Alere Partus Test Notice D'utilisation page 45

BRUKSANVISNING
Numren - hänvisar till illustrationerna på
1 9
insidan av pärmen.
TESTSTICKANS KONSTRUKTION
Doppområde Avläsningsfält
1 2
Kontrollinje
AVSEDD ANVÄNDNING
Alere Actim ® Partus är ett visuellt avläsbart,
kvalitativt immunokromatografiskt snabbtest för
påvisande av fosforylerat IGFBP-1 (insulin-like growth
factor binding protein-1) i sekret från livmoderhalsen
under graviditet. Testet är avsett för professionell
användning som hjälp vid förutsägelsen av ifall
det finns risk för för tidig eller nära förestående
förlossning när fosterhinnorna är intakta. Ett negativit
testresultat är en tydlig indikation på att patienten inte
kommer att föda inom 7-14 dagar.
TESTFÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
Alere Actim Partus kit 31931ETAC innehåller 10
testförpackningar samt bruksanvisning. Kitet
31930ETAC innehåller en testförpackning samt
bruksanvisning.
Varje Alere Actim Partus test (31921ETAC) består av
följande komponenter:
• En steril provtagningspinne för provtagning.
• Ett rör med 0,5 ml buffertlösning för extraktion.
Lösningen är fosfatbuffrad och innehåller bovint
serum albumin (BSA), proteashämmare och
konserveringsmedel.
• En teststicka i försluten aluminiumfoliepåse med
torkmedel.
Alere Actim Partus provtagningskit 31935ETAC
innehåller 20 polyester provtagningspinnar och 20 rör
med extractionslösning.
SV
FÖRVARING
Testförpackningen förvaras vid +2...+25 °C.
Komponenterna i testet är hållbara i oöppnad
förpackning till det utgångsdatum som anges
Testlinje
3 4
på respektive förpackning. Testförpackningen
kan även förvaras 2 månader vid +2...+30 °C.
Använd teststickan direkt efter att den tagits ut ur
aluminiumfolieförpackningen.
PROVTAGNING
Provet består av sekret från livmoderhalsen
som extraheras i den extraktionslösning som
ingår i testet. Provet bör tas innan gynekologisk
bäckenundersökning och/eller vaginalt ultraljud
utförs. Cervikalt sekret erhålls med en steril polyester
provtagningspinne (finns i kitet) från cervix mynningen
under en steril spekulumundersökning. Var noga
med att inte vidröra något med provtagningspinnen
innan provet tas. Provtagningspinnen bör hållas vid
cervixmynningen i 10-15 sekunder för att den skall
absorbera tillräckligt med sekretprov
Öppna röret med extraktionslösning och placera
det i lodrätt läge. Extrahera sekretet omedelbart
från provtagningspinnen genom att kraftigt rotera
runt med pinnen i extraktionslösningen under
10-15 sekunder
extraktionslösningsrörets vägg för att avlägsna all
kvarvarande lösning från provtagningspinnen. Förstör
provtagningspinnen.
Provet bör testas så snart som möjligt efter
extraktionen och absolut senast 4 timmar efter
provtagning och extraktion. Om detta inte är möjligt,
skall provet frysas. Efter upptining bör provet
omblandas och testas enligt anvisningen nedan.
.
5
. Tryck provtagningspinnen mot
6
TESTUTFÖRANDE OCH TOLKNING AV
TESTRESULTATEN
1.
Om testkitet förvaras kallt ska
aluminiumfoliepåsen och röret med
extraktionslösning uppnå rumstemperatur före
användning. Öppna förpackningen genom att
riva upp den. Vidrör inte det gula doppområdet
som finns i nedre delen av teststickan.
Identifikationsmärkningar kan skrivas på den övre
rosafärgade delen av teststickan. Teststickan
bör användas genast efter att den tagits ur
folieförpackningen.
2.
Placera det gula doppområdet i det extraherade
och håll det där tills vätskenivålinjen
provet
7
börjar synas i avläsningsfältet
teststickan från provet och lägg den i vågrätt läge.
3.
Resultatet kan tolkas som positivt genast då två
blåa linjer uppkommer i avläsningsfältet. Det
negativa resultatet bör avläsas vid 5 minuter
Linjer, som uppkommer senare än efter 5 minuter,
är irrelevanta.
4. Om två blåa linjer, testlinjen samt kontrollinjen,
uppkommer på teststickan, är testresultatet
positivt.
Om en blå linje, kontrollinjen, uppkommer, är
testresultatet negativt.
Om kontrollinjen inte uppkommer, är testet
ogiltigt.
TESTETS BEGRÄNSNINGAR
• Testet är endast avsett för in vitro diagnostiskt bruk.
• Innan ett Alere Actim Partus-test utförs, kontrollera
att fosterhinnorna är intakta (t.ex. med ett Alere Actim
PROM-test), därför att ifall fosterhinnorna brustit ger
även Alere Actim Partus-testet ett positivt resultat.
.Tag nu bort
8
.
9
45