânicos, visto
que eles podem causar danos ao dispositivo.
•
Se houver insuflação acima de 120 mL de ar, o balão pode
estourar, desconectar-se ou comprometer as propriedade
adesivas ou de fixação do dispositivo.
•
Não tente reposicionar o adesivo. A fixação correta do adesivo
ocorre somente na primeira aplicação.
•
O balão deve ser parcialmente desinflado em intervalos
periódicos.
DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÃO RELATIVA À REUTILIZAÇÃO
Apenas para uso em um único paciente. Não reutilize, reprocesse,
nem reesterilize. A reutiliz ação, o reprocessamento ou a
reesterilização pode comprometer a integridade estrutural do
dispositivo e/ou fazer com que o dispositivo não funcione, o que,
por sua vez, pode resultar em lesão, doença ou morte do paciente.
A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização também
pode gerar risco de contaminação do dispositivo e/ou causar
infecção do paciente ou infecção cruzada, incluindo, entre outras,
a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A
contaminação do dispositivo pode causar ferimentos, doença ou
morte do paciente.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES/RISCOS RESIDUAIS
Embolia, lesão de tecidos moles, hematoma, sangramento local,
trombose venosa local, lesão de nervos, dor ou dormência,
infecção, reação alérgica, vasoconstrição e fístula venosa ou
pseudoaneurisma.
Portuguese-Brazil
INSTRUÇÕES DE USO
PREPARAÇÃO:
1.
Depois do fechamento da incisão cirúrgica, a pele ao redor
deve ser limpa e seca.
COLOCAÇÃO: COM ADESIVO
2.
Remova o material do verso do adesivo.
3.
Alinhe o balão com o local desejado da compressão.
4.
Aplique o adesivo na pele ao redor da incisão.
COLOCAÇÃO: SEM ADESIVO
2.
Fixe a extremidade impressa da tira na lateral da borda do
balão.
3.
Enrole a tira impressa em volta do tórax do paciente,
passando por baixo dos braços.
4.
Alinhe o balão com o local desejado da compressão, puxe a
tira e prenda no lado oposto.
5.
Fixe a tira curta na parte inferior da tira longa, nas costas do
paciente.
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