Alere Partus Test Notice D'utilisation page 35

Powtarzalność
Do oceny precyzji w obrębie oznaczenia użyto dwóch
paneli próbek obejmujących różne poziomy stężeń
IGFBP-1. Dwóch różnych operatorów interpretowało
jeden panel próbek w 10 powtórzeniach podczas tego
samego dnia, wykorzystując trzy różne serie testu
Alere Actim Partus do łącznie 60 oznaczeń na poziom.
Uzyskano powtarzalne wyniki.
Wydajność diagnostyczna
Test Alere Actim Partus oceniano w kilku badaniach
klinicznych. Wybór typowych badań przedstawiono
na RYC. 1 oraz RYC. 2 na wewnętrznej stronie okładki.
W badaniach tych test Alere Actim Partus stosowano
do prognozowania przedwczesnego porodu w ciągu 7
dni (RYC. 1) oraz prognozowania porodu przed 32–37
tygodniem (RYC. 2).
Badanie wpływu na wynik
Przy użyciu testu Alere Actim Partus zbadano
następujące substancje, warunki oraz drobnoustroje i
określono, że nie mają one wpływu na wydajność testu
Alere Actim Partus.
PL
SUBSTANCJA/WARUNEK/
DROBNOUSTRÓJ
Nasienie
Mocz
Środek nawilżający do badań
waginalnych i rektalnych
Betadine
Intymny środek nawilżający
Heksachlorofen
Heksachlorofen w postaci kremu
Ekonazol w postaci kremu
Prostaglandyna E2
Ampicylina
Erytromycyna
Deksametazon
Betametazon
Naproksen
Nifedypina
Siarczan magnezu
Oksytocyna
Terbutalina
Kapronian 17-alfa-
hydroksyprogesteronu
Kapsułka progesteronu (doustnie)
Kapsułka progesteronu (dopochwowo)
Indometacyna
Bilirubina
Produkty pod prysznic i do kąpieli
Olejek dla dzieci
Puder dla dzieci
Dezodorant do higieny intymnej w postaci
czopków dla kobiet
Żel dopochwowy
Dezodorant do higieny intymnej w postaci
listków dla kobiet
Candida albicans
Gardnerella vaginalis
Neisseria gonorrhea
Chlamydia trachomatis
HSV-1
HSV-2
WPŁYW NA WYNIK
(NIE/TAK)
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
35