Alere Partus Test Notice D'utilisation page 30

NO
BRUKSANVISNING
Tallene - refererer til illustrasjonene på 2.
1 9
omslagsside.
TESTSTRIMMELENS KONSTRUKSJON
Dyppeområde Avlesningsfelt
1 2
Kontrollinje
4
TILTENKT BRUK
Alere Actim ® Partus test er en visuell, kvalitativ
immunokromatografisk dipstick-test for påvisning
av fosforylert IGFBP-1 (insulin-like growth factor
binding protein-1) i sekret fra livmorhalsen under
svangerskap. Testen er ment til profesjonelt bruk
som hjelp til å forutsi risiko for en for tidlig eller nær
forestående fødsel når fosterhinnene er intakte. Et
negativt testresultat er en klar indikasjon på at en
fødsel ikke vil finne sted i løpet av de nærmeste 7-14
dager.
INNHOLD
Alere Actim Partus kit 31931ETAC inneholder
10 testpakker og bruksanvisning. Kitet som har
artikkelnummer 31930ETAC, inneholder èn testpakke
og bruksanvisning.
Hver Alere Actim Partus-pakke (31921ETAC) består av
følgende komponenter:
• En steril polyesterpinne for prøvetaking.
• Et rør med 0,5 ml bufferløsning for ekstraksjon.
Løsningen er fosfatbuffret og inneholder bovint
serumalbumin (BSA), proteasehemmere og
konserveringsmiddel.
• En teststrimmel forseglet i foliepose med
tørkemiddel.
Alere Actim Partus prøvetakingskit, 31935ETAC,
inneholder 20 polyesterpinner og 20 rør med
prøveekstraksjonsløsning.
OPPBEVARING
Testforpakningen oppbevares ved +2...+25 °C.
Komponentene i testen er holdbare i uåpnet
forpakning til utløpsdatoen som angis på den
Testlinje
3
respektive komponent. Forpakningen kan også
oppbevares ved +2...+30 °C i 2 måneder. Bruk
teststrimmelen like etter at den er tatt ut fra
aluminiumsfolieposen.
PRØVETAKING
Prøven består av vaginalsekret som ekstraheres
i den ekstraksjonsbufferløsningen som inngår i
testen. Prøven bør tas før digital undersøkelse og
transvaginal ultralydundersøkelse. En sekretprøve
tas fra cervixmunningen med en steril polyester
prøvetakingspinne (inngår i testforpakningen) ved
steril spekulumundersøkelse. Ikke berør noe med
pinnen før prøvetakingen. Polyesterpinnen bør ligge i
cervixmunningen i 10-15 sekunder for at tilstrekkelig
mengde sekret skal absorberes
Åpne ekstraksjonsrøret og plasser det i en vertikal
stilling. Prøven ekstraheres umiddelbart fra
prøvetakingspinnen ved å snurre denne kraftig i
ekstraksjonsbufferløsningen i 10-15 sekunder
. Press tuppen av prøvetakingspinnen mot veggen
på prøverøret for å få med gjenblivende væske fra
tuppen. Kast pinnen.
Prøver bør testes så snart som mulig etter
ekstraksjonen, og ikke under noen omstendigheter
senere enn 4 timer etter prøvetaking og ekstraksjon.
Hvis en prøve ikke kan testes innen 4 timer, bør den
fryses. Etter opptining skal prøven blandes og testes
som beskrevet i bruksanvisningen under.
PROSEDYRE OG TOLKING AV RESULTAT
1. Dersom de oppbevares nedkjølt, lar du
aluminiumsfolieposen og røret med
ekstraksjonsløsningen nå romtemperatur. Åpne
aluminiumsposen ved å rive den opp. Det gule
dyppeområdet som finnes i den nedre delen av
teststrimmelen må ikke røres. Prøveidentifikasjon
kan ved behov skrives på teststrimmelens
fiolettfargede område. Strimler som er tatt ut av
laminatposen skal brukes umiddelbart.
2. Dypp det gule dyppeområdet i prøven
den der til væskenivålinjen begynner å synes i
avlesningsfeltet
prøven og legg den på et rent underlag i vannrett
stilling.
3. Resultatet kan tolkes som positivt så snart to blå
streker vises i avlesningsfeltet. Et negativt resultat
skal avleses ved 5 minutter
kommer senere enn 5 minutter, er irrelevante.
4. Dersom to blå streker, testlinjen og kontrollinjen,
vises på teststrimmelen, er testresultatet positivt.
5 .
Dersom en blå strek, kontrollinjen, vises, er
testresultatet negativt.
Dersom kontrollinjen ikke vises, er testen ugyldig.
6
TESTENS BEGRENSNINGER
• Testen er kun for in vitro diagnostik bruk.
• Før en Alere Actim Partus Test utføres, er det viktig
å forsikre seg om at fostermembranene er intakte
(for eksempel med en Alere Actim PROM test),
fordi rupterte fostermembraner også vil gi positivt
resultat på Alere Actim Partus Test.
• Pasienter med moderat eller sterk vaginal blødning
bør ikke testes. Det anbefales at prøven tas når
blødningen har stoppet, og ekstraktet er i alt
vesentlig fritt for blod.
og hold
7
8 . Ta nå bort teststrimmelen fra
. Streker som
9
30