Alere Partus Test Notice D'utilisation page 42

RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО
Цифры - относятся к иллюстрациям на
1 9
внутренней обложке.
СТРОЕНИЕ ТЕСТОВОЙ ПОЛОСКИ
Зона погружения Зона результата
1 2
3 Линия теста 4 Контрольная линия
НАЗНАЧЕНИЕ
Тест Alere Actim ® Partus представляет собой
интерпретируемый визуально, качественный
иммуно-хроматографический тест на полосках для
обнаружения в цервикальном секрете во время
беременности фосфорилированного протеина-1,
связывающего инсулиноподобный фактор роста
(ПСИФР-1). Тест предназначен для использования
медицинскими работниками и помогает
прогнозировать риск преждевременных родов
или готовность к своевременным родам, если
плодные оболочки являются неповрежденными.
Отрицательный результат теста четко указывает
на то, что пациентка не родит в течение 7–14 дней.
КОМПОНЕНТЫ ТЕСТА
Набор Alere Actim Partus 31931ETAC содержит 10
индивидуальных тестов вместе с инструкцией по
применению. Набор 31930ETAC содержит один
индивидуальный тест вместе с инструкцией по
применению.
Каждый индивидуальный тест Alere Actim Partus
(31921ЕТАС) состоит из следующих компонентов:
• Один cтерильный полиэфирный тампон для
забора пробы
• Одна пробирка с раствором для экстракции
пробы (0,5 мл). Данный фосфатный буфер
содержит бычий сывороточный альбумин,
ингибитор протеазы и консервант.
• Одна тестовая полоска упакована в
герметичный пакет из алюминиевой фольги
вместе с осушителем.
Набор для забора проб для теста Alere Actim
Partus 31935ETAC содержит 20 полиэфирных
тампонов и 20 пробирок с раствором для
экстракции пробы.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Упаковку с тестом следует хранить при
температуре +2...+ 25 °С. Тест следует хранить в
запечатанной упаковке, все компоненты теста
использовать до истечения срока годности,
указанного на данном компоненте. Упаковку
с тестом можно также хранить в течение 2
месяцев при температуре +2...+ 30 °С. Открывайте
защитный пакет и вынимайте полоску из упаковки
только непосредственно перед применением.
ЗАБОР ПРОБЫ
В качестве пробы используют цервикальное
отделяемое, которое экстрагируют прилагаемым
раствором для экстракции. Пробу следует
забирать до проведения бимануального
влагалищного и/ или трансвагинального
ультразвукового исследования. Цервикальный
секрет забирают с применением стерильного
полиэфирного тампона (имеющегося в наборе) из
зева шейки матки. Будьте внимательны и ничего
не касайтесь тампоном до забора пробы. Тампон
должен оставаться в зеве шейки матки в течение
около 10–15 секунд, чтобы он впитал достаточное
количество отделяемого 5 .
Откройте пробирку с раствором для экстракции
пробы и держите ее вертикально. Пробу с тампона
надо затем сразу же экстрагировать, энергично
вращая тампон в растворе для экстракции в
течение примерно 10–15 секунд 6
тампон к стенке пробирки с раствором для
экстракции пробы, чтобы удалить из него остатки
жидкости. Выбросите тампон.
Пробу следует исследовать как можно более
быстро после экстракции, в любом случае
не позднее 4 часов после забора пробы и ее
экстракции. Если в течение этого времени нет
возможности провести тест, то пробу следует
заморозить. После размораживания пробу
следует исследовать, как описано ниже.
ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.
1.
В случае хранения в холодильнике следует
дождаться, пока пакет из алюминиевой фольги
и пробирка с раствором для экстракции
достигнут комнатной температуры. Не
касайтесь при этом желтой зоны погружения
на нижнем конце полоски. При необходимости
для идентификации пациентки полоску
можно надписать на верхней части,
имеющей фиолетовый цвет. Полоску следует
использовать в течение короткого времени
после ее извлечения из пакета.
2. Погрузите желтую зону полоски в
экстрагированную пробу
её, пока в зоне результата не появится фронт
жидкости
положите ее горизонтально.
3. Результат может быть интерпретирован как
положительный сразу, как только в зоне
результата станут видны две голубые линии.
Отрицательный результат можно считывать
по истечении 5 минут
внимание любые линии, появившиеся позже,
чем через 5 минут.
. Прижмите
и не вынимайте
7
8 . Извлеките полоску из жидкости и
. Не принимайте во
9
42