Guía Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética - Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur

Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El equipo eléctrico médico está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario del equipo eléctrico médico debe garantizar su uso en dichas condiciones.
PRUEBA DE NIVEL DE PRUEBA
INMUNIDAD IEC 60601
Descarga
+6 kV contacto
electrostática (ESD)
+8 kV aire
IEC 61000-4-2
±2 kV para líneas
Transitorios eléctricos
eléctricas
rápidos/en ráfagas
±1 kV para líneas de
IEC 61000-4-4
entrada/salida
±1 kV línea(s) a línea(s)
Sobretensión
IEC 61000-4-5
±2 kV línea(s) a tierra
100 % de bajada de la
Huecos de tensión, tensión de red durante
interrupciones
0,5 ciclos
breves y variaciones
60 % de bajada de la
de tensión en líneas
tensión de red durante
de entrada de
5 ciclos
suministro eléctrico
30 % de bajada de la
tensión de red durante
IEC 61000-4-11
25 ciclos
Campo magnético
de frecuencia
3 A/m
eléctrica (50/60 Hz).
IEC 61000-4-8
RF conducida
3 Vrms
IEC 61000-4-6
3 V/m
RF radiada
IEC 61000-4-3
De 80 MHz a 2,5 GHz
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango mayor de frecuencias.
Nota 2: Estas directrices pueden no aplicarse a todas las situaciones. La absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas afectan a la propagación electromagnética.
No se pueden predecir teóricamente con precisión las intensidades de campo provenientes de transmisores fijos, como estaciones de base para radioteléfonos (celulares/inalámbricos), radios
a
móviles terrestres, equipos de radioaficionados, transmisión por frecuencias AM y FM y transmisión de TV. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe
sopesarse realizar una revisión electromagnética del centro. Si la intensidad de campo medida de la ubicación en la que se utiliza el equipo eléctrico médico supera el nivel de cumplimiento de
RF aplicable anterior, el equipo eléctrico médico debe observarse para comprobar que el funcionamiento es normal. Si se observa un funcionamiento anormal, puede que sea necesario tomar
medidas adicionales, como reorientar o reubicar el equipo eléctrico médico.
b A lo largo del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a [V1] V/m.
NIVEL DE
CUMPLIMIENTO
+6 kV contacto Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosa de cerámica. Si los suelos están cubiertos de material
+8 kV aire sintético, la humedad relativa debe ser de, al menos, el 30 %.
±2 kV para líneas
eléctricas es
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial.
±1 kV para líneas de
entrada/salida
±1 kV línea(s) a línea(s)
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial.
±2 kV línea(s) a tierra
100 % de bajada de la
tensión de red durante
0,5 ciclos
60 % de bajada de la
tensión de red durante La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial.
5 ciclos
30 % de bajada de la
tensión de red durante
25 ciclos
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben estar a niveles característicos de una ubicación típica en un
3 A/m
entorno hospitalario típico.
El equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil debe utilizarse a una distancia de cualquier pieza del equipo
eléctrico médico, incluidos los cables, no inferior a la distancia de separación recomendada calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada:
3 Vrms
20 V/m
donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor
y d es la distancia de separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo provenientes de los transmisores de RF fijos, según se hayan determinado mediante
una inspección electromagnética del sitio
frecuencia
Pueden producirse interferencias cerca de un equipo marcado con el símbolo siguiente:
ENTORNO ELEC TROMAGNÉTICO: GUÍA
De 150 kHz a 80 MHz
De 80 MHz a 800 MHz
De 800 MHz a 2,5 GHz
, deben ser menores al nivel de cumplimiento en cada rango de
a
.
b
72
39296/9527H-0320