Alere Partus Test Notice D'utilisation page 36

PT
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Pontos - correspondem a ilustrações na capa
1 9
interior.
ESTRUTURA DA TIRA
Área de imersão Zona de reacção
1 2
Linha de teste Linha de controlo
3 4
USO RECOMENDADO
O teste Alere Actim ® Partus é um teste qualitativo
imunocromatográfico em tira, de interpretação
visual, para a detecção de IGFBP-1 fosforilado
(insulin-like growth factor binding protein-1) em
secreções cervicais durante a gravidez. O teste é
recomendado para uso profissional, como auxílio
na previsão do risco de parto pré-termo ou iminente
quando as membranas fetais estão intactas. Um
resultado negativo com o teste é uma clara indicação
de que a paciente não entrará em trabalho de parto
dentro dos próximos 7-14 dias.
COMPONENTES DO KIT
O Kit Alere Actim Partus 31931ETAC contém 10 testes
e folheto de instruções. O Kit 31930ETAC contém um
teste e folheto de instruções.
A composição de cada teste Alere Actim Partus
(31921ETAC) é a seguinte:
• Uma zaragatoa de poliéster esterilizada para
colheita da amostra.
• Um tubo com uma solução de extracção do
espécime (0,5 ml). Esta solução de tampão fosfato
contém albumina sérica bovina (BSA), inibidores de
proteases e conservantes.
• Uma tira num invólucro de alumínio com exsicante.
O Kit de Colheita Alere Actim Partus 31935ETAC
contém 20 zaragatoas de poliéster e 20 tubos com
solução para a colheita de amostra.
CONSERVAÇÃO
Conservar o kit entre +2 a +25 °C. Cada componente
do kit pode ser utilizado até ao término do prazo de
validade indicado no rótulo da embalagem. O kit
pode ser conservado até 2 meses entre +2 a +30 °C.
Quando retirar a tira do invólucro de alumínio, usá-la
imediatamente.
COLHEITA E PREPARAÇÃO DA AMOSTRA
A amostra consiste numa secreção cervical que é
colhida para a solução de extracção fornecida. A
amostra deve ser colhida antes do exame digital e/
ou da ecografia transvaginal. Uma amostra do muco
cervical é obtida através de uma zaragatoa (fornecida
no kit) do orifício do colo uterino durante o exame
ginecológico. É importante evitar o contacto da
zaragatoa com outros objectos/superfícies antes de
obter a amostra. A zaragatoa deve permanecer no
orifício do colo uterino durante 10 a 15 segundos para
permitir a correcta absorção da secreção
Abrir o tubo da extracção e colocá-lo numa posição
vertical. A amostra é extraída imediatamente
da zaragatoa ao introduzir esta na solução de
extracção e agitando-a vigorosamente durante 10 a
15 segundos 6 . Colocar pressão sobre a zaragatoa
contra a parede do tubo da extracção para remover o
excesso de solução. Eliminar a zaragatoa.
Os testes devem ser executados o mais rapidamente
possível após a colheita da amostra ou, no máximo,
nas 4 horas seguintes à colheita e extracção. Caso a
amostra não possa ser testada dentro desse período
de tempo, a mesma deve ser congelada. Após o
descongelamento, as amostras devem ser agitadas e
testadas da seguinte forma.
PROCEDIMENTO DO TESTE E INTERPRETAÇÃO
DOS RESULTADOS
1.
Se forem conservados no frigorífico, deixe a bolsa de
folha de alumínio e o tubo da Solução de Extracção
atingir a temperatura ambiente. Abrir o invólucro
que contém a tira. Não tocar na área amarela que se
encontra na parte inferior de cada tira. Os registos
de identificação poderão ser inscritos na parte
superior da tira (zona roxa). Usar a tira logo que seja
retirada do invólucro de alumínio.
2. Mergulhar a área de imersão amarela na amostra
e aguardar até que o líquido atinja a
extraída 7
zona de reacção
com setas pretas que representa o limite superior
da área de imersão. Remover a tira da solução e
colocá-la na horizontal.
3.
O resultado pode ser interpretado como positivo
assim que duas linhas azuis sejam visíveis na zona
5 .
de reacção. Se após 5 minutos aparecer apenas
uma linha azul, o resultado é interpretado como
. Não considerar o aparecimento de
negativo 9
quaisquer linhas azuis após os 5 minutos.
4. Se aparecerem duas linhas azuis, a linha de teste e
a linha de controlo, o resultado do teste é positivo.
Se aparecer uma linha azul, a linha de controlo, o
resultado do teste é negativo.
Se não aparecer a linha de controlo o teste será
considerado inválido.
LIMITAÇÕES DO TESTE
• O teste é indicado apenas para o diagnóstico in vitro .
• Antes de se executar o teste Alere Actim Partus
é necessário garantir que as membranas fetais
estão intactas (por exemplo, com um teste Alere
Actim PROM), uma vez que existindo uma ruptura
8 . Não mergulhar além da linha
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