Avertissements Et Mises En Garde Relatifs Au Nettoyage, À La Désinfection Et À L'entretien; Avertissements Et Mises En Garde Relatifs À La Conformité - Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur

• MISE EN GARDE : lorsque des patients sont en cours de traitement photodynamique, ils peuvent être sensibles aux sources lumineuses.
Pour minimiser les interférences avec le traitement photodynamique, l'oxymétrie de pouls doit être utilisée uniquement sous surveillance
clinique étroite, sur de courtes durées.
• MISE EN GARDE : des sources d'éclairage ambiant de forte intensité telles que des lampes chirurgicales (plus particulièrement celles au xénon), des
lampes à bilirubine, des éclairages fluorescents, des lampes de chauffage à infrarouge ou une exposition directe au soleil peuvent interférer
avec les performances du capteur.
• MISE EN GARDE : afin d'éviter les interférences de la lumière ambiante, vérifier que le capteur est correctement appliqué et recouvrir le site du
capteur avec un matériau opaque, si nécessaire. L'utilisation du capteur sous une lumière trop vive peut donner lieu à des erreurs de mesure.
• MISE EN GARDE : si le message Perfusion faible s'affiche souvent, rechercher un site de surveillance mieux adapté. Entretemps, évaluer le patient
et, le cas échéant, vérifier son état d'oxygénation par d'autres moyens.
• MISE EN GARDE : pour réduire au maximum les interférences radio, ne placer aucun appareil électrique émettant des radiofréquences à proximité
du Rad-G.
• MISE EN GARDE : ne pas placer le Rad-G à proximité d'un appareil électrique pouvant avoir une incidence sur l'appareil et l'empêcher de
fonctionner correctement.
• MISE EN GARDE : si le Rad-G n'est pas rechargé rapidement après une alarme Batterie faible, il risque de s'éteindre.
• MISE EN GARDE : ne pas brancher l'alimentation secteur sur une prise électrique commandée par un interrupteur mural ou un potentiomètre.
• MISE EN GARDE : après avoir suivi les étapes de résolution de problèmes en cas de SIQ faible, remplacer le câble ou le capteur lorsqu'un capteur de
rechange ou lorsqu'un message SIQ faible s'affiche systématiquement lors de la surveillance de plusieurs patients à la suite.
• Remarque : les câbles et les capteurs sont dotés de la technologie X-Cal® pour minimiser le risque de mesures erronées et de perte imprévue de
la surveillance patient. Voir le mode d'emploi du câble ou du capteur pour connaître la durée spécifiée du temps de surveillance du patient.
• Remarque : les conditions d'ordre physiologique qui entraînent une perte du signal pulsatile peuvent entraîner l'absence de mesures de SpO
ou de RRp.
• Remarque : toujours charger le Rad-G lorsqu'il n'est pas utilisé pour veiller à ce que la batterie reste entièrement chargée.
• Remarque : la capacité de toute batterie diminue avec le temps ; la durée de fonctionnement restante lorsque la batterie est presque déchargée
(Batterie faible) dépend donc de l'âge du module de batterie.
• Remarque : un testeur fonctionnel ne peut pas être utilisé pour évaluer la précision du Rad-G.
Avertissements et mises en garde relatifs au nettoyage, à la désinfection et à l'entretien
• AVERTISSEMENT : ne pas essayer de remettre à neuf, de reconditionner ou de recycler le Rad-G, cela pourrait endommager les composants
électriques et occasionner des blessures au patient.
• AVERTISSEMENT : pour éviter toute décharge électrique, ne pas essayer de remplacer ou de retirer la batterie du Rad-G. L'entretien du Rad-G doit
être effectué par un personnel qualifié uniquement.
• MISE EN GARDE : effectuer uniquement les procédures d'entretien décrites spécifiquement dans le manuel. Sinon, renvoyer le Rad-G pour procéder
à son entretien.
• MISE EN GARDE : éviter de toucher ou de frotter l'écran avec des nettoyants abrasifs, des instruments, des brosses ou des matières rugueuses, ou
de le mettre en contact avec tout objet susceptible de le rayer.
