Avertissements Et Mises En Garde Relatifs Aux Performances - Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur

• AVERTISSEMENT : pour des raisons de sécurité, ne rien placer sur l'appareil en cours de fonctionnement.
• AVERTISSEMENT : comme avec tout équipement médical, positionner soigneusement les câbles patient de sorte à réduire le risque
d'enchevêtrement ou de strangulation.
• MISE EN GARDE : ne pas placer le Rad-G à un emplacement où les réglages peuvent être modifiés par le patient.
• MISE EN GARDE : en cas d'utilisation de l'alimentation électrique secteur, ne pas placer le Rad-G à un endroit où l'alimentation secteur ne peut pas
être facilement débranchée.
• MISE EN GARDE : afin d'assurer l'isolation électrique du patient, tous les branchements externes de l'appareil au connecteur de l'interface de sortie
doivent être réalisés en utilisant uniquement les câbles de données autorisés.
• Remarque : débrancher l'appareil du secteur en retirant le cordon d'alimentation du Rad-G.
• Remarque : utiliser et ranger le Rad-G conformément aux spécifications. Se reporter à la section Spécifications du présent manuel.
• Remarque : la température maximale à la surface de la peau est mesurée pour être inférieure à 41 °C (106 °F) dans un environnement présentant
une température de 35 °C (95 °F). Cette vérification a été faite en mesurant la température à la surface de la peau, tandis que le Rad-G
fonctionnait dans des conditions réalistes les plus défavorables.

Avertissements et mises en garde relatifs aux performances

• AVERTISSEMENT : le mode de dépistage du Rad-G est conçu pour aider les médecins à respecter les protocoles de dépistage établis et non pour
être utilisé comme outil de diagnostic ou comme seul outil de dépistage.
• AVERTISSEMENT : le mode de dépistage ne constitue pas une évaluation définitive de l'état du patient. Le résultat doit être évalué conjointement
avec l'état clinique du patient et confirmé par d'autres tests diagnostiques conformément au règlement de l'hôpital.
• AVERTISSEMENT : lors du dépistage, la courbe de tendance de la SpO
basse.
• AVERTISSEMENT : le Rad-G est uniquement destiné à la réalisation de contrôles ponctuels, aucune alarme physiologique n'est donc fournie.
• AVERTISSEMENT : le Rad-G ne doit pas être utilisé comme unique base pour les décisions de nature médicale. Il doit être employé avec des signes
cliniques et des symptômes.
• AVERTISSEMENT : le Rad-G et les accessoires ne conviennent pas comme unique indication pour établir un diagnostic ou prendre des décisions
thérapeutiques. Ils sont destinés à être utilisés en association avec d'autres procédures d'évaluation des signes et symptômes cliniques.
• AVERTISSEMENT : si une mesure semble douteuse, vérifier d'abord les signes vitaux du patient par d'autres moyens, puis vérifier le bon
fonctionnement du Rad-G.
• AVERTISSEMENT : le Rad-G ne doit pas être utilisé en remplacement ou en tant que substitut de l'analyse d'arythmie par ECG.
• AVERTISSEMENT : le Rad-G peut être utilisé pendant une défibrillation. Cela peut affecter l'exactitude et la disponibilité des paramètres et des
mesures.
• AVERTISSEMENT : le Rad-G peut être utilisé pendant une électrocautérisation. Cela peut affecter l'exactitude et la disponibilité des paramètres et
des mesures.
• AVERTISSEMENT : appliquer correctement les capteurs conformément au mode d'emploi de ces derniers. Un ou plusieurs capteurs mal positionnés
ou déplacés sont susceptibles d'entraîner des erreurs de mesure, voire aucune mesure.
• AVERTISSEMENT : choisir un site bien perfusé pour la surveillance car une perfusion très faible au niveau du site sous surveillance peut entraîner
des erreurs de mesure, voire aucune mesure.
• AVERTISSEMENT : ne pas utiliser le Rad-G sur les patients à qui on a injecté des colorants ou une substance contenant des colorants, qui modifient
la pigmentation normale du sang, car cela peut entraîner des erreurs de mesure.
• AVERTISSEMENT : le ou les paramètres affichés peuvent ne pas être exacts lorsqu'un message de valeur SIQ faible est affiché. Les cliniciens doivent
envisager d'autres informations pour compléter les valeurs afin de comprendre complètement l'état du patient.
• AVERTISSEMENT : si des valeurs de SpO
du patient.
• AVERTISSEMENT : la SpO est étalonnée empiriquement, chez des volontaires adultes sains, présentant des taux normaux de carboxyhémoglobine
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(HbCO) et de méthémoglobine (HbMet).
• AVERTISSEMENT : les mesures optiques reposant sur l'indice de la pleth (p. ex. SpO
• une mauvaise application du capteur ou une utilisation du mauvais capteur ;
• un brassard de tensiomètre appliqué sur le même bras que le site du capteur ;
• des colorants intravasculaires, notamment vert d'indocyanine ou bleu de méthylène ;
• une congestion veineuse ;
• des pulsations veineuses anormales (par exemple, régurgitation tricuspidienne, position de Trendelenburg) ;
• un pouls anormal lié à des conditions d'ordre physiologique ou induit par des facteurs externes (p. ex. arythmies cardiaques, ballon intra-
aortique, etc.) ;
• des colorants et des textures externes, comme le vernis à ongles, les ongles acryliques, les paillettes, etc. ;
• de l'humidité, des taches de naissance, une décoloration cutanée, des problèmes d'ongles, des doigts déformés ou des corps étrangers
situés dans la trajectoire de la lumière ;
• des taux élevés de bilirubine ;
• des conditions d'ordre physiologique qui peuvent considérablement modifier la courbe de dissociation de l'oxygène ;
• une condition d'ordre physiologique qui peut affecter le tonus vasomoteur ou des changements du tonus vasomoteur.
• AVERTISSEMENT : des mesures inexactes de la SpO
• des taux élevés de COHb et de MetHb ;
• une anémie grave.
• une perfusion artérielle extrêmement faible ;
• un mouvement induit excessif ;
• des hémoglobinopathies (défauts qualitatifs, comprenant la drépanocytose) et des troubles de la synthèse de l'hémoglobine (défauts
quantitatifs comme les thalassémies) ;
• AVERTISSEMENT : des mesures inexactes de la RRp peuvent être causées par :
• une hypoperfusion artérielle ;
• un artefact induit par un mouvement ;
• une anémie grave.
• MISE EN GARDE : en cas d'utilisation du Rad-G lors d'une exposition du corps entier aux rayonnements, maintenir le capteur hors du champ de
rayonnement. Si le capteur est exposé au rayonnement, la mesure peut être inexacte ou l'appareil peut présenter une lecture zéro pendant
toute la durée de la période d'irradiation active.
indiquent une hypoxémie, un prélèvement sanguin doit être effectué en laboratoire pour confirmer l'état
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peuvent être causées par :
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doit être surveillée pour détecter les éventuels événements de saturation
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et RRp) peuvent être affectées par les éléments suivants :
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39296/9527H-0320