Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur page 49

• ATTENZIONE: durante la terapia fotodinamica, i pazienti possono essere sensibili alle fonti luminose. La pulsossimetria può essere usata solo sotto
attenta supervisione clinica per periodi di tempo brevi in modo da ridurre al minimo l'interferenza con la terapia fotodinamica.
• ATTENZIONE: sorgenti di luce ambientale troppo intense, quali le luci chirurgiche (soprattutto quelle allo xenon), le lampade per il controllo della
bilirubina, le luci fluorescenti, le lampade per il riscaldamento a infrarossi nonché la luce diretta del sole, possono interferire con le prestazioni
del sensore.
• ATTENZIONE: per evitare le interferenze della luce ambientale, assicurarsi che il sensore sia applicato in modo appropriato e, se necessario, coprire
il sito del sensore con materiale opaco. Se non si adottano queste precauzioni, in condizioni di eccessiva luce ambientale si possono ottenere
misure non accurate.
• ATTENZIONE: se il messaggio di perfusione bassa viene visualizzato frequentemente, ricercare un sito di monitoraggio con una migliore
perfusione. Nel frattempo, valutare il paziente e, se indicato, verificare lo stato di ossigenazione con altri strumenti.
• ATTENZIONE: per ridurre al minimo le interferenze radio, non posizionare altre apparecchiature elettriche che emettono trasmissioni in
radiofrequenza in prossimità del Rad-G.
• ATTENZIONE: non posizionare il Rad-G nelle vicinanze di apparecchiature elettriche che possano interferire con il suo corretto funzionamento.
• ATTENZIONE: il mancato caricamento tempestivo del Rad-G dopo un allarme di batteria scarica può causare lo spegnimento del dispositivo.
• ATTENZIONE: non collegare l'alimentazione in c.a. a una presa elettrica controllata da un interruttore a parete o da un regolatore di intensità.
• ATTENZIONE: sostituire il cavo o il sensore quando il sistema lo richiede o quando viene visualizzato ripetutamente un messaggio di SIQ basso
durante il monitoraggio di più pazienti in successione dopo il completamento della procedura di risoluzione dei problemi del SIQ, indicata nella
sezione relativa alla risoluzione dei problemi.
• Nota: i cavi e i sensori sono dotati di tecnologia X-Cal® per ridurre al minimo il rischio di letture non accurate e di imprevista interruzione del
monitoraggio del paziente. Per la durata specificata del tempo di monitoraggio del paziente fare riferimento alle Istruzioni per l'uso del cavo
o del sensore.
• Nota: condizioni fisiologiche che comportano la perdita di segnale pulsatile possono comportare la mancata lettura di SpO
• Nota: caricare sempre il Rad-G quando non viene utilizzato per assicurarsi che la batteria rimanga completamente carica.
• Nota: tutte le batterie perdono capacità nel tempo, pertanto la quantità di autonomia a batteria quasi scarica varia a seconda dell'età del modulo
batterie.
• Nota: non è possibile utilizzare un tester funzionale per valutare l'accuratezza del Rad-G.
Avvertenze, disinfezione e precauzioni sulla pulizia e sulla manutenzione
• AVVERTENZA: non tentare di riparare, ricondizionare o riciclare il Rad-G. Tali procedure possono danneggiare i componenti elettrici, comportando
così potenziali rischi per il paziente.
• AVVERTENZA: per evitare scosse elettriche, non tentare di sostituire o rimuovere la batteria dal Rad-G. La manutenzione del Rad-G deve essere
effettuata solo da personale qualificato.
• ATTENZIONE: effettuare solo le procedure di manutenzione descritte specificamente nel presente manuale. In alternativa, restituire il Rad-G per
la manutenzione.
• ATTENZIONE: non toccare, premere o strofinare i pannelli di visualizzazione con prodotti abrasivi, strumenti, spazzole, materiali ruvidi e impedire
che il display entri in contatto con prodotti che possono provocare scalfitture.
• ATTENZIONE: per non arrecare danni permanenti al Rad-G, non utilizzare candeggina non diluita (ipoclorito di sodio al 5%-5,25%) o qualsiasi altra
soluzione detergente non raccomandata.
