Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur page 32

Rad-G™
Pulsoximeter
Nicht für den Verkauf in den USA, sondern nur für den Export bestimmt
Die vorliegende Anleitung beinhaltet Informationen, die für den ordnungsgemäßen Betrieb sämtlicher Modelle des Rad-G™-Pulsoximeters erforder-
lich sind. Es ist möglich, dass nicht alle in diesem Handbuch enthaltenen Informationen für das vorhandene Gerätemodell relevant sind. Voraussetzun-
gen für den sachgerechten Gebrauch des Rad-G-Pulsoximeters sind allgemeine Kenntnisse der Pulsoximetrie und ein Verständnis der Merkmale und
Funktionen des Geräts. Das Rad-G-Pulsoximeter darf nur verwendet werden, wenn diese Anleitung zuvor vollständig gelesen und verstanden wurde.
Hinweis: Der Kauf oder Besitz dieses Geräts beinhaltet keine ausdrückliche oder stillschweigende Lizenz, das Gerät mit Ersatzteilen zu benutzen,
die alleine oder zusammen mit dem Gerät im Rahmen der darauf bezogenen Patente liegen.
VORSICHT: Dieses Gerät darf nur nach Anordnung eines Arztes verwendet werden.
Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen einschließlich Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen,
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Sollte eine schwerwiegende Störung an dem Produkt auftreten, benachrichtigen Sie bitte die zuständige Behörde Ihres Landes sowie den Hersteller.
ZU DIESEM HANDBUCH
Dieses Handbuch erläutert die Einrichtung und Verwendung des Rad-G-Pulsoximeters. In diesem Handbuch sind wichtige Sicherheitsinformationen
bezüglich des allgemeinen Gebrauchs des Rad-G enthalten. Lesen und befolgen Sie sämtliche Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise,
die an mehreren Stellen in dieser Anleitung beschrieben sind. Im Folgenden werden Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und sonstige Hinweise
grundsätzlich beschrieben.
Eine Warnung wird angeführt, wenn bestimmte Handlungen ernste Folgen (z. B. Verletzungen, schwere negative Auswirkungen oder sogar Tod) für
Benutzer oder Patienten haben könnten.
WARNUNG: Dies ist ein Beispiel für einen Warnhinweis.
Eine Vorsichtsmaßnahme wird angeführt, wenn besondere Vorsicht vom Patienten oder Anwender erforderlich ist, um Verletzungen des Patienten,
Beschädigungen am Gerät oder an anderen Objekten zu vermeiden.
VORSICHT: Dies ist ein Beispiel für eine Vorsichtsmaßregel.
Ein Hinweis wird gegeben, wenn zusätzliche allgemeine Informationen relevant sind.
Hinweis: Dies ist ein Beispiel für einen Hinweis.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Das Rad-G-Pulsoximeter ist ein nicht-invasives Gerät zur Messung der funktionellen Sauerstoffsättigung von arteriellem Hämoglobin (SpO
der Pulsfrequenz (PR), dem Perfusionsindex (Pi) und der Atemfrequenz über Pleth (RRp).
Das Rad-G bietet die im Folgenden beschriebenen Leistungsmerkmale und Funktionen:
• Masimo SET®-Technologieleistung
• SpO - und Pulsfrequenzmessung bei Bewegung und geringer Durchblutung
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• Die durch eine plethysmographische Kurve bestimmte Atemfrequenz (RRp)
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Masimo Rad-G-Pulsoximeter und dessen Zubehörteile sind für nicht-invasive Spotcheck-Messungen der funktionellen Sauerstoffsättigung des
arteriellen Hämoglobins (SpO
Zubehörteile sind für die Verwendung in Krankenhäusern, medizinischen Einrichtungen, zu Hause beim Patienten und unterwegs bei Erwachsenen,
Kindern und Säuglingen indiziert, wenn Bewegungen auftreten oder wenn keine Bewegungen auftreten, sowie bei Patienten mit guter oder
schwacher Durchblutung.
GEGENANZEIGEN
Das Rad-G-Gerät ist nicht für die Atemstillstandsüberwachung vorgesehen.
SICHERHEITSINFORMATIONEN, WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
VORSICHT: Das Rad-G darf nur von bzw. unter Aufsicht von qualifiziertem Personal verwendet werden. Vor dem Gebrauch dieses Handbuch,
die Gebrauchsanweisung des Zubehörs, alle Sicherheitsinformationen und die Spezifikationen durchlesen.
Sicherheitswarnungen und Vorsichtsmaßnahmen
• WARNUNG: Das Rad-G darf nicht verwendet werden, wenn es Anzeichen von Beschädigungen aufweist oder ein Schaden vermutet wird.
Eine Beschädigung des Geräts kann die innenliegenden elektrischen Schaltkreise freilegen und so den Patienten verletzen.
• WARNUNG: Das Rad-G darf nicht abgewandelt, repariert, geöffnet, in seine Bestandteile zerlegt oder verändert werden. Beschädigungen am
Gerät können zu einer Leistungsbeeinträchtigung und/oder zu Verletzungen am Patienten führen.
• WARNUNG: Das Rad-G darf erst gestartet und in Betrieb genommen werden, nachdem die ordnungsgemäße Einrichtung bestätigt wurde.
Eine nicht ordnungsgemäße Einrichtung des Geräts kann die Leistung verschlechtern und/oder zu Verletzungen beim Patienten führen.
• WARNUNG: Platzieren Sie das Rad-G oder entsprechendes Zubehör so, dass es nicht auf den Patienten fallen kann.
• WARNUNG: Verwenden Sie nur von Masimo genehmigte Geräte mit dem Rad-G. Die Verwendung nicht genehmigter Geräte mit dem Rad-G kann
zu Beschädigungen des Geräts und/oder zu Verletzungen am Patienten führen.
• WARNUNG: Alle Sensoren und Kabel sind für die Verwendung mit bestimmten Geräten entwickelt worden. Überprüfen Sie vor der Verwendung
die Kompatibilität des Geräts, des Kabels und des Sensors, da es andernfalls zu einer Leistungsbeeinträchtigung und/oder zu einer Verletzung
des Patienten kommen kann.
• WARNUNG: Verwenden Sie das Rad-G nicht in unmittelbarer Nähe von brennbaren Narkosemitteln oder anderen brennbaren Stoffen in
Kombination mit Luft, sauerstoffangereicherten Umgebungen oder Stickstoffoxid, um eine Explosionsgefahr auszuschließen.
• WARNUNG: Verwenden Sie das Rad-G nicht während einer MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) oder in einem MRT-Umfeld.
• WARNUNG: Das Rad-G kann während einer Defibrillation verwendet werden. Um jedoch die Gefahr eines elektrischen Schlags zu verringern,
sollte der Bediener das Rad-G während einer Defibrillation nicht berühren.
• WARNUNG: Um Verletzungen durch Stromschlag vorzubeugen, befolgen Sie nachstehende Anweisungen:
• Stellen Sie das Gerät nicht auf Oberflächen, auf denen sichtbar Flüssigkeit verschüttet wurde.
• Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten.
B E D I E N U N G S A N L E I T U N G
), der Pulsfrequenz (PR) und/oder der Atemfrequenz (RR) bestimmt. Das Masimo Rad-G-Pulsoximeter und dessen
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de
),
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