Servicio Y Mantenimiento - Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur

SÍMBOLO
Límites de humedad de almacenamiento
Límites de presión atmosférica
Corriente alterna
En espera
Marca de conformidad con la Directiva Europea de
Dispositivos Médicos 93/42/CEE
Producto sanitario
Instrucciones de uso y manuales disponibles en formato electrónico en formato @ http://www.Masimo.com/TechDocs
Nota: Las instrucciones de uso en formato electrónico no están disponibles en todos los países.
Patentes: www.masimo.com/patents.htm
Masimo®, RRp®, SET®, ®, X-Cal® y Signal Extraction Technology® son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation.
Rad-G™ es una marca comercial de Masimo Corporation.
Todas las demás marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños.
CITAS
[1] Los sensores Masimo se han validado para determinar la precisión en condiciones de ausencia de movimiento en estudios en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con
pigmentación de la piel de clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO
[2] Los sensores Masimo se han validado para determinar la precisión bajo condiciones de movimiento en estudios de sangre humana realizados en voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino, con
una pigmentación de la piel de clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida, mientras se efectuaban movimientos de fricción y golpeteo de 2 a 4 Hz, a una amplitud de 1 a 2 cm, y un movimiento no repetitivo
de entre 1 y 5 Hz, a una amplitud de 2 a 3 cm, en estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO
[3] El Rad-G se ha validado para una precisión de perfusión baja en pruebas de laboratorio comparativas frente a un simulador Biotek Index 2TM* y un simulador de Masimo con intensidades de señal de más
del 0,02 % y una transmisión de más del 5 % para saturaciones de entre el 70 % y el 100 %.
[4] Los sensores Masimo se han validado para determinar la precisión de la frecuencia cardíaca en el rango de 25 a 240 bpm en pruebas de mesa en comparación con un simulador Fluke Biotek Index 2.
[5] La tecnología de medición inmediata Masimo RRp™ (Respiration Rate from Pleth) utilizada en el Rad-G se ha probado para ofrecer precisión de la frecuencia cardíaca en el rango de 4 a 90 rpm.
[6] Se ha validado la RRp en sujetos de 11 días a 6 años de edad, en el rango de 22 a 86 rpm.
[7] El sensor de clip reutilizable Rad-G para dedo adapta los dígitos y los puntos de medición en poblaciones de ≥ 3 kg. Consulte las instrucciones de uso del sensor para obtener más información. El tamaño del
sensor en estos pacientes se aplica según el sensor.
[8] Esto representa el tiempo de funcionamiento aproximado con el indicador de brillo más bajo y el tono de pulso desactivado, y una batería completamente cargada. El tiempo de funcionamiento mínimo
estimado se basa en una batería completamente cargada y en los siguientes modos de funcionamiento específicos: Solo funcionamiento en SpO
visualización.
[9] Si las baterías van a almacenarse durante largos periodos de tiempo, se recomienda almacenarlas a una temperatura de entre –20 °C y +30 °C, y una humedad relativa inferior al 85 %. Si se almacenan
durante largos periodos de tiempo en unas condiciones ambientales que superen estos límites, la capacidad total de las baterías se verá disminuida y su vida útil puede acortarse.
* Marca comercial registrada de Fluke Biomedical Corporation, Everett, Washington.

SERVICIO Y MANTENIMIENTO

Limpieza
Para limpiar el dispositivo:
1. Apague el dispositivo, desconecte la fuente de alimentación de CA y retire el sensor del paciente.
2. Limpie las superficies del dispositivo con un paño con alcohol isopropílico al 70 % o solución de cloruro de amonio cuaternario.
3. Limpie dos veces o hasta que no queden residuos visibles en las superficies.
4. Seque por completo el dispositivo antes de usarlo en el paciente.
Se han sometido a pruebas las superficies del Rad-G y se ha determinado que son químicamente resistentes a las siguientes soluciones: Glutaraldehído,
cloruro de amonio cuaternario, blanqueador al 10 % (5 %-5,25 % de hipoclorito de sodio) disuelto en agua, alcohol isopropílico al 70 %.
Precauciones
• No utilice lejía no diluida (hipoclorito sódico 5 %-5,25 %) ni ninguna solución de limpieza distinta a las recomendadas aquí, puesto que se puede
producir daño permanente al dispositivo.
• Para evitar daños, no sumerja el dispositivo en ninguna solución líquida.
• No los esterilice mediante radiación, vapor, autoclave u óxido de etileno.
Mantenimiento
Funcionamiento y mantenimiento de la batería
El Rad-G incluye una batería recargable de ión litio.
Antes de utilizar el Rad-G sin la alimentación de CA conectada, compruebe el indicador de estado de la batería y asegúrese de que la batería esté
completamente cargada. Consulte la sección Indicador de alimentación de CA.
DEFINICIÓN
de 70 % a 100 %, en comparación con un cooxímetro y un monitor de ECG de laboratorio.
2
de 70 % a 100 %, en comparación con un cooxímetro y monitor de ECG de laboratorio.
2
SÍMBOLO
Frágil, manéjese con cuidado
No use el producto si el envase está dañado y consulte las instrucciones
de uso
Corriente continua
Restricción de China para sustancias peligrosas
Equipo Clase II
Identificador único del dispositivo
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DEFINICIÓN
y un valor predeterminado de brillo establecido para la
2
39296/9527H-0320