• MISE EN GARDE : pour éviter d'endommager de manière permanente le Rad-G, ne pas utiliser d'eau de Javel non diluée (5 % à 5,25 % d'hypochlorite
de sodium) ou toute autre solution de nettoyage non recommandée.
• MISE EN GARDE : ne pas utiliser de solution à base de pétrole ou d'acétone, ni autre solvant corrosif, pour nettoyer le Rad-G. Ces substances
affectent les matériaux de l'appareil et peuvent causer une panne de l'appareil.
• MISE EN GARDE : ne pas plonger le Rad-G dans une solution de nettoyage ou tenter de le stériliser par autoclave, irradiation, vapeur, gaz, oxyde
d'éthylène ou toute autre méthode. Cela endommagerait gravement l'appareil.
• MISE EN GARDE : pour éviter tout endommagement, ne pas faire tremper ou immerger le Rad-G dans une solution liquide.
Avertissements et mises en garde relatifs à la conformité
• AVERTISSEMENT : tout changement ou toute modification n'ayant pas été expressément autorisé(e) par Masimo peut annuler la garantie de cet
appareil et entraîner une annulation de l'habilitation de l'utilisateur à le faire fonctionner.
• AVERTISSEMENT : conformément à RSS-Gen, Section 8.4, cet appareil est conforme aux normes RSS d'exemption de licence d'Industry Canada.
Son fonctionnement est subordonné aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences et (2) cet appareil
doit pouvoir supporter toute interférence, notamment toute interférence pouvant provoquer un fonctionnement indésirable de l'appareil.
Conformément à RSS-Gen, l'appareil radio doit se conformer aux exigences demandant l'inclusion des avis ou déclarations obligatoires à
destination de l'utilisateur de l'équipement pour chaque équipement unitaire proposé à la vente.
• MISE EN GARDE : respecter les réglementations locales relatives à la mise au rebut de l'appareil et/ou de ses accessoires.
• MISE EN GARDE : l'appareil contient une batterie interne. Jeter la batterie usagée en accord avec les exigences réglementaires propres au pays ou
à la région.
• Remarque : utiliser le Rad-G conformément aux instructions de la section Caractéristiques environnementales du Manuel de l'utilisateur.
• Remarque : ce dispositif est conforme à la section 15 des règles FCC. Son fonctionnement est subordonné aux deux conditions suivantes : (1) cet
appareil ne doit pas provoquer d'interférences nocives et (2) cet appareil doit supporter toute interférence reçue, notamment toute interférence
pouvant provoquer un fonctionnement indésirable.
• Remarque : cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites applicables aux appareils numériques de classe B conformément au
chapitre 15 des règles de la FCC (États-Unis). Ces limites sont conçues afin de fournir une protection raisonnable contre toute interférence
nocive dans un environnement résidentiel. Cet équipement génère, utilise et peut émettre une énergie à radiofréquence. S'il n'est pas installé
et utilisé conformément aux instructions fournies, il peut créer des interférences pouvant perturber les communications radio. Il n'est toutefois
pas garanti qu'une installation particulière soit exempte d'interférences. Si cet appareil provoque des interférences perturbant la réception de
la radio ou de la télévision, ce que l'on peut déterminer en allumant et en éteignant l'appareil, il est recommandé de corriger l'interférence en
procédant, au choix, comme suit :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
• Augmenter la distance entre l'appareil et le récepteur.
• Connecter l'appareil dans une prise sur un autre circuit que celui sur lequel est branché le récepteur.
• Faire appel au distributeur ou à un technicien radio/TV expérimenté.
• Remarque : cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites de Classe B applicables aux appareils médicaux conformément à la norme
EN 60601-1-2 : 2007, Directive pour appareils médicaux 93/42/CEE. Ces limites sont conçues afin de fournir une protection raisonnable contre
toute interférence, dans tous les établissements, y compris dans les environnements domestiques.
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