• ATTENZIONE: non utilizzare soluzioni a base di petrolio o acetone, o altri solventi aggressivi, per pulire il Rad-G. Queste sostanze influiscono sui
materiali dell'apparecchio e possono causare guasti al dispositivo.
• ATTENZIONE: non immergere il Rad-G in soluzioni detergenti o tentare di sterilizzarlo in autoclave, per irradiazione, a vapore, con gas o ossido di
etilene o con qualsiasi altro metodo. Ciò danneggerebbe gravemente il dispositivo.
• ATTENZIONE: onde evitare danni, non immergere il Rad-G in alcuna soluzione liquida.
Avvertenze e precauzioni sulla conformità
• AVVERTENZA: modifiche o alterazioni non espressamente approvate da Masimo annullano la garanzia di questa apparecchiatura e possono
annullare l'autorizzazione dell'utente a usare l'apparecchiatura.
• AVVERTENZA: come da RSS-Gen, sezione 8.4, il dispositivo ottempera agli standard RSS esenti da licenza di Industry Canada. L'utilizzo è soggetto
alle due condizioni seguenti: (1) il dispositivo non può provocare interferenze e (2) deve accettare qualsiasi interferenza, comprese quelle che
potrebbero provocarne un funzionamento indesiderato. Come da RSS-Gen, l'apparecchio radio deve ottemperare ai requisiti che prevedono
l'inclusione delle dichiarazioni o degli avvertimenti obbligatori destinati all'utente dell'apparecchio con ciascuna unità del modello di
apparecchio commercializzato.
• ATTENZIONE: attenersi alle normative locali per lo smaltimento del dispositivo e/o dei relativi accessori.
• ATTENZIONE: il dispositivo contiene una batteria interna. Smaltire la batteria in conformità alle disposizioni nazionali o regionali.
• Nota: utilizzare il Rad-G conformemente alla sezione Condizioni ambientali del Manuale dell'operatore.
• Nota: questo dispositivo è conforme alla Parte 15 delle disposizioni FCC. L'utilizzo è soggetto alle due condizioni seguenti: (1) non deve causare
interferenze dannose e (2) deve accettare eventuali interferenze subite, comprese quelle che possono causare un funzionamento indesiderato.
• Nota: questa apparecchiatura è stata sottoposta a test risultando conforme ai limiti per i dispositivi digitali di classe B, secondo quanto stabilito
dalla Parte 15 delle disposizioni FCC. Questi limiti sono concepiti per fornire una protezione adeguata contro le interferenze dannose in una
struttura residenziale. Questa apparecchiatura genera, utilizza ed è in grado di irradiare energia a radiofrequenza e, se non viene installata e
utilizzata in conformità alle istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Non esiste, tuttavia, alcuna garanzia che in
un determinato ambiente non si verifichino interferenze. Se questa apparecchiatura causa interferenze dannose alla ricezione radiofonica o
televisiva, che possono essere determinate ad esempio spegnendo e accendendo l'apparecchiatura, si incoraggia l'utente a tentare di eliminare
tali interferenze adottando una o più precauzioni tra quelle indicate di seguito:
• Cambiare l'orientamento o il posizionamento dell'antenna.
• Aumentare la distanza tra l'apparecchiatura e il dispositivo ricevente.
• Collegare l'apparecchiatura a una presa o a un circuito diversi da quelli a cui è collegato il dispositivo ricevente.
• Rivolgersi al distributore o a un tecnico radio/TV esperto per assistenza.
• Nota: questa apparecchiatura è stata sottoposta a test risultando conforme ai limiti di classe B previsti per i dispositivi medici in base alla norma
EN 60601-1-2: 2007 e alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE. Questi limiti sono concepiti per fornire una protezione adeguata contro le
interferenze dannose in tutti gli edifici, compresi quelli domestici.
• Nota: al fine di mantenere la conformità alle normative FCC si raccomanda di utilizzare cavi schermati con questa apparecchiatura. È probabile
che l'utilizzo di apparecchiature non approvate o cavi non schermati causi interferenze alla ricezione radiotelevisiva. Cambiamenti e modifiche
apportati all'apparecchiatura senza previa approvazione da parte del produttore possono annullare l'autorizzazione all'uso dell'apparecchiatura
da parte dell'utente.
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o RRp.
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39296/9527H-0320