Alere Partus Test Notice D'utilisation page 17

observado ninguna reactividad cruzada utilizando
proteínas IGFBP-2, -3, -4, -5 y -6. El test Alere Actim
Partus es específico para la IGFBP-1 humana.
Repetibilidad
Se evaluaron dos paneles de muestras que contenían
diferentes concentraciones de IGFBP-1 para observar
la precisión interna del ensayo. Dos operarios
interpretaron un panel de muestras con 10 réplicas
cada uno durante el mismo día en tres lotes diferentes
del test Alere Actim Partus, con un total de 60 tests
realizados por nivel. Se obtuvieron resultados
repetibles.
Rendimiento diagnóstico
El test Alere Actim Partus se ha evaluado en el marco
de diversos ensayos clínicos. En la figura 1 y 2 de la
cubierta trasera interior se incluye una selección
de los ensayos clínicos típicos. En estos estudios, se
utilizó la prueba Alere Actim Partus para predecir el
trabajo de parto pretérmino en 7 días (FIG 1) y para
predecir el trabajo antes de 32-37 semanas (FIG 2).
Prueba de interferencia
Se probaron las siguientes sustancias, condiciones
y microorganismos con el test Alere Actim Partus
y se determinó que no afectaban en modo alguno al
rendimiento del test Alere Actim Partus
ES
SUSTANCIA/CONDICIÓN/
MICROORGANISMO PROBADO
Semen
Orina
Lubricante quirúrgico
Betadine
Lubricante personal
Hexaclorofeno
Hexaclorofeno (crema)
Econazol (crema)
Prostaglandina E22
Ampicilina
Eritromicina
Dexametasona
Betametasona
Naproxeno
Nifedipina
Sulfato de magnesio
Oxitocina
Terbutalina
Caproato de 17 alfa hidroxiprogesterona
Progesterona (cápsula; administración
oral)
Progesterona (cápsula; administración
vaginal)
Indometacina
Bilirrubina
Productos de ducha y baño
Aceite de bebé
Polvos de talco
Supositorios desodorantes femeninos
Gel vaginal
Toallitas desodorantes femeninas
Candida albicans
Gardnerella vaginalis
Neisseria gonorrhoeae
Chlamydia trachomatis
VHS-1
INTERFERENCIA
(NO/SÍ)
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
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