Alere Partus Test Notice D'utilisation page 6

CS
NÁVOD K POUŽITÍ
Čísla - se vztahují k vyobrazením uvnitř.
1 9
STRUKTURA TESTOVACÍHO PROUŽKU
Spodní část Oblast s výsledkem
1 2
Testovací čára Kontrolní čára
3 4
ÚČEL POUŽITÍ
®
Test Alere Actim Partus je vizuálně interpretovatelný
kvalitativní imunochromatografický proužkový
test k určení přítomnosti fosforylovaného IGFBP-1
(protein-1, který váže inzulínu podobný růstový
faktor) v cervikálních sekretech během těhotenství.
Test je určen k profesionálnímu použití a pomáhá
předpovědět riziko předčasného nebo hrozícího
porodu při intaktních plodových obalech. Negativní
výsledek testu je jasným ukazatelem, že pacientka
během 7–14 dní neporodí.
OBSAH SOUPRAVY
Souprava Alere Actim Partus 31931ETAC obsahuje
10 testů s návodem k použití. Souprava 31930ETAC
obsahuje jedno balení testu a návod k použití. Obsah
každého balení testu Alere Actim Partus (31921ETAC):
• Jedna sterilní polyesterová odběrová tyčinka na
vzorek.
• Jedna extrakční zkumavka na vzorek (0,5 ml).
Tento roztok fosfátového pufru obsahuje hovězí
sérový albumin (BSA), inhibitory proteáz
a konzervační látky.
• Jeden testovací proužek uložený v hliníkové fólii
s vysoušedlem.
USKLADNĚNÍ
Testovací soupravu skladujte při teplotě +2...+25 °C.
Každou neotevřenou součást lze použít až do data
vypršení platnosti označeného na součásti. Soupravu
lze také skladovat po dobu 2 měsíců při teplotě
+2...+30 °C. Testovací proužky použijte co nejdříve po
vytažení z hliníkového obalu.
ODBĚR VZORKU
Vzorkem je cervikální sekret, který se odebírá do
dodaného extrakčního roztoku na vzorek. Vzorek by
měl být odebrán před digitálním vyšetřením anebo
transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením. Vzorek
cervikálního sekretu se získává pomocí sterilní
polyesterové odběrové tyčinky (dodávané v soupravě)
z cervikálního ústí během vyšetření sterilním
zrcadlem. Dejte pozor, abyste se před odběrem
vzorku ničeho nedotkli odběrovou tyčinkou. Odběrová
tyčinka by měla být vložena do cervikálního ústí na
10–15 sekund, aby mohla nasáknout sekretem
Otevřete zkumavku s extrakčním roztokem na vzorek
a postavte ji do vertikální polohy. Vzorek je extrahován
z odběrové tyčinky bezprostředně poté intenzivním
otáčením tyčinky v extrakčním roztoku po dobu
10–15 sekund . Přitiskněte odběrovou tyčinku proti
6
stěně zkumavky s extrakčním roztokem na vzorek
a odstraňte přebytek tekutiny z odběrové tyčinky.
Odběrovou tyčinku zlikvidujte.
Vzorky by měly být testovány co nejdříve po extrakci,
ale v žádném případě ne později než za 4 hodiny po
odběru vzorku a extrakci. Pokud vzorek nemůže
být v této době testován, měl by být zmrazen.
Po rozmrazení by měly být vzorky promíchány
a testovány podle pokynů níže.
PROCEDURA TESTU A INTERPRETACE
VÝSLEDKŮ
1. V případě uchovávání v chladničce nechte
hliníkovou fólii a zkumavku s extrakčním roztokem
ohřát na pokojovou teplotu. Roztržením otevřete
fólii obsahující testovací proužek. Nedotýkejte
se žluté zóny spodní části. Identifikace může
být napsána na horní fialovou část testovacího
proužku. Testovací proužek musí být použit krátce
poté, co byl vyjmut z obalu.
2. Ponořte proužek žlutou zónou do extrahovaného
a ponechte jej ve vzorku, dokud
vzorku 7
neuvidíte čelo tekutiny vstupovat do výsledkové
zóny . Vyjměte testovací proužek z roztoku
8
a uložte jej do vodorovné polohy.
3. Výsledek lze interpretovat jako pozitivní, jakmile
začnou být ve výsledkové zóně vidět dvě modré
čáry. Negativní výsledek je možno odečíst do
5 minut .
9
Jakýmkoli čarám, které se objeví až po 5 minutách,
nevěnujte pozornost.
.
5
4. Pokud se objeví dvě modré čáry, testovací částa
a kontrolní čára, výsledek testu je pozitivní. Pokud se
objeví jedna modrá čára, kontrolní čára, výsledek je
negativní.
Pokud se neobjeví kontrolní čára, test je neplatný.
OMEZENÍ TESTU
• Test je určen pouze k diagnostice in vitro .
• Před provedením testu se ujistěte, že jsou plodové
obaly neporušené
(např. pomocí testu Alere Actim PROM), protože
při porušených plodových obalech vrátí test Alere
Actim Partus rovněž pozitivní výsledek.
• Pacientky s mírným nebo těžkým vaginálním
krvácením by neměly být testovány.
Doporučujeme, aby byl vzorek odebrán až po
zastavení krvácení a byl bez příměsi krve.
• Výsledek testu ukazuje riziko v době odebrání
vzorku. Konečný výsledek těhotenství mohou
později ovlivnit změny zdravotního stavu pacientky.
6