Masimo Rad-G Manuel De L'utilisateur page 27

Directive et déclarations du fabricant — Immunité électromagnétique
L'équipement médical est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'équipement médical doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
TEST CEI 60601
D'IMMUNITÉ NIVEAU DE TEST
Décharge
électrostatique + 6 kV contact
(DES) + 8 kV air
CEI 61000-4-2
± 2 kV pour les lignes
Tests d'immunité
d'alimentation électrique
aux transitoires
électriques rapides
± 1 kV pour les lignes
en salves
d' e ntrée/de sortie
CEI 61000-4-4
± 1 kV ligne(s) à ligne(s) ± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
Surtension
CEI 61000-4-5
± 2 kV ligne(s) à terre
100 % de creux dans la
Baisses de tension,
tension pour cycle de 0,5
petites interruptions
et variations de
60 % de creux dans la
tension sur les lignes
tension pour cycle de 5
d'alimentation
électrique d' e ntrée
30 % de creux dans la
tension pour cycle de 25
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à fréquence du
3 A/m
secteur (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Immunité conduite
3 Vrms
RF CEI 61000-4-6
3 V/m
Immunité irradiée
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plus haute plage de fréquences s'applique.
Remarque 2 : ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets
et des personnes.
a Les intensités de champ des transmetteurs fixes, telles que les stations de base pour téléphones à radiofréquences (portables/sans fil) et des radios mobiles terrestres, stations de radio-amateur,
émissions radio AM et FM et émissions TV, ne peuvent être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer l' e nvironnement électromagnétique généré par les transmetteurs RF, une visite
du site électromagnétique devrait être prévue. Si l'intensité du champ mesurée à l' e mplacement où l' é quipement médical est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable mentionné
ci-dessus, l' é quipement médical doit faire l' o bjet d'une observation pour en vérifier le fonctionnement normal. Si des performances anormales sont observées, des mesures complémentaires
peuvent être nécessaires, comme réorienter ou déplacer l' é quipement médical.
Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à [V1] V/m.
b
NIVEAU DE
CONFORMITÉ
+ 6 kV contact Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau
+ 8 kV air synthétique, l'humidité relative doit afficher au moins 30 %.
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
La qualité du courant de l'alimentation secteur doit correspondre à celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
± 1 kV pour les lignes
d' e ntrée/de sortie
La qualité du courant de l'alimentation secteur doit correspondre à celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
± 2 kV ligne(s) à terre
100 % de creux dans la
tension pour cycle de 0,5
60 % de creux dans la
La qualité du courant de l'alimentation secteur doit correspondre à celle d'un environnement commercial ou
tension pour cycle de 5
hospitalier typique.
30% de creux dans la
tension pour cycle de 25
Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent afficher des caractéristiques de niveaux correspondant
3 A/m
à un emplacement typique dans un environnement hospitalier typique.
Les équipements de communication portables et mobiles à RF ne doivent pas être utilisés à une distance des
pièces de l' é quipement médical, y compris les câbles, inférieure à la distance de séparation recommandée,
calculée à partir de l' é quation applicable à la fréquence du transmetteur.
Distance de séparation recommandée :
3 Vrms
20 V/m
où P est la puissance de sortie nominale maximum du transmetteur en watts (W) selon le fabricant du
transmetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des transmetteurs FR fixes, telles que déterminées par une étude du site
électromagnétique
Des interférences peuvent se produire à proximité d' é quipements affichant le symbole suivant :
ENVIRONNEMENT ÉLEC TROMAGNÉTIQUE — CONSEILS
150 kHz à 80 MHz
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence
a
27
.
b
39296/9527H-0320