Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur page 47

Rad-G™
Pulsossimetro
Non commercializzato negli USA, solo per l'esportazione
Le presenti istruzioni forniscono le informazioni necessarie per il corretto funzionamento di tutti i modelli del pulsossimetro Rad-G™. In questo
manuale potrebbero pertanto essere presenti informazioni non pertinenti al modello di dispositivo di cui si dispone. Per un uso corretto, sono
indispensabili una buona conoscenza dei principi basilari della pulsossimetria, nonché delle caratteristiche e delle funzioni del pulsossimetro Rad-G.
Non utilizzare il pulsossimetro Rad-G senza aver prima letto attentamente e compreso appieno queste istruzioni.
Avviso: l'acquisto o la proprietà di questo dispositivo non comporta alcuna autorizzazione, espressa o implicita, di utilizzo con parti di ricambio che,
da sole o in combinazione con il dispositivo stesso, rientrino nell'ambito di uno dei relativi brevetti.
ATTENZIONE: l'uso di questo dispositivo deve essere prescritto da un medico.
Per uso professionale. Per informazioni complete sulle prescrizioni, compresi i messaggi di avvertenza, le indicazioni, le controindicazioni
e le precauzioni, consultare le Istruzioni per l'uso.
In caso di gravi incidenti con il prodotto, si prega di informare l'autorità competente del proprio paese e il produttore.
INFORMAZIONI SUL MANUALE
Il presente manuale spiega come installare e utilizzare il pulsossimetro Rad-G. Inoltre, il manuale fornisce importanti informazioni sulla sicurezza
relative all'utilizzo generale del Rad-G. Leggere e attenersi alle istruzioni indicate nei messaggi di Avvertenza, Attenzione e Note presenti nell'intero
manuale. Di seguito sono riportate le spiegazioni di avvertenze, avvisi di attenzione e note.
Un messaggio di avvertenza segnala l'eventualità che un'azione abbia gravi conseguenze (ad esempio, lesioni, gravi eventi avversi o decesso) per
il paziente o l'operatore.
AVVERTENZA: esempio di un messaggio di avvertenza.
Un messaggio di attenzione viene riportato quando occorre prestare particolare attenzione, da parte del paziente o dell'operatore, per evitare lesioni
al paziente, danni al dispositivo o ad altre apparecchiature.
ATTENZIONE: esempio di un messaggio di attenzione.
Una nota fornisce informazioni generali supplementari ove necessario.
Nota: esempio di nota.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il pulsossimetro Rad-G è un dispositivo non invasivo destinato a misurare la saturazione funzionale di ossigeno dell'emoglobina arteriosa (SpO
frequenza cardiaca (PR), l'indice di perfusione (Pi) e la frequenza respiratoria pletismografica (RRp).
Il Rad-G dispone delle seguenti funzionalità chiave:
• Prestazioni tecnologiche Masimo SET®.
• Misurazioni di SpO e frequenza cardiaca in movimento e in ambienti a bassa perfusione.
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• La frequenza respiratoria può essere determinata dalla forma d'onda pletismografica (RRp).
INDICAZIONI PER L'USO
Il pulsossimetro Masimo Rad-G e i relativi accessori sono indicati per il controllo sporadico e non invasivo della saturazione arteriosa dell'ossigeno
contenuto nell'emoglobina funzionale (SpO
relativi accessori sono indicati per l'utilizzo in pazienti adulti e in età pediatrica e lattanti sia in condizioni di movimento che in assenza di movimento
e per pazienti con livello di perfusione buono o scarso negli ospedali, in strutture sanitarie di diverso tipo, in condizioni di mobilità e a domicilio.
CONTROINDICAZIONI
Il Rad-G non è destinato al monitoraggio delle apnee.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA, AVVERTENZE E PRECAUZIONI
ATTENZIONE: il Rad-G deve essere utilizzato esclusivamente da personale qualificato o sotto la sua supervisione. Prima dell'uso, leggere
attentamente il presente manuale, le istruzioni per l'uso degli accessori, tutte le precauzioni e le specifiche tecniche.
Avvertenze e precauzioni relative alla sicurezza
• AVVERTENZA: non utilizzare il Rad-G se appare o si sospetta sia danneggiato. Danni al dispositivo possono comportare la presenza di circuiti
elettrici esposti che possono provocare lesioni al paziente.
• AVVERTENZA: non regolare, riparare, aprire, smontare o modificare il Rad-G. Danni al dispositivo possono causare prestazioni degradate e/o
lesioni al paziente.
• AVVERTENZA: non avviare o azionare il Rad-G a meno che non sia stata verificata la correttezza della configurazione. Una configurazione
impropria del dispositivo può influire negativamente sulle prestazioni e/o provocare lesioni al paziente.
• AVVERTENZA: non posizionare il Rad-G o gli accessori in modo che possano cadere sul paziente.
• AVVERTENZA: utilizzare solo apparecchi autorizzati Masimo con il Rad-G. L'uso di dispositivi non autorizzati con il Rad-G può causare danni al
dispositivo e/o lesioni al paziente.
• AVVERTENZA: tutti i sensori e i cavi sono progettati per l'uso con dispositivi specifici. Verificare la compatibilità di dispositivo, cavo e sensore prima
dell'uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di danni al paziente.
• AVVERTENZA: per evitare il rischio di esplosione, non utilizzare il Rad-G in presenza di anestetici infiammabili o di altre sostanze infiammabili
associate ad aria, ambienti arricchiti con ossigeno o protossido di azoto.
• AVVERTENZA: non utilizzare il Rad-G durante l'esecuzione della risonanza magnetica (RM) o in un ambiente per risonanza magnetica.
• AVVERTENZA: il Rad-G può essere utilizzato durante la defibrillazione. Tuttavia, per ridurre il rischio di scosse elettriche, l'operatore non deve
toccare il Rad-G durante la defibrillazione.
• AVVERTENZA: per evitare il rischio di lesioni dovute a scosse elettriche, attenersi alle seguenti istruzioni:
• Evitare di collocare il dispositivo su superfici in cui siano presenti versamenti visibili di liquido.
• Non immergere il dispositivo in alcun liquido.
• Non tentare di sterilizzare il dispositivo.
• Utilizzare soluzioni detergenti solo nel modo indicato nel presente Manuale dell'operatore.
• Non tentare di pulire il Rad-G durante il monitoraggio del paziente.
M A N U A L E D E L L' O P E R AT O R E
), della frequenza cardiaca (PR) e/o della frequenza respiratoria (RR). Il pulsossimetro Rad-G Masimo e i
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it
), la
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39296/9527H-0320