Alere Partus Test Notice D'utilisation page 39

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Numerele - se referă la ilustrațiile de pe coperta
1 9
interioară.
STRUCTURA BANDELETEI DE TEST
Zona de imersie Zona de rezultat
1 2
Linia de test Linia de control
3 4
UTILIZAREA PRECONIZATĂ
Testul Alere Actim ® Partus este un test
imunocromatografic calitativ, cu interpretare vizuală,
cu bandeletă de test pentru detectarea proteinei
IGFBP-1 fosforilate (proteină-1 de legare a factorului
de creștere asemănător insulinei) în secrețiile
cervicale pe durata sarcinii. Testul este destinat
utilizării profesionale pentru a ajuta la prezicerea
riscului de naștere prematură sau iminentă atunci
când membranele fetale sunt intacte. Un rezultat
negativ al testului reprezintă o indicație clară că
pacienta nu va naște în decurs de 7-14 zile.
COMPONENTELE KITULUI
Kitul Alere Actim Partus 31931ETAC conține 10
pachete de test cu instrucțiuni de utilizare. Kitul
31930ETAC conține un pachet de test și instrucțiuni de
utilizare. Componentele fiecărui pachet de test Alere
Actim Partus (31921ETAC) sunt:
• Un bețișor steril din poliester pentru colectarea
specimenelor.
• Un tub cu soluție pentru extragerea specimenelor
(0,5 ml). Soluția tamponată cu fosfat conține
albumină din ser bovin (BSA), inhibitori de protează
și conservanți.
• O bandeletă de test într-o pungă din folie de
aluminiu sigilată cu agent de uscare.
RO
PĂSTRARE
Păstrați kitul de test la +2...+25 °C. În cazul în
care kitul este păstrat fără să fie deschis, fiecare
componentă poate fi utilizată până la data expirării
marcată pe componentă. De asemenea, kitul poate
fi păstrat timp de 2 luni la +2...+30 °C. Utilizați
bandeletele de test cât mai repede după ce le-ați scos
din punga din folie de aluminiu.
COLECTAREA SPECIMENELOR
Specimenul este secreția cervicală care este
extrasă în soluția pentru extragerea specimenelor
furnizată. Proba trebuie recoltată înainte de a efectua
examinarea digitală și/sau ecografia transvaginală.
Proba de secreție cervicală se obține folosind un
bețișor steril din poliester (furnizat în kit) din orificiul
cervical pe durata unei examinări cu valve sterile.
Aveți grijă ca bețișorul să nu atingă nimic înainte de
recoltarea probei. Bețișorul trebuie lăsat în orificiul
cervical timp de 10-15 secunde pentru a-i permite să
absoarbă specimenul din secreții
5
Deschideți tubul cu soluție pentru extragerea
specimenelor și așezați-l în poziție verticală.
Specimenul se extrage imediat din bețișor prin rotirea
viguroasă a bețișorului în soluția de extragere timp
de 10-15 secunde . Apăsați bețișorul pe peretele
6
tubului cu soluție pentru extragerea specimenelor,
pentru ca tot lichidul rămas să fie îndepărtat de pe
bețișor. Aruncați bețișorul la deșeuri.
Specimenele trebuie testate cât mai repede după
extragere, dar în orice caz nu mai târziu de 4 ore după
recoltarea și extragerea specimenului. Specimenele
care nu pot fi testate în acest interval de timp trebuie
congelate. După decongelare, specimenele trebuie
amestecate și testate în modul descris mai jos.
PROCEDURA DE TEST ȘI INTERPRETAREA
REZULTATELOR
1.
Dacă acestea sunt păstrate refrigerate, lăsați
punga din folie de aluminiu și tubul cu soluție
pentru extragere să ajungă la temperatura
camerei. Deschideți prin rupere punga din folie
care conține bandeleta de test. Nu atingeți zona de
imersie galbenă din partea inferioară a bandeletei
de test. Este posibil ca în zona superioară mov a
bandeletei de test să existe marcaje de identificare.
Bandeleta de test trebuie utilizată la scurt timp
după scoaterea sa din punga din folie.
2.
Amplasați zona de imersie galbenă în proba extrasă
și țineți-o acolo până când lichidul care conține
7
proba atinge zona de rezultat
de test din soluție și amplasați-o într-o poziție
orizontală.
3.
Rezultatul poate fi interpretat ca pozitiv cât timp cele
două linii albastre devin vizibile în zona de rezultat.
.
Rezultatul negativ trebuie citit la 5 minute
acordați atenție niciunei linii care apare mai târziu
de 5 minute.
4. Dacă apar două linii albastre, linia de test și linia de
control, rezultatul testului este pozitiv. Dacă apare
o linie albastră, linia de control, rezultatul testului
este negativ.
Dacă nu apare linia de control, testul este nevalid.
LIMITĂRILE TESTULUI
• Testul este conceput pentru a fi utilizat exclusiv în
scop de diagnosticare in vitro .
• Înainte de a efectua testul, asigurați-vă că
membranele fetale sunt intacte (de exemplu
folosind testul Alere Actim PROM), deoarece, în
. Scoateți bandeleta
8
. Nu
9